Estudo sobre o efeito terapêutico do tratamento com TCM para MDR MN
19 de novembro de 2015 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Um estudo prospectivo e multicêntrico da medicina chinesa para o tratamento da nefropatia membranosa multirresistente na medicina tradicional chinesa (uma fórmula à base de ervas para revigorar o baço e beneficiar o qi e promover a circulação sanguínea)
Avaliar a eficácia e segurança do tratamento da medicina chinesa para resistência a múltiplas drogas de pacientes com MN com Jianpiyiqi e Huoxuejiedu Recipe.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base em pesquisas anteriores, os investigadores esperam identificar o programa de tratamento padrão para pacientes MDR IMN com alta dificuldade de tratamento, síndrome da MTC de s Pixushuifan.
Posteriormente, avaliar a eficácia e segurança do tratamento da medicina chinesa para resistência a múltiplas drogas de pacientes com MN com Jianpiyiqi e Huoxuejiedu Recipe.
Com vinte hospitais nacionais de grau III para formar um plano de tratamento abrangente de MTC e avaliar a eficácia e segurança do tratamento da medicina chinesa para resistência múltipla a medicamentos de pacientes com MN com Jianpiyiqi e Huoxuejiedu Recipe.
Além disso, busca de potencial preditor de diagnóstico em IMN por Proteômica e Metabolômica.
O objetivo dos investigadores é melhorar a taxa de remissão clínica de MN, estabelecer ainda mais o tratamento de TCM no tratamento de MN.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos;
- Gênero, nacionalidade;
- Síndrome de Pixushuifan, IMN confirmado por biópsia renal e exame clínico;
- Tratamento invalidado por dois ou mais de dois tipos de Hormônios ou agentes imunossupressores;
- CKD fase 1-3（eGFR（Fórmula EPI）≥30ml/min/1,73m2）
Critério de exclusão:
- NM progressivo (insuficiência renal progressiva, biópsia renal confirmada Vasculite necrótica e formação de crescente crescente >50%), combinada com nefropatia por IgA, nefropatia diabética e outras doenças renais;
- Anticorpos antinucleares, DNA de fita dupla, ANCA ou outros indicadores de distúrbios imunológicos;
- Hepatite B ativa e teste de função hepática mantidos anormais;
- Pacientes com tumor maligno ou com histórico de câncer, infecção por HIV, histórico de doença mental, doenças agudas do sistema nervoso central, doenças gastrointestinais graves;
- Fusão com outra doença grave e disfunção do órgão;
- Mulher grávida ou lactante;
- Outros ensaios clínicos estão sendo estudados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Partículas Jianpixiaozhong e Dietoterapia Wuse
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Partículas Jianpixiaozhong: três pacotes uma vez, oferta po; Dietoterapia Wuse: um pacote uma vez, lance po
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de remissão do quantitativo de proteína urinária de 24 horas
Prazo: duas semanas a três meses
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duas semanas a três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função renal, taxa de filtração glomerular (fórmula EPI), albumina plasmática
Prazo: duas semanas a três meses
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duas semanas a três meses
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Lipídios no sangue
Prazo: meio ano
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meio ano
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Alteração da Síndrome da MTC
Prazo: duas semanas a três meses
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duas semanas a três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZY3-CCCX-3-2001
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