MDR MNに対するTCM治療の治療効果に関する研究
2015年11月19日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
伝統的な中国医学におけるMDR膜性腎症の治療のための中国医学の前向き多施設研究
Jianpiyiqi と Huoxuejiedu レシピによる MN 患者の多剤耐性に対する漢方治療の有効性と安全性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究に基づいて、研究者は治療困難度の高い MDR IMN 患者の標準的な治療プログラムを特定することを望んでいます。
その後、Jianpiyiqi と Huoxuejiedu レシピによる MN 患者の多剤耐性に対する漢方治療の有効性と安全性を評価します。
20 の国家グレード III 病院で TCM 総合治療計画を作成し、Jianpiyiqi と Huoxuejiedu レシピを使用して MN 患者の多剤耐性に対する漢方治療の有効性と安全性を評価します。
さらに、プロテオミクスとメタボロミクスによって IMN の潜在的な診断予測因子を検索します。
研究者の目的は、MN の臨床的寛解率を改善し、MN の治療における TCM の治療法をさらに確立することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳。
- 性別、国籍;
- ピクシュフイファン症候群、腎生検および臨床検査によって確認されたIMN;
- 2 種類以上のホルモン剤または免疫抑制剤によって治療が無効になる。
- CKD Phase 1-3（eGFR（EPI Formula）≧30ml/min/1.73m2）
除外基準:
- 進行性 MN (進行性腎障害、腎生検で壊死性血管炎および 50% 以上の大きな三日月形成が確認された)、IgA 腎症、糖尿病性腎症、およびその他の腎疾患との組み合わせ。
- 抗核抗体、二本鎖 DNA、ANCA またはその他の免疫障害の指標。
- 活動性 B 型肝炎および肝機能検査で異常が持続。
- 悪性腫瘍の患者、または癌、HIV感染、精神疾患の病歴、急性中枢神経系疾患、重度の胃腸疾患の病歴がある患者。
- 臓器の他の重篤な疾患および機能不全との併発;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 他の臨床試験が研究されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
Jianpixiaozhong 粒子と Wuse 食事療法
|
Jianpixiaozhong 粒子: 1 回 3 パック、入札 po; Wuse 食事療法: 1 パック 1 回、入札 po
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
24時間尿タンパク量の寛解率
時間枠：二週間から三ヶ月
|
二週間から三ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腎機能、糸球体濾過率（EPI式）、血漿アルブミン
時間枠：二週間から三ヶ月
|
二週間から三ヶ月
|
|
血中脂質
時間枠：半年
|
半年
|
|
TCM症候群の変化
時間枠：二週間から三ヶ月
|
二週間から三ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月19日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。