Estudio sobre el efecto terapéutico del tratamiento con MTC para MN MDR
19 de noviembre de 2015 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Un estudio prospectivo multicéntrico de la medicina china para el tratamiento de la nefropatía membranosa MDR en la medicina tradicional china (una fórmula a base de hierbas para vigorizar el bazo y beneficiar el qi y promover la circulación sanguínea)
Evaluar la efectividad y seguridad del tratamiento de medicina china para la resistencia a múltiples fármacos de pacientes con MN con la Receta Jianpiyiqi y Huoxuejiedu.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en investigaciones anteriores, los investigadores esperan identificar el programa de tratamiento estándar para pacientes con IMN MDR con alta dificultad de tratamiento, síndrome de TCM de s Pixushuifan.
Posteriormente, evaluar la efectividad y seguridad del tratamiento de la medicina china para la resistencia a múltiples fármacos de los pacientes con MN con la Receta Jianpiyiqi y Huoxuejiedu.
Con veinte hospitales nacionales de grado III para formar un plan de tratamiento integral de medicina tradicional china y evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de medicina china para la resistencia a múltiples medicamentos de pacientes con MN con la receta Jianpiyiqi y Huoxuejiedu.
Además, buscar predictores diagnósticos potenciales en IMN por Proteómica y Metabolómica.
El propósito de los investigadores es mejorar la tasa de remisión clínica de la MN y establecer aún más el tratamiento de la MTC en el tratamiento de la MN.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yueyi Deng, MD.
- Número de teléfono: +86-021-64385700-3226
- Correo electrónico: dengyueyi@medmail.com.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wanjia Chen, MS.
- Número de teléfono: +86-021-64385700-3222
- Correo electrónico: wdgzkj@sina.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Shanghai, Porcelana, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
-
Contacto:
- YueYI Deng, Dr.
- Número de teléfono: 3222 64385700
- Correo electrónico: lhkidney@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75 años;
- Género, nacionalidad;
- síndrome de Pixushuifan, IMN confirmado por biopsia renal y examen clínico;
- Tratamiento invalidado por dos o más de dos tipos de Hormonas o agentes inmunosupresores;
- ERC fase 1-3（eGFR（Fórmula EPI）≥30ml/min/1.73m2）
Criterio de exclusión:
- MN progresiva (insuficiencia renal progresiva, biopsia renal confirmada vasculitis necrótica y formación de media luna grande> 50%), combinada con nefropatía IgA, nefropatía diabética y otras enfermedades renales;
- Anticuerpos antinucleares, ADN de doble cadena, ANCA u otros indicadores de trastornos inmunitarios;
- Hepatitis B activa y prueba de función hepática sostenida anormal;
- Pacientes con tumor maligno o antecedentes de cáncer, infección por VIH, antecedentes de enfermedad mental, enfermedades agudas del sistema nervioso central, enfermedades gastrointestinales graves;
- Fusión con otra enfermedad grave y disfunción del órgano;
- Mujer grávida o lactante;
- Se están estudiando otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Partículas Jianpixiaozhong y Dietoterapia Wuse
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Partículas Jianpixiaozhong: Tres paquetes una vez, oferta po; Dietoterapia Wuse: un paquete una vez, oferta po
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de remisión de proteína urinaria de 24 horas cuantitativa
Periodo de tiempo: dos semanas a tres meses
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dos semanas a tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función renal, tasa de filtración glomerular (fórmula EPI), albúmina plasmática
Periodo de tiempo: dos semanas a tres meses
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dos semanas a tres meses
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Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: medio año
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medio año
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Cambio de Síndrome TCM
Periodo de tiempo: dos semanas a tres meses
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dos semanas a tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZY3-CCCX-3-2001
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