Tutkimus MDR MN:n TCM-hoidon terapeuttisesta vaikutuksesta
torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Tuleva, monikeskustutkimus kiinalaisesta lääketieteestä MDR-kalvonefropatian hoitoon perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä (kasviperäinen kaava virkistää pernaa ja edistää qi:tä ja edistää verenkiertoa)
Arvioida kiinalaisen lääketieteen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta monilääkeresistenssiin monimutkaisilla potilailla Jianpiyiqi- ja Huoxuejiedu-reseptillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempien tutkimusten perusteella tutkijat toivovat löytävänsä standardihoitoohjelman MDR IMN -potilaille, joilla on suuria hoitovaikeuksia, s Pixushuifanin TCM-oireyhtymää.
Myöhemmin arvioidakseen kiinalaisen lääketieteen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta monilääkeresistenssiin moninkertaisesti kärsivillä potilailla, joilla on Jianpiyiqi ja Huoxuejiedu Recipe.
Kahdenkymmenen kansallisen III-luokan sairaalan kanssa muodostettiin kattava TCM-hoitosuunnitelma ja arvioidaan kiinalaisen lääketieteen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta monilääkeresistenssipotilailla Jianpiyiqi- ja Huoxuejiedu-resepteillä.
Lisäksi Proteomics and Metabolomics etsi potentiaalista diagnostista ennustajaa IMN:stä.
Tutkijoiden tarkoituksena on parantaa MN:n kliinistä remissionopeutta, vahvistaa edelleen TCM:n hoitoa MN:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta;
- Sukupuoli, kansallisuus;
- Pixushuifanin oireyhtymä, IMN vahvistettu munuaisbiopsialla ja kliinisellä tutkimuksella;
- Kahden tai useamman kuin kahden tyyppisen hormoni- tai immunosuppressiivisen aineen aiheuttama hoito ei toimi;
- CKD-vaihe 1-3 (eGFR (EPI Formula) ≥ 30 ml/min/1,73 m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Progressiivinen MN (progressiivinen munuaisten vajaatoiminta, munuaisbiopsia vahvistettu nekroottinen vaskuliitti ja suuren puolikuun muodostuminen > 50 %) yhdistettynä IgA-nefropatiaan, diabeettiseen nefropatiaan ja muihin munuaissairauksiin;
- Anti-nukleaariset vasta-aineet, kaksijuosteinen DNA, ANCA tai muut immuunihäiriöiden indikaattorit;
- Aktiivinen B-hepatiitti ja maksan toimintatesti pysyivät epänormaalina;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai joilla on aiemmin ollut syöpä, HIV-infektio, mielisairaus, akuutit keskushermoston sairaudet, vakavat maha-suolikanavan sairaudet;
- Sulautuminen muihin vakaviin sairauksiin ja elimen toimintahäiriöihin;
- Gravid tai imetys nainen;
- Muita kliinisiä tutkimuksia tutkitaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Jianpixiaozhong-hiukkaset ja Wuse-dietoterapia
|
Jianpixiaozhong-hiukkaset: Kolme pakkausta kerran, tarjous po; Wuse Dietotherapy: yksi pakkaus kerran, hinta po
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan proteiinin kvantitatiivinen remissionopeus 24 tuntia
Aikaikkuna: kahdesta viikosta kolmeen kuukauteen
|
kahdesta viikosta kolmeen kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munuaisten toiminta, glomerulusten suodatusnopeus (EPI-kaava), plasman albumiini
Aikaikkuna: kahdesta viikosta kolmeen kuukauteen
|
kahdesta viikosta kolmeen kuukauteen
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
puoli vuotta
|
|
TCM-oireyhtymän muutos
Aikaikkuna: kahdesta viikosta kolmeen kuukauteen
|
kahdesta viikosta kolmeen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZY3-CCCX-3-2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .