일체형 인공수정체와 3체형 인공수정체의 In-the-bag 안정성 비교
Scheimpflug Imaging System을 통한 Single-piece와 Three-piece 인공수정체의 in-the-bag 안정성 비교
백내장 수술 기술과 안내 렌즈(IOL) 기술의 급속한 발전으로 인해 백내장 수술은 실명 완화에서 굴절 교정으로 전환할 수 있게 되었습니다. 이상적인 IOL은 백내장 수술의 굴절 목표를 달성하는 데 중요한 구성 요소입니다. 생체 적합성, 후낭 혼탁화(PCO) 및 시각적 품질은 모두 이상적인 IOL의 중요한 요소로 제안되었으며 광범위하게 조사되었습니다. 최근에는 IOL 위치의 안정성도 수술 후 시각 기능과 밀접한 관련이 있어 중요한 요인 중 하나로 제시되고 있다. 데이터는 시축을 따라 0.29mm의 IOL 전방 이동이 -0.4D 근시 이동과 관련이 있음을 시사합니다. Wang과 동료들은 최근 비구면 IOL의 0.5mm 편심으로 수차 보정 효과를 제거할 수 있다고 보고했습니다. 안정성이 좋지 않으면 외과의와 환자 모두에게 고통을 주는 추가 수술인 IOL 교체로 이어질 수도 있습니다.
IOL의 지지 요소인 햅틱은 IOL을 제자리에 유지하는 데 중요합니다. IOL의 위치 안정성 측면에서 다양한 햅틱 디자인이 비교되고 있다. 단일 조각 대 3 조각의 햅틱 디자인은 현재 가장 일반적으로 사용되는 유형이기 때문에 종종 비교됩니다. 일체형 IOL은 일반적으로 소수성 또는 친수성 아크릴과 같은 광학과 동일한 재료로 만들어진 부드럽고 넓은 햅틱을 가지고 있는 반면, 3피스 IOL은 폴리 메틸 메타크릴레이트(PMMA)로 만들어진 단단한 햅틱을 가지고 있습니다. 이러한 햅틱 설계를 비교한 임상 연구는 사건이 없는 백내장 수술에서 IOL 고정을 위해 가장 권장되는 위치인 수정체낭에서의 위치 안정성에 대해 논란의 여지가 있는 결과를 낳았습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
백내장 수술 기술과 안내 렌즈(IOL) 기술의 급속한 발전으로 인해 백내장 수술은 실명 완화에서 굴절 교정으로 전환할 수 있게 되었습니다. 이상적인 IOL은 백내장 수술의 굴절 목표를 달성하는 데 중요한 구성 요소입니다. 생체 적합성, 후낭 혼탁화(PCO) 및 시각적 품질은 모두 이상적인 IOL의 중요한 요소로 제안되었으며 광범위하게 조사되었습니다. 최근에는 IOL 위치의 안정성도 수술 후 시각 기능과 밀접한 관련이 있어 중요한 요인 중 하나로 제시되고 있다. 데이터는 시축을 따라 0.29mm의 IOL 전방 이동이 -0.4D 근시 이동과 관련이 있음을 시사합니다. Wang과 동료들은 최근 비구면 IOL의 0.5mm 편심으로 수차 보정 효과를 제거할 수 있다고 보고했습니다. 안정성이 좋지 않으면 외과의와 환자 모두에게 고통을 주는 추가 수술인 IOL 교체로 이어질 수도 있습니다.
IOL의 지지 요소인 햅틱은 IOL을 제자리에 유지하는 데 중요합니다. IOL의 위치 안정성 측면에서 다양한 햅틱 디자인이 비교되고 있다. 단일 조각 대 3 조각의 햅틱 디자인은 현재 가장 일반적으로 사용되는 유형이기 때문에 종종 비교됩니다. 일체형 IOL은 일반적으로 소수성 또는 친수성 아크릴과 같은 광학과 동일한 재료로 만들어진 부드럽고 넓은 햅틱을 가지고 있는 반면, 3피스 IOL은 폴리 메틸 메타크릴레이트(PMMA)로 만들어진 단단한 햅틱을 가지고 있습니다. 이러한 햅틱 설계를 비교한 임상 연구는 사건이 없는 백내장 수술에서 IOL 고정을 위해 가장 권장되는 위치인 수정체낭에서의 위치 안정성에 대해 논란의 여지가 있는 결과를 낳았습니다.
대부분의 이전 연구는 Purkinje 반사를 기반으로 IOL 위치를 측정합니다. 측정은 시간이 많이 걸리고 환자는 이미지 획득 중에 협조하기를 꺼립니다. Purkinje 측정은 전방 깊이(ACD)를 감지하지 못하므로 축을 따라 IOL 위치를 나타낼 수 없습니다. 반면에 회전 Scheimpflug 이미징을 기반으로 하는 Clinical Scheimpflug 시스템은 합리적으로 짧은 시간(보통 몇 초) 내에 충분한 3차원 데이터 포인트를 획득할 수 있습니다. 이러한 시스템은 IOL 위치를 추정하는 가장 좋은 방법 중 하나인 것으로 나타났습니다. 단일 조각과 3 조각 IOL 사이의 캡슐 내 안정성을 더 잘 비교하기 위해 연구자들은 회전하는 Scheimpflug 이미징 시스템으로 IOL 위치를 측정하고 이러한 IOL을 이식한 환자의 시력 품질을 테스트했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세에서 85세 사이의 양측 연령 관련 백내장 및 연령 진단
제외 기준:
- 백내장 이외의 시력 장애 질환, 심한 굴절 이상(각 눈의 수술 전 구형 상당>-6.00D 또는 +5.00D)
- 안구 외상의 병력, 과거의 굴절 수술 또는 기타 안과 수술, IOL의 수술 후 중심화에 영향을 줄 수 있는 캡슐 또는 영역 장애
- 심한 전방출혈, 홍채 손상, 반복적인 IOL 이식을 포함한 외과적 합병증
- 수술 중 IOL, 각막 봉합사의 가방 내 이식을 달성할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일체형 IOL 그룹
연령 관련 백내장 환자는 단일 조각 IOL의 가방 내 이식을받습니다.
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수정체 유화술 렌즈 제거 백내장 수술은 단일 조각 IOL로 시행됩니다. 수정체 유화술 동안.
모든 환자는 수술 중 결막하 덱사메타손(2mg)을 투여받았다.
0.5% 프로파라카인(Alcaine, Alcon Laboratories) 한 방울로 구성된 국소 마취를 수술 전 5분 간격으로 3회 시행했습니다.
점탄성 물질은 각막 내피 세포를 보호하는 데 사용됩니다.
0.5% 프로파라카인(Alcaine, Alcon Laboratories)
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실험적: 쓰리피스 IOL 그룹
연령 관련 백내장 환자는 3조각 IOL의 가방 내 이식을 받습니다.
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모든 환자는 수술 중 결막하 덱사메타손(2mg)을 투여받았다.
0.5% 프로파라카인(Alcaine, Alcon Laboratories) 한 방울로 구성된 국소 마취를 수술 전 5분 간격으로 3회 시행했습니다.
점탄성 물질은 각막 내피 세포를 보호하는 데 사용됩니다.
0.5% 프로파라카인(Alcaine, Alcon Laboratories)
수정체 유화술 렌즈 제거 백내장 수술은 3피스 IOL로 시행됩니다. 수정체 유화술 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일체형 인공수정체(IOL)와 세조각 인공수정체(IOL) 간의 가방 내 안정성 등급
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1피스 인공수정체(IOL)와 3피스 인공수정체(IOL) 사이의 시력
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Korynta J, Bok J, Cendelin J. Changes in refraction induced by change in intraocular lens position. J Refract Corneal Surg. 1994 Sep-Oct;10(5):556-64.
- Wang L, Koch DD. Effect of decentration of wavefront-corrected intraocular lenses on the higher-order aberrations of the eye. Arch Ophthalmol. 2005 Sep;123(9):1226-30. doi: 10.1001/archopht.123.9.1226.
- Rosales P, Marcos S. Phakometry and lens tilt and decentration using a custom-developed Purkinje imaging apparatus: validation and measurements. J Opt Soc Am A Opt Image Sci Vis. 2006 Mar;23(3):509-20. doi: 10.1364/josaa.23.000509.
- de Castro A, Rosales P, Marcos S. Tilt and decentration of intraocular lenses in vivo from Purkinje and Scheimpflug imaging. Validation study. J Cataract Refract Surg. 2007 Mar;33(3):418-29. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.054.
- Zhong X, Long E, Chen W, Xiang W, Liu Z, Chen H, Chen J, Lin Z, Lin H, Chen W. Comparisons of the in-the-bag stabilities of single-piece and three-piece intraocular lenses for age-related cataract patients: a randomized controlled trial. BMC Ophthalmol. 2016 Jul 8;16:100. doi: 10.1186/s12886-016-0283-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- CCPMOH2010-China9
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