Исследование терапевтического эффекта ТКМ при лечении МЛУ МН
19 ноября 2015 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Проспективное многоцентровое исследование китайской медицины для лечения МЛУ-мембранозной нефропатии в традиционной китайской медицине (формула трав для укрепления селезенки и улучшения ци и улучшения кровообращения)
Оценить эффективность и безопасность лечения китайской медициной множественной лекарственной устойчивости пациентов с МН с помощью рецептов Jianpiyiqi и Huoxuejiedu.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на предыдущих исследованиях, исследователи надеются идентифицировать стандартную программу лечения пациентов с МЛУ ИМН с высокой сложностью лечения, синдромом ТКМ Пиксушуйфана.
Впоследствии, чтобы оценить эффективность и безопасность лечения китайской медициной множественной лекарственной устойчивости пациентов с МН с помощью рецептов Jianpiyiqi и Huoxuejiedu.
Совместно с двадцатью национальными больницами III степени сформировали Комплексный план лечения традиционной китайской медицины и оценили эффективность и безопасность лечения китайской медициной множественной лекарственной устойчивости пациентов с МН с помощью рецептов Jianpiyiqi и Huoxuejiedu.
Кроме того, поиск потенциального диагностического предиктора в IMN с помощью протеомики и метаболомики.
Целью исследователей является улучшение клинической частоты ремиссии МН, дальнейшее внедрение лечения ТКМ в лечении МН.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет;
- пол, национальность;
- синдром Пикшуйфана, ИМН, подтвержденный биопсией почки и клиническим обследованием;
- Недействительное лечение двумя или более видами гормональных или иммуносупрессивных препаратов;
- ХБП фазы 1-3 (рСКФ (формула EPI) ≥30 мл/мин/1,73 м2)
Критерий исключения:
- Прогрессирующая МН (прогрессирующая почечная недостаточность, биопсия почек подтвердила некротический васкулит и образование больших полумесяцев > 50%), в сочетании с IgA-нефропатией, диабетической нефропатией и другими почечными заболеваниями;
- Антинуклеарные антитела, двухцепочечная ДНК, ANCA или другие индикаторы иммунных нарушений;
- Активный гепатит В и устойчивые печеночные пробы с отклонениями от нормы;
- Больные со злокачественной опухолью или имеющие в анамнезе онкологические заболевания, ВИЧ-инфекцию, психические заболевания в анамнезе, острые заболевания ЦНС, тяжелые желудочно-кишечные заболевания;
- Слияние с другим тяжелым заболеванием и дисфункцией органа;
- Беременная или кормящая женщина;
- Другие клинические испытания изучаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Частицы Jianpixiaozhong и диетотерапия Wuse
|
Частицы Jianpixiaozhong: три упаковки один раз, заявка на покупку; Диетотерапия Wuse: одна упаковка один раз, ставка по
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота ремиссии 24-часового количества белка в моче
Временное ограничение: от двух недель до трех месяцев
|
от двух недель до трех месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция почек, скорость клубочковой фильтрации (формула EPI), альбумин плазмы
Временное ограничение: от двух недель до трех месяцев
|
от двух недель до трех месяцев
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: полгода
|
полгода
|
|
Изменение синдрома ТКМ
Временное ограничение: от двух недель до трех месяцев
|
от двух недель до трех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZY3-CCCX-3-2001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .