생식 기술의 세포 선택 개선
보조 생식 의학의 맥락에서 접합체 선택을 개선하는 새로운 방법. 무작위 통제 맹검 단일 중심 연구
연구 개요
상세 설명
이 시험의 목적은 1998년 Scott이 시행한 수정된 난모세포(접합자)의 현재 및 전 세계적으로 사용되는 점수 시스템에 추가하여 새로운 컴퓨터 선택 방법을 사용하여 이것이 임신율 증가로 이어지는지 여부를 결정하는 것입니다. 보조 생식술을 받는 여성의 경우. 이것이 성공한다면 미래에 임신에 필요한 배아의 수가 감소할 수 있습니다. 하나의 배아만 이식한다는 것은 고차 다태 임신의 발생률을 최소화한다는 것을 의미합니다.
정기적으로 부부는 인공 생식 기술로 인해 몇 개의 수정된 난모세포(접합체)를 얻습니다. 일상적으로 이러한 셀은 다양한 개발 단계에서 품질 및 안전상의 이유로 사진과 비디오를 사용하여 보관됩니다. 발달된 배아를 1~2개만 자궁에 이식할 계획이기 때문에 착상과 임신 가능성이 가장 높은 접합자를 선별해야 한다. 나머지 세포는 유리화를 사용하여 보존됩니다.
이 연구에서 조사관은 Scott이 확립한 Zygote-score(Z-score)에 추가하여 한 그룹의 환자에 대한 새로운 선택 방법을 사용합니다. 모든 환자의 접합자의 품질은 설명된 Scott 시스템에 따라 분류됩니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 추가 개입이 없는 통제 그룹입니다. 선택에 필요한 경우 새로운 방법으로 그룹 2 환자의 접합체 품질을 추가로 채점합니다. 품질 및 안전상의 이유로 이미 촬영된 세포 사진을 촬영하고 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 세포 표면을 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Luzern, 스위스, 6000 Luzern 16
- 모병
- Neue Frauenklinik
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연락하다:
- Roger Getzmann
- 전화번호: +41 41 205 28 40
- 이메일: roger.getzmann@luks.ch
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연락하다:
- Jürgen Weiss, Professor
- 전화번호: +41 41 205 36 08
- 이메일: juergen.weiss@luks.ch
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수석 연구원:
- Jürgen Weiss, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(남성 및 여성 모두, 커플용):
- 18세 이상의 여성
- 만 18세 이상의 남성
- 불임 치료로 인한 호르몬 자극 후 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 후 수정된 세포를 얻을 수 있는 부부
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 B형 간염의 음성 혈액 샘플을 제시하는 부부
- 보조 생식 기술(ART)을 원하는 병원과 환자 간의 정기 계약 체결
- 서명된 정보에 입각한 연구 동의서
- 기대 수명 18년 이상
- 임신에 대한 의학적 금기 사항 없음(여성)
- 보조 생식 기술에 대한 일상적인 기준
제외 기준(여성용):
- 열악한 건강 상태 acc. 수사관의 판단에
- 18세 미만의 예상 수명
- 난소과자극증후군의 위험
- 생세포(더 이상 발달하지 않거나 죽지 않는 세포)
- 생식력 보존으로 인한 치료, 예. 암의 경우
- 자극 및 모낭 천자 후 문제
- 용종, 점막하 섬유종 등과 같은 자궁내막 병리
- 자궁내막 두께가 6mm 미만인 선행 자극 주기
- 4개 미만의 수정란
- 환자(및 파트너)는 단일 배아 이식을 원합니다.
- 새로운 접합자 선택 방법으로 임신 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Z-Score 및 컴퓨터 알고리즘
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접합자 선택을 위한 일상적인 Z-점수 외에도 필요한 경우 품질 및 안전상의 이유로 이미 촬영된 접합자의 사진을 새로운 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 분석합니다.
몇 분 안에 세포의 품질을 결정하는 점수를 생성합니다.
Z-score 결과와 새로운 컴퓨터 알고리즘 결과에 따라 두 개의 베스트 셀이 첫 번째 전송을 위해 선택됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: Z 점수
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수정 후 전핵과 핵소체는 현미경으로 세포 내부에서 볼 수 있습니다.
일반적으로 nucleoli의 정렬은 Scott이 설정한 Z-score 1-4 점수를 생성하는 데 사용할 수 있습니다.
Z-score가 가장 좋은 2개의 접합체를 세포배양에 선발하고, 배아단계로 발달한 세포를 1차 이식에 사용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신
기간: 최소 배아 이식 후 4주
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임상적 임신은 하나 이상의 임신 주머니의 초음파 시각화 또는 임신의 결정적인 임상 징후로 진단된 임신으로 정의됩니다.
여기에는 자궁외 임신이 포함됩니다.
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최소 배아 이식 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임상 임신
기간: 최소 배아 이식 후 9주
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임상적 임신은 하나 이상의 임신 주머니의 초음파 시각화 또는 임신의 결정적인 임상 징후로 진단된 임신으로 정의됩니다.
여기에는 자궁외 임신이 포함됩니다.
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최소 배아 이식 후 9주
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생명의 탄생
기간: 마지막 생리 기간 후 평균 40주 후 연구 완료까지
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정상 출산은 임신 기간에 관계없이 수정 산물이 모체로부터 완전히 배출되거나 추출되는 것으로 정의되며, 그러한 분리 후 숨을 쉬거나 심장 박동, 탯줄과 같은 생명의 다른 증거를 보여줍니다. 탯줄을 자르거나 태반을 붙였는지 여부와 관계없이 박동 또는 수의근의 명확한 움직임.
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마지막 생리 기간 후 평균 40주 후 연구 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jürgen Weiss, Professor, Luzerner Kantonsspital, Neue Frauenklinik
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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