Badanie efektu terapeutycznego leczenia TCM MDR MN
19 listopada 2015 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Prospektywne, wieloośrodkowe badanie medycyny chińskiej w leczeniu nefropatii błoniastej MDR w tradycyjnej medycynie chińskiej (ziołowa formuła ożywiająca śledzionę i przynosząca korzyści qi i promująca krążenie krwi)
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia chińskiej medycyny w przypadku wielolekowej oporności pacjentów z MN za pomocą przepisu Jianpiyiqi i Huoxuejiedu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opierając się na wcześniejszych badaniach, badacze mieli nadzieję zidentyfikować standardowy program leczenia pacjentów z MDR IMN z dużymi trudnościami w leczeniu, zespołem TCM s Pixushuifan.
Następnie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia medycyny chińskiej wielolekooporności pacjentów z MN za pomocą przepisu Jianpiyiqi i Huoxuejiedu.
Z dwudziestoma krajowymi szpitalami III stopnia w celu utworzenia kompleksowego planu leczenia TCM oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia medycyny chińskiej w przypadku wielolekowej oporności pacjentów z MN za pomocą przepisu Jianpiyiqi i Huoxuejiedu.
Ponadto poszukiwanie potencjalnych predyktorów diagnostycznych w IMN przez Proteomics and Metabolomics.
Celem badaczy jest poprawa odsetka remisji klinicznej MN, dalsze ustalenie leczenia TCM w leczeniu MN.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat;
- Płeć, narodowość;
- zespół Pixushuifana, IMN potwierdzony biopsją nerki i badaniem klinicznym;
- Leczenie unieważnione przez dwa lub więcej niż dwa rodzaje hormonów lub środków immunosupresyjnych;
- Faza CKD 1-3（eGFR（Formuła EPI）≥30ml/min/1,73m2）
Kryteria wyłączenia:
- Postępująca MN (postępująca niewydolność nerek, potwierdzona biopsją nerki martwicze zapalenie naczyń i formacja dużego półksiężyca >50%), połączona z nefropatią IgA, nefropatią cukrzycową i innymi chorobami nerek;
- Przeciwciała przeciwjądrowe, dwuniciowy DNA, ANCA lub inne wskaźniki zaburzeń immunologicznych;
- Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B i wyniki testów czynnościowych wątroby utrzymujące się odbiegające od normy;
- Pacjenci z nowotworem złośliwym lub nowotworem w wywiadzie, zakażeniem wirusem HIV, chorobami psychicznymi w wywiadzie, ostrymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego, ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego;
- Połączenie z inną poważną chorobą i dysfunkcją narządu;
- Kobieta w ciąży lub karmiąca;
- Inne badania kliniczne są badane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Cząsteczki Jianpixiaozhong i dietoterapia Wuse
|
Cząsteczki Jianpixiaozhong: trzy paczki raz, bid po; Wuse Dietoterapia: jedno opakowanie raz, licytuj po
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość remisji 24-godzinnego ilościowego białka w moczu
Ramy czasowe: od dwóch tygodni do trzech miesięcy
|
od dwóch tygodni do trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynność nerek, współczynnik przesączania kłębuszkowego (wzór EPI), albumina osocza
Ramy czasowe: od dwóch tygodni do trzech miesięcy
|
od dwóch tygodni do trzech miesięcy
|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: pół roku
|
pół roku
|
|
Zmiana Syndromu TCM
Ramy czasowe: od dwóch tygodni do trzech miesięcy
|
od dwóch tygodni do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZY3-CCCX-3-2001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .