シングルピース眼内レンズとスリーピース眼内レンズのバッグ内安定性の比較
シャインプルーフイメージングシステムによるシングルピースとスリーピースの眼内レンズのバッグ内安定性の比較
白内障手術技術と眼内レンズ (IOL) 技術の急速な進歩により、白内障手術は失明の緩和から屈折矯正へと移行することが可能になりました。 理想的な IOL は、白内障手術の屈折目標を達成するための重要なコンポーネントです。 生体適合性、後嚢混濁率 (PCO)、および視覚的品質はすべて、理想的な IOL の重要な要因として提案され、広く調査されています。 最近では、IOL 位置の安定性も、術後の視覚機能と密接な相関関係があるため、これらの重要な要因の 1 つとして示唆されています。 データは、視軸に沿った 0.29 mm の IOL 前方移動が -0.4D 近視シフトに関連していることを示唆しています。 Wang とその同僚は最近、非球面 IOL の 0.5mm 偏心により、その収差補正効果がなくなる可能性があると報告しました。 安定性が低いと、外科医と患者の両方に苦痛を与える追加手術である IOL 交換につながる可能性さえあります。
IOL の支持要素として、触覚は IOL を所定の位置に保つために重要です。 IOL の位置安定性に関して、さまざまな触覚設計が比較されています。 シングルピースとスリーピースの触覚設計は、現在最も一般的に使用されているタイプであるため、よく比較されます。 シングルピース IOL には、オプティックと同じ材料 (通常は疎水性または親水性のアクリル) で作られた柔らかく幅の広いハプティックスがありますが、スリーピース IOL には、ポリメチルメタクリレート (PMMA) で作られたリジッドハプティックスがあります。 これらのハプティック デザインを比較する臨床研究では、問題のない白内障手術で IOL 固定に最も推奨される水晶体嚢内での位置の安定性に関して物議を醸す結果が得られています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
白内障手術技術と眼内レンズ (IOL) 技術の急速な進歩により、白内障手術は失明の緩和から屈折矯正へと移行することが可能になりました。 理想的な IOL は、白内障手術の屈折目標を達成するための重要なコンポーネントです。 生体適合性、後嚢混濁率 (PCO)、および視覚的品質はすべて、理想的な IOL の重要な要因として提案され、広く調査されています。 最近では、IOL 位置の安定性も、術後の視覚機能と密接な相関関係があるため、これらの重要な要因の 1 つとして示唆されています。 データは、視軸に沿った 0.29 mm の IOL 前方移動が -0.4D 近視シフトに関連していることを示唆しています。 Wang とその同僚は最近、非球面 IOL の 0.5mm 偏心により、その収差補正効果がなくなる可能性があると報告しました。 安定性が低いと、外科医と患者の両方に苦痛を与える追加手術である IOL 交換につながる可能性さえあります。
IOL の支持要素として、触覚は IOL を所定の位置に保つために重要です。 IOL の位置安定性に関して、さまざまな触覚設計が比較されています。 シングルピースとスリーピースの触覚設計は、現在最も一般的に使用されているタイプであるため、よく比較されます。 シングルピース IOL には、オプティックと同じ材料 (通常は疎水性または親水性のアクリル) で作られた柔らかく幅の広いハプティックスがありますが、スリーピース IOL には、ポリメチルメタクリレート (PMMA) で作られたリジッドハプティックスがあります。 これらのハプティック デザインを比較する臨床研究では、問題のない白内障手術で IOL 固定に最も推奨される水晶体嚢内での位置の安定性に関して物議を醸す結果が得られています。
これまでのほとんどの研究では、プルキンエ反射に基づいて IOL の位置を測定しています。 測定には時間がかかり、患者は画像取得中の協力に消極的です。 プルキンエ測定は前房深度 (ACD) を検出しないため、軸に沿った IOL の位置を明らかにすることはできません。 一方、回転シャインプルーフ イメージングに基づく臨床シャインプルーフ システムは、かなり短い時間 (通常は数秒) で十分な 3 次元データ ポイントを取得できます。 これらのシステムは、IOL の位置を推定するための最良の方法の 1 つであることを示しました。 シングルピース IOL と 3 ピース IOL の間の嚢内安定性をよりよく比較するために、研究者は、回転する Scheimpflug イメージング システムで IOL の位置を測定し、これらの IOL を埋め込まれた患者の視覚の質をテストしました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両側性の加齢性白内障の診断と60～85歳の年齢
除外基準:
- 白内障以外の視力障害、重度の屈折異常（いずれかの眼の手術前の球面相当値>-6.00Dまたは+5.00D）
- 眼外傷の病歴、過去の屈折矯正手術または他の眼科手術、IOLの術後中心化に影響を与える可能性のある嚢または小帯の障害
- 重度の前房出血、虹彩損傷、繰り返しの IOL 移植を含む外科的合併症
