Amélioration de la sélection cellulaire dans les techniques de reproduction
Une nouvelle méthode pour améliorer la sélection des zygotes dans le contexte de la médecine de la procréation assistée. Une étude monocentrique randomisée contrôlée en aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai est d'utiliser une nouvelle méthode de sélection informatisée, en plus du système de notation actuel et utilisé dans le monde entier des ovocytes fécondés (zygotes) mis en place par Scott en 1998, pour déterminer si cela conduit à une augmentation des taux de grossesse. chez les femmes subissant des techniques de procréation assistée. En cas de succès, cela pourrait conduire à l'avenir à une réduction du nombre d'embryons nécessaires pour obtenir une grossesse. Transférer un seul embryon signifie minimiser l'incidence des grossesses multiples de haut niveau.
Régulièrement, les couples gagnent plusieurs ovocytes fécondés (zygotes) grâce aux techniques de reproduction artificielle. En routine, ces cellules sont archivées à l'aide d'images et de vidéos pour des raisons de qualité et de sécurité à différents stades de développement. Puisqu'il est prévu de ne transférer qu'un ou deux embryons développés dans l'utérus, les enquêteurs doivent sélectionner les zygotes présentant le potentiel le plus élevé d'implantation et de grossesse. Les cellules restantes sont conservées par vitrification.
Dans l'étude, les chercheurs utilisent en plus du Zygote-score (Z-score) établi par Scott une nouvelle méthode de sélection pour un groupe de patients : la qualité des zygotes de tous les patients est classée selon le système Scott décrit. Les patients sont randomisés en deux groupes. Le groupe 1 est le groupe témoin sans autre intervention. Si nécessaire pour la sélection, la qualité des zygotes des patients du groupe 2 est en outre notée avec une nouvelle méthode. Les photos des cellules, déjà prises pour des raisons de qualité et de sécurité, sont prises et la surface des cellules est analysée à l'aide d'un algorithme informatique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jürgen Weiss, Professor
- Numéro de téléphone: +41 41 205 36 06
- E-mail: juergen.weiss@luks.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roger Getzmann
- Numéro de téléphone: +41 41 205 28 40
- E-mail: roger.getzmann@luks.ch
Lieux d'étude
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Luzern, Suisse, 6000 Luzern 16
- Recrutement
- Neue Frauenklinik
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Contact:
- Roger Getzmann
- Numéro de téléphone: +41 41 205 28 40
- E-mail: roger.getzmann@luks.ch
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Contact:
- Jürgen Weiss, Professor
- Numéro de téléphone: +41 41 205 36 08
- E-mail: juergen.weiss@luks.ch
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Chercheur principal:
- Jürgen Weiss, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (pour hommes et femmes, couples):
- Femme âgée de 18 ans ou plus
- Homme âgé de 18 ans ou plus
- Couples qui pourraient obtenir des cellules fécondées après une fécondation in vitro (FIV) ou une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) après une stimulation hormonale due à des traitements de stérilité
- Couples présentant des échantillons de sang négatifs au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et à l'hépatite B/C
- Contrats de routine signés entre l'hôpital et le patient souhaitant une technologie de procréation assistée (ART)
- Consentement éclairé signé à l'étude
- Espérance de vie supérieure à 18 ans
- Aucune contre-indication médicale à tomber enceinte (femme)
- Critères de routine pour les techniques de procréation assistée
Critères d'exclusion (pour les femmes) :
- Mauvais état de santé selon. au jugement de l'enquêteur
- Espérance de vie en dessous de 18 ans
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Cellules vitales (cellules qui ne se développent pas davantage ou ne meurent pas)
- Traitement dû à la préservation de la fertilité, par ex. en cas de cancer
- Problèmes après stimulation et ponction folliculaire
- Pathologies de l'endomètre comme les polypes, les fibromes sous-muqueux, etc.
- Tout cycle de stimulation précédent avec une épaisseur endométriale inférieure à 6 mm
- Moins de 4 ovocytes fécondés
- Le patient (et son partenaire) souhaite un transfert d'embryon unique
- Échec de tomber enceinte avec la nouvelle méthode de sélection des zygotes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Z-Score et algorithme informatique
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En plus du score Z de routine pour la sélection des zygotes, si nécessaire, les photographies des zygotes déjà prises pour des raisons de qualité et de sécurité sont analysées à l'aide du nouvel algorithme informatique.
En quelques minutes, il génère un score, déterminant la qualité des cellules.
Les deux meilleures cellules sur le résultat du score Z et le résultat du nouvel algorithme informatique sont sélectionnées pour le premier transfert.
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ACTIVE_COMPARATOR: Score Z
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Après la fécondation, les pronucléi et les nucléoles peuvent être observés à l'intérieur des cellules au microscope.
En routine, l'alignement des nucléoles peut être utilisé pour générer un score, le Z-score 1-4, établi par Scott.
Deux zygotes obtenant le meilleur score Z sont sélectionnés pour la culture cellulaire et les cellules qui se développent au stade embryonnaire sont utilisées pour le premier transfert.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grossesse clinique
Délai: min. 4 semaines après le transfert d'embryon
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La grossesse clinique est définie comme une grossesse diagnostiquée par la visualisation échographique d'un ou plusieurs sacs gestationnels ou des signes cliniques définitifs de grossesse.
Cela inclut la grossesse extra-utérine.
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min. 4 semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grossesse clinique en cours
Délai: min. 9 semaines après le transfert d'embryon
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La grossesse clinique est définie comme une grossesse diagnostiquée par la visualisation échographique d'un ou plusieurs sacs gestationnels ou des signes cliniques définitifs de grossesse.
Cela inclut la grossesse extra-utérine.
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min. 9 semaines après le transfert d'embryon
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Vie Naissance
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 40 semaines après la dernière période menstruelle
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Une naissance vivante est définie comme l'expulsion ou l'extraction complète de sa mère d'un produit de fécondation, quelle que soit la durée de la grossesse, qui, après cette séparation, respire ou montre tout autre signe de vie, tel que battements du cœur, cordon ombilical pulsation ou mouvement défini du muscle volontaire, que le cordon ombilical ait été coupé ou que le placenta soit attaché.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 40 semaines après la dernière période menstruelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jürgen Weiss, Professor, Luzerner Kantonsspital, Neue Frauenklinik
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REPROLUKS 002
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