Undersøgelse af den terapeutiske effekt af TCM-behandling for MDR MN
19. november 2015 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
En prospektiv, multi-center undersøgelse af kinesisk medicin til behandling af MDR membranøs nefropati i traditionel kinesisk medicin (en urteformel til at styrke milten og gavne qi og fremme blodcirkulationen)
At evaluere effektiviteten og sikkerheden af den kinesiske medicinbehandling for multipel lægemiddelresistens hos MN-patienter med Jianpiyiqi og Huoxuejiedu-opskrift.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på tidligere forskning, håber efterforskerne at identificere standardbehandlingsprogrammet for MDR IMN-patienter med høj behandlingsbesvær, TCM-syndrom af s Pixushuifan.
Efterfølgende, for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af den kinesiske medicinbehandling for multipel lægemiddelresistens hos MN-patienter med Jianpiyiqi og Huoxuejiedu-opskrift.
Med tyve national-grade III hospital af dannet TCM omfattende behandlingsplan og for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af den kinesiske medicin behandling for multipel lægemiddelresistens af MN patienter med Jianpiyiqi og Huoxuejiedu opskrift.
Søg desuden efter potentiel diagnostisk prædiktor i IMN af Proteomics og Metabolomics.
Efterforskerens formål er at forbedre den kliniske remissionsrate af MN, yderligere etablere behandlingen af TCM i behandlingen af MN.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75 år;
- Køn, nationalitet;
- Pixushuifan syndrom, IMN bekræftet ved nyrebiopsi og klinisk undersøgelse;
- Behandling invalideret af to eller flere end to typer hormon eller immunsuppressive midler;
- CKD fase 1-3（eGFR（EPI-formel）≥30ml/min/1,73m2）
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv MN (progressiv nyreinsufficiens, nyrebiopsi bekræftet Necrotic Vasculitis og Large Crescent formation>50%), kombineret med IgA nefropati, diabetisk nefropati og andre nyresygdomme;
- Anti-nukleære antistoffer, dobbeltstrenget DNA, ANCA eller andre indikatorer på immunsygdomme;
- Aktiv hepatitis B og leverfunktionstest var vedvarende unormal;
- Patienter med ondartet tumor eller har en historie med kræft, HIV-infektion, historie med psykisk sygdom, akutte sygdomme i centralnervesystemet, alvorlige gastrointestinale sygdomme;
- Sammensmeltning med anden alvorlig sygdom og dysfunktion af organet;
- Gravide eller ammende kvinde;
- Andre kliniske forsøg er ved at blive undersøgt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Jianpixiaozhong partikler og Wuse Dietoterapi
|
Jianpixiaozhong partikler: Tre pakker én gang, bud po; Wuse Dietoterapi: én pakke én gang, byd ind
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Remissionshastighed på 24 timers urinprotein kvantitativ
Tidsramme: to uger til tre måneder
|
to uger til tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nyrefunktion, glomerulær filtrationshastighed (EPI-formel), Plasmaalbumin
Tidsramme: to uger til tre måneder
|
to uger til tre måneder
|
|
Blodlipid
Tidsramme: et halvt år
|
et halvt år
|
|
Ændring af TCM syndrom
Tidsramme: to uger til tre måneder
|
to uger til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2015
Først opslået (Skøn)
20. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZY3-CCCX-3-2001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .