Étude sur l'effet thérapeutique du traitement par la MTC pour le MDR MN
19 novembre 2015 mis à jour par: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Une étude prospective multicentrique de la médecine chinoise pour le traitement de la néphropathie membraneuse multirésistante dans la médecine traditionnelle chinoise (une formule à base de plantes pour revigorer la rate et bénéficier du qi et favoriser la circulation sanguine)
Évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement de la médecine chinoise pour la multirésistance aux médicaments des patients atteints de MN avec Jianpiyiqi et Huoxuejiedu Recipe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base de recherches antérieures, les chercheurs espèrent identifier le programme de traitement standard pour les patients MDR IMN présentant une difficulté de traitement élevée, le syndrome TCM de s Pixushuifan.
Par la suite, évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement de la médecine chinoise pour la résistance aux médicaments multiples des patients atteints de MN avec Jianpiyiqi et Huoxuejiedu Recipe.
Avec vingt hôpitaux nationaux de grade III pour former un plan de traitement complet de MTC et pour évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement de la médecine chinoise pour la résistance aux médicaments multiples des patients atteints de MN avec Jianpiyiqi et Huoxuejiedu Recette.
En outre, rechercher un prédicteur diagnostique potentiel dans l'IMN par la protéomique et la métabolomique.
L'objectif des enquêteurs est d'améliorer le taux de rémission clinique de la MN, d'établir davantage le traitement de la MTC dans le traitement de la MN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-75 ans;
- Sexe, nationalité ;
- Syndrome de Pixushuifan, IMN confirmé par biopsie rénale et examen clinique ;
- Traitement invalidé par deux ou plus de deux types d'hormones ou d'agents immunosuppresseurs ;
- CKD phase 1-3（eGFR（Formule EPI）≥30ml/min/1.73m2）
Critère d'exclusion:
- MN progressive (insuffisance rénale progressive, biopsie rénale confirmée Vascularite nécrotique et formation de grands croissants> 50 %), associée à une néphropathie à IgA, une néphropathie diabétique et d'autres maladies rénales ;
- Anticorps antinