单片式与三片式人工晶状体袋内稳定性比较
通过 Scheimpflug 成像系统比较单片式和三片式人工晶状体的袋内稳定性
白内障手术技术和人工晶状体 (IOL) 技术的快速进步使白内障手术从失明手术过渡到屈光矫正手术。 理想的人工晶状体是实现白内障手术屈光目标的关键组成部分。 生物相容性、后囊膜混浊率 (PCO) 和视觉质量都被认为是理想 IOL 的关键因素,并得到广泛研究。 最近,IOL 位置的稳定性也被认为是关键因素之一,因为它与术后视觉功能密切相关。 数据表明,IOL 沿视轴向前移动 0.29 mm 与 -0.4D 近视偏移相关。 Wang 及其同事最近报道,非球面 IOL 的 0.5mm 偏心可能会消除其像差矫正效果。 稳定性差甚至可能导致人工晶状体置换术,这是一种让外科医生和患者都感到痛苦的额外手术。
作为 IOL 的支撑元件,触觉对于保持 IOL 就位至关重要。 各种触觉设计正在 IOL 的位置稳定性方面进行比较。 单件式和三件式的触觉设计经常被比较,因为它们是目前最常用的类型。 单件式 IOL 具有柔软且更宽的触觉,由与光学元件相同的材料制成,通常是疏水性或亲水性丙烯酸,而 3 件式 IOL 具有由聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 制成的刚性触觉。 比较这些触觉设计的临床研究得出了关于它们在囊袋中的位置稳定性的有争议的结果,囊袋是在顺利的白内障手术中最推荐的 IOL 固定部位。
研究概览
地位
条件
详细说明
白内障手术技术和人工晶状体 (IOL) 技术的快速进步使白内障手术从失明手术过渡到屈光矫正手术。 理想的人工晶状体是实现白内障手术屈光目标的关键组成部分。 生物相容性、后囊膜混浊率 (PCO) 和视觉质量都被认为是理想 IOL 的关键因素,并得到广泛研究。 最近,IOL 位置的稳定性也被认为是关键因素之一,因为它与术后视觉功能密切相关。 数据表明,IOL 沿视轴向前移动 0.29 mm 与 -0.4D 近视偏移相关。 Wang 及其同事最近报道,非球面 IOL 的 0.5mm 偏心可能会消除其像差矫正效果。 稳定性差甚至可能导致人工晶状体置换术,这是一种让外科医生和患者都感到痛苦的额外手术。
作为 IOL 的支撑元件,触觉对于保持 IOL 就位至关重要。 各种触觉设计正在 IOL 的位置稳定性方面进行比较。 单件式和三件式的触觉设计经常被比较,因为它们是目前最常用的类型。 单件式 IOL 具有柔软且更宽的触觉,由与光学元件相同的材料制成,通常是疏水性或亲水性丙烯酸,而 3 件式 IOL 具有由聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 制成的刚性触觉。 比较这些触觉设计的临床研究得出了关于它们在囊袋中的位置稳定性的有争议的结果,囊袋是在顺利的白内障手术中最推荐的 IOL 固定部位。
大多数以前的研究都是根据浦肯野反射来测量人工晶状体的位置。 测量非常耗时,患者在图像采集过程中也不愿意配合。 浦肯野测量不检测前房深度 (ACD),因此无法揭示 IOL 沿轴的位置。 另一方面,基于旋转 Scheimpflug 成像的临床 Scheimpflug 系统能够在相当短的时间内(通常是几秒钟)获取足够的 3 维数据点。 结果表明,这些系统是估计 IOL 位置的最佳方法之一。 为了更好地比较单件式和 3 件式 IOL 之间的囊内稳定性,研究人员使用旋转 Scheimpflug 成像系统测量了 IOL 位置,并测试了植入这些 IOL 的患者的视觉质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 诊断双侧年龄相关性白内障且年龄在 60 至 85 岁之间
排除标准:
- 除白内障、严重屈光不正以外的视力损害疾病(术前双眼等效球镜 >-6.00D 或 +5.00D)
- 眼外伤史、既往屈光手术史或其他眼科手术史、可能影响 IOL 术后居中的囊状或小带疾病
- 手术并发症包括严重的前房积血、虹膜损伤、重复人工晶状体植入
- 无法实现人工晶状体袋内植入,术中角膜缝合
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:单片人工晶状体组
年龄相关性白内障患者接受袋内植入单片 IOL
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超声乳化晶状体摘除白内障手术是用单片 IOL 进行的。在超声乳化期间。
所有患者在手术期间均接受结膜下注射地塞米松 (2 mg)。
局部麻醉,由一滴 0.5% 丙美卡因(Alcaine,Alcon Laboratories)组成,在手术前以 5 分钟的间隔进行三次
粘弹性材料用于保护角膜内皮细胞
0.5% 丙美卡因(Alcaine,Alcon Laboratories)
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实验性的:三片式人工晶状体组
年龄相关性白内障患者接受袋内植入三片式 IOL
|
所有患者在手术期间均接受结膜下注射地塞米松 (2 mg)。
局部麻醉,由一滴 0.5% 丙美卡因(Alcaine,Alcon Laboratories)组成,在手术前以 5 分钟的间隔进行三次
粘弹性材料用于保护角膜内皮细胞
0.5% 丙美卡因(Alcaine,Alcon Laboratories)
超声乳化晶状体摘除白内障手术是用三片式 IOL 进行的。在超声乳化期间。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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单片式人工晶状体(IOL)与三片式人工晶状体(IOL)袋内稳定性等级
大体时间:手术后3个月
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手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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单片式人工晶状体(IOL)和三片式人工晶状体(IOL)之间的视力
大体时间:手术后3个月
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手术后3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Korynta J, Bok J, Cendelin J. Changes in refraction induced by change in intraocular lens position. J Refract Corneal Surg. 1994 Sep-Oct;10(5):556-64.
- Wang L, Koch DD. Effect of decentration of wavefront-corrected intraocular lenses on the higher-order aberrations of the eye. Arch Ophthalmol. 2005 Sep;123(9):1226-30. doi: 10.1001/archopht.123.9.1226.
- Rosales P, Marcos S. Phakometry and lens tilt and decentration using a custom-developed Purkinje imaging apparatus: validation and measurements. J Opt Soc Am A Opt Image Sci Vis. 2006 Mar;23(3):509-20. doi: 10.1364/josaa.23.000509.
- de Castro A, Rosales P, Marcos S. Tilt and decentration of intraocular lenses in vivo from Purkinje and Scheimpflug imaging. Validation study. J Cataract Refract Surg. 2007 Mar;33(3):418-29. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.054.
- Zhong X, Long E, Chen W, Xiang W, Liu Z, Chen H, Chen J, Lin Z, Lin H, Chen W. Comparisons of the in-the-bag stabilities of single-piece and three-piece intraocular lenses for age-related cataract patients: a randomized controlled trial. BMC Ophthalmol. 2016 Jul 8;16:100. doi: 10.1186/s12886-016-0283-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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