Studie om den terapeutiska effekten av TCM-behandling för MDR MN
19 november 2015 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
En prospektiv, multicenterstudie av kinesisk medicin för behandling av MDR-membranös nefropati i traditionell kinesisk medicin (en örtformel för att stärka mjälten och gynna qi och främja blodcirkulationen)
För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av den kinesiska medicinbehandlingen för multipel läkemedelsresistens hos MN-patienter med Jianpiyiqi och Huoxuejiedu Recept.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på tidigare forskning hoppas utredarna kunna identifiera standardbehandlingsprogrammet för MDR IMN-patienter med hög behandlingssvårighet, TCM-syndrom av Pixushuifan.
Därefter för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av den kinesiska medicinbehandlingen för multipel läkemedelsresistens hos MN-patienter med Jianpiyiqi och Huoxuejiedu Recept.
Med tjugo nationellt klass III sjukhus av till bildade TCM omfattande behandlingsplan och för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av den kinesiska medicinen behandling för multipel läkemedelsresistens hos MN patienter med Jianpiyiqi och Huoxuejiedu recept.
Sök vidare efter potentiell diagnostisk prediktor i IMN av Proteomics och Metabolomics.
Utredarnas syfte är att förbättra den kliniska remissionshastigheten av MN, ytterligare fastställa behandlingen av TCM vid behandling av MN.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år;
- Kön, nationalitet;
- Pixushuifans syndrom, IMN bekräftat genom njurbiopsi och klinisk undersökning;
- Behandling ogiltigförklarad av två eller fler än två typer av hormon eller immunsuppressiva medel;
- CKD fas 1-3（eGFR（EPI-formel）≥30ml/min/1,73m2）
Exklusions kriterier:
- Progressiv MN (progressiv njurfunktionsnedsättning, njurbiopsi bekräftad nekrotisk vaskulit och stor halvmånebildning >50%), kombinerat med IgA-nefropati, diabetisk nefropati och andra njursjukdomar;
- Anti-nukleära antikroppar, dubbelsträngat DNA, ANCA eller andra indikatorer på immunsjukdomar;
- Aktivt hepatit B och leverfunktionstest ihållande onormalt;
- Patienter med maligna tumörer eller har en historia av cancer, HIV-infektion, historia av psykisk sjukdom, akuta sjukdomar i centrala nervsystemet, allvarliga gastrointestinala sjukdomar;
- Sammanslagning med andra allvarliga sjukdomar och dysfunktion av organet;
- Gravid eller lakterande kvinna;
- Andra kliniska prövningar studeras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Jianpixiaozhong-partiklar och Wuse Dietoterapi
|
Jianpixiaozhong-partiklar: Tre förpackningar en gång, bjud in; Wuse Dietoterapi: en förpackning en gång, bjud in
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Remissionshastighet på 24 timmar urinprotein kvantitativt
Tidsram: två veckor till tre månader
|
två veckor till tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Njurfunktion, glomerulär filtrationshastighet (EPI-formel), Plasmaalbumin
Tidsram: två veckor till tre månader
|
två veckor till tre månader
|
|
Blodlipid
Tidsram: ett halvår
|
ett halvår
|
|
Förändring av TCM-syndrom
Tidsram: två veckor till tre månader
|
två veckor till tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2015
Första postat (Uppskatta)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZY3-CCCX-3-2001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .