Studio sull'effetto terapeutico del trattamento TCM per MDR MN
19 novembre 2015 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Uno studio prospettico multicentrico sulla medicina cinese per il trattamento della nefropatia membranosa MDR nella medicina tradizionale cinese (una formula a base di erbe per rinvigorire la milza e beneficiare del qi e promuovere la circolazione sanguigna)
Valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento della medicina cinese per la resistenza ai farmaci multipli dei pazienti con MN con ricetta Jianpiyiqi e Huoxuejiedu.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base di ricerche precedenti, i ricercatori sperano di identificare il programma di trattamento standard per i pazienti MDR IMN con elevata difficoltà di trattamento, sindrome TCM di s Pixushuifan.
Successivamente, per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento della medicina cinese per la resistenza multipla ai farmaci dei pazienti con MN con ricetta Jianpiyiqi e Huoxuejiedu.
Con venti ospedali nazionali di grado III per formare un piano di trattamento completo della MTC e valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento della medicina cinese per la resistenza multipla ai farmaci dei pazienti affetti da MN con ricetta Jianpiyiqi e Huoxuejiedu.
Inoltre, ricerca di potenziali predittori diagnostici in IMN mediante proteomica e metabolomica.
Lo scopo dei ricercatori è migliorare il tasso di remissione clinica della MN, stabilire ulteriormente il trattamento della MTC nel trattamento della MN.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 anni;
- Sesso, nazionalità;
- Sindrome di Pixushuifan, IMN confermata da biopsia renale ed esame clinico;
- Trattamento invalidato da due o più di due tipi di ormoni o agenti immunosoppressori;
- CKD fase 1-3（eGFR（Formula EPI）≥30ml/min/1.73m2）
Criteri di esclusione:
- Progressiva MN (progressiva compromissione renale, biopsia renale confermata vasculite necrotica e formazione di una grande mezzaluna> 50%), combinata con nefropatia da IgA, nefropatia diabetica e altre malattie renali;
- Anticorpi antinucleari, DNA a doppio filamento, ANCA o altri indicatori di disordini immunitari;
- Epatite B attiva e test di funzionalità epatica sostenuti anormali;
- Pazienti con tumore maligno o con una storia di cancro, infezione da HIV, storia di malattia mentale, malattie acute del sistema nervoso centrale, gravi malattie gastrointestinali;
- Fusione con altre gravi malattie e disfunzioni dell'organo;
- Donna gravida o che allatta;
- Altri studi clinici sono allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Particelle Jianpixiaozhong e Dietoterapia Wuse
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Particelle Jianpixiaozhong: tre confezioni una volta, offerta po; Wuse Dietoterapia: una confezione una volta, offerta po
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di remissione quantitativa delle proteine urinarie nelle 24 ore
Lasso di tempo: da due settimane a tre mesi
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da due settimane a tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione renale, velocità di filtrazione glomerulare (formula EPI), albumina plasmatica
Lasso di tempo: da due settimane a tre mesi
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da due settimane a tre mesi
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Lipidi del sangue
Lasso di tempo: metà anno
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metà anno
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Modifica della sindrome di TCM
Lasso di tempo: da due settimane a tre mesi
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da due settimane a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZY3-CCCX-3-2001
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