Studie zur therapeutischen Wirkung der TCM-Behandlung bei MDR MN
19. November 2015 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Eine prospektive, multizentrische Studie der chinesischen Medizin zur Behandlung von MDR-membranöser Nephropathie in der traditionellen chinesischen Medizin (eine pflanzliche Formel zur Belebung der Milz und zur Förderung des Qi und zur Förderung der Durchblutung)
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit chinesischer Medizin bei multipler Arzneimittelresistenz von MN-Patienten mit Jianpiyiqi- und Huoxuejiedu-Rezept.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf früheren Forschungsergebnissen hofften die Forscher, das Standardbehandlungsprogramm für MDR-IMN-Patienten mit hohen Behandlungsschwierigkeiten, dem TCM-Syndrom von s Pixushuifan, zu identifizieren.
Anschließend Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit chinesischer Medizin bei multipler Arzneimittelresistenz von MN-Patienten mit Jianpiyiqi- und Huoxuejiedu-Rezept.
Mit zwanzig National-Grade-III-Krankenhäusern wurde ein umfassender TCM-Behandlungsplan erstellt und die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit chinesischer Medizin bei multipler Arzneimittelresistenz von MN-Patienten mit Jianpiyiqi- und Huoxuejiedu-Rezept bewertet.
Suchen Sie außerdem nach einem potenziellen diagnostischen Prädiktor in IMN durch Proteomik und Metabolomik.
Das Ziel der Forscher ist es, die klinische Remissionsrate von MN zu verbessern und die Behandlung von TCM in der Behandlung von MN weiter zu etablieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre;
- Geschlecht, Nationalität;
- Pixushuifan-Syndrom, IMN bestätigt durch Nierenbiopsie und klinische Untersuchung;
- Behandlung durch zwei oder mehr als zwei Arten von Hormonen oder Immunsuppressiva ungültig gemacht;
- CKD-Phase 1-3 (eGFR (EPI-Formel) ≥30 ml/min/1,73 m2)
Ausschlusskriterien:
- Progressive MN (progressive Nierenfunktionsstörung, durch Nierenbiopsie bestätigte nekrotische Vaskulitis und große Halbmondbildung > 50 %), kombiniert mit IgA-Nephropathie, diabetischer Nephropathie und anderen Nierenerkrankungen;
- Antinukleäre Antikörper, doppelsträngige DNA, ANCA oder andere Indikatoren für Immunstörungen;
- Aktive Hepatitis B und Leberfunktionstest anhaltend abnormal;
- Patienten mit bösartigen Tumoren oder Krebs in der Vorgeschichte, HIV-Infektion, psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, akuten Erkrankungen des zentralen Nervensystems, schweren Magen-Darm-Erkrankungen;
- Verschmelzung mit anderen schweren Erkrankungen und Funktionsstörungen des Organs;
- Schwangere oder stillende Frau;
- Weitere klinische Studien werden derzeit untersucht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: experimentelle Gruppe
Jianpixiaozhong-Partikel und Wuse-Diättherapie
|
Jianpixiaozhong-Partikel: Drei Packungen einmal, Gebot po; Wuse Diättherapie: man packt einmal,gebot po
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Remissionsrate von 24 Stunden Protein im Urin quantitativ
Zeitfenster: zwei Wochen bis drei Monate
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zwei Wochen bis drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nierenfunktion, glomeruläre Filtrationsrate (EPI-Formel), Plasmaalbumin
Zeitfenster: zwei Wochen bis drei Monate
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zwei Wochen bis drei Monate
|
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Blutfett
Zeitfenster: ein halbes Jahr
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ein halbes Jahr
|
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Änderung des TCM-Syndroms
Zeitfenster: zwei Wochen bis drei Monate
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zwei Wochen bis drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZY3-CCCX-3-2001
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