生殖技術における細胞選択の改善
生殖補助医療のコンテキストで受精卵の選択を改善する新しい方法。無作為化対照盲検単施設研究
調査の概要
詳細な説明
この試験の目的は、1998 年に Scott によって実施された、現在および世界中で使用されている受精卵母細胞 (接合子) のスコアリング システムに加えて、新しいコンピューター化された選択方法を使用して、これが妊娠率の増加につながるかどうかを判断することです。生殖補助医療を受けている女性に。 これが成功すれば、将来、妊娠に必要な胚の数が減少する可能性があります。 胚を 1 つだけ移植するということは、高次多胎妊娠の発生率を最小限に抑えることを意味します。
カップルは定期的に、人工生殖技術によりいくつかの受精卵母細胞 (受精卵) を獲得します。 ルーチンとして、これらの細胞は、開発のさまざまな段階での品質と安全性の理由から、写真とビデオを使用してアーカイブされます。 開発された胚を 1 つまたは 2 つだけ子宮に移植する予定であるため、研究者は着床および妊娠の可能性が最も高い受精卵を選択する必要があります。 残りの細胞は、ガラス化を使用して保存されます。
この研究では、研究者はスコットによって確立された Zygote スコア (Z スコア) に加えて、患者の 1 つのグループのための新しい選択方法を使用します: すべての患者の接合子の質は、記述されたスコット システムに従って分類されます。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 グループ 1 は、それ以上の介入を行わないコントロール グループです。 選択に必要な場合は、グループ 2 の患者の受精卵の質を新しい方法でさらに評価します。 品質と安全上の理由から既に撮影された細胞の写真が撮影され、コンピューター アルゴリズムを使用して細胞表面が分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Luzern、スイス、6000 Luzern 16
- 募集
- Neue Frauenklinik
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コンタクト：
- Roger Getzmann
- 電話番号：+41 41 205 28 40
- メール：roger.getzmann@luks.ch
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コンタクト：
- Jürgen Weiss, Professor
- 電話番号：+41 41 205 36 08
- メール：juergen.weiss@luks.ch
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主任研究者：
- Jürgen Weiss, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準（男性と女性の両方、カップル）：
- 18歳以上の女性
- 18歳以上の男性
- 不妊治療によるホルモン刺激後の体外受精（IVF）または細胞質内精子注入（ICSI）後に受精細胞を得ることができたカップル
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV) および B/C 型肝炎の血液サンプルが陰性であるカップル
- 病院と生殖補助医療（ART）を希望する患者との間で締結された定期契約
- 署名されたインフォームドスタディの同意
- 18年以上の余命
- 妊娠するための医学的禁忌なし（女性）
- 生殖補助医療のルーチン基準
除外基準（女性の場合）：
- 健康状態が悪い。捜査官の判断に
- 18歳未満の余命
- 卵巣過剰刺激症候群のリスク
- 生存細胞（それ以上発達も死滅もしない細胞）
- 妊孕性温存による治療。がんの場合
- 刺激および卵胞穿刺後の問題
- ポリープ、粘膜下筋腫などの子宮内膜症
- 子宮内膜の厚さが6mm未満の先行刺激サイクル
- 受精卵が4個未満
- 患者（およびパートナー）が単一胚移植を希望
- 新しい受精卵選択法による妊娠の失敗
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Z スコアとコンピューター アルゴリズム
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受精卵選択のための通常の Z スコアに加えて、必要に応じて、品質と安全上の理由から既に撮影された受精卵の写真が、新しいコンピューター アルゴリズムを使用して分析されます。
数分以内にスコアを生成し、セルの品質を決定します。
Z スコアの結果と新しいコンピューター アルゴリズムの結果に基づく 2 つの最良のセルが、最初の転送用に選択されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：Zスコア
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受精後、前核と核小体は顕微鏡で細胞内に見ることができます。
通常、核小体の整列を使用して、Scott によって確立された Z スコア 1 ～ 4 のスコアを生成できます。
最高の Z スコアを取得する 2 つの受精卵が細胞培養用に選択され、胚段階に発達する細胞が最初の移植に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠
時間枠：分。胚移植後4週間
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臨床的妊娠は、1つまたは複数の妊娠嚢の超音波検査による可視化または妊娠の決定的な臨床的徴候によって診断される妊娠として定義されます。
子宮外妊娠も含まれます。
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分。胚移植後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行中の臨床妊娠
時間枠：分。胚移植後9週間
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臨床的妊娠は、1つまたは複数の妊娠嚢の超音波検査による可視化または妊娠の決定的な臨床的徴候によって診断される妊娠として定義されます。
子宮外妊娠も含まれます。
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分。胚移植後9週間
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命の誕生
時間枠：研究完了まで、最終月経後平均40週間
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出生とは、妊娠期間に関係なく、母親から受精産物を完全に排出または抽出することであり、そのような分離後に呼吸するか、心拍、臍帯などの生命の他の証拠を示すことと定義されます。臍帯が切断されているか、胎盤が付着しているかに関係なく、脈動、または随意筋の明確な動き。
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研究完了まで、最終月経後平均40週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Jürgen Weiss, Professor、Luzerner Kantonsspital, Neue Frauenklinik
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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