- 手術中にIOL、角膜縫合糸のバッグ内移植を達成できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルピース眼内レンズ群
加齢性白内障患者は、シングルピース IOL のバッグ内移植を受ける
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水晶体超音波乳化吸引術レンズ除去白内障手術は、シングルピース IOL で行われます。水晶体超音波乳化吸引術中。
すべての患者は、手術中に結膜下デキサメタゾン (2 mg) を投与されました。
0.5% プロパラカイン (Alcaine、Alcon Laboratories) の 1 滴からなる局所麻酔は、手術前に 5 分間隔で 3 回投与されました。
粘弾性材料は、角膜内皮細胞を保護するために使用されます
0.5% プロパラカイン (Alcaine、Alcon Laboratories)
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実験的：スリーピースIOLグループ
加齢性白内障患者は、スリーピース IOL のバッグ内移植を受ける
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すべての患者は、手術中に結膜下デキサメタゾン (2 mg) を投与されました。
0.5% プロパラカイン (Alcaine、Alcon Laboratories) の 1 滴からなる局所麻酔は、手術前に 5 分間隔で 3 回投与されました。
粘弾性材料は、角膜内皮細胞を保護するために使用されます
0.5% プロパラカイン (Alcaine、Alcon Laboratories)
水晶体超音波乳化吸引術レンズ除去白内障手術は、スリーピース IOL で行われます。水晶体超音波乳化吸引術中。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シングルピースの眼内レンズ (IOL) とスリーピースの眼内レンズ (IOL) の間のバッグ内安定性の等級
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 ピース眼内レンズ (IOL) と 3 ピース眼内レンズ (IOL) の視力
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Korynta J, Bok J, Cendelin J. Changes in refraction induced by change in intraocular lens position. J Refract Corneal Surg. 1994 Sep-Oct;10(5):556-64.
- Wang L, Koch DD. Effect of decentration of wavefront-corrected intraocular lenses on the higher-order aberrations of the eye. Arch Ophthalmol. 2005 Sep;123(9):1226-30. doi: 10.1001/archopht.123.9.1226.
- Rosales P, Marcos S. Phakometry and lens tilt and decentration using a custom-developed Purkinje imaging apparatus: validation and measurements. J Opt Soc Am A Opt Image Sci Vis. 2006 Mar;23(3):509-20. doi: 10.1364/josaa.23.000509.
- de Castro A, Rosales P, Marcos S. Tilt and decentration of intraocular lenses in vivo from Purkinje and Scheimpflug imaging. Validation study. J Cataract Refract Surg. 2007 Mar;33(3):418-29. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.054.
- Zhong X, Long E, Chen W, Xiang W, Liu Z, Chen H, Chen J, Lin Z, Lin H, Chen W. Comparisons of the in-the-bag stabilities of single-piece and three-piece intraocular lenses for age-related cataract patients: a randomized controlled trial. BMC Ophthalmol. 2016 Jul 8;16:100. doi: 10.1186/s12886-016-0283-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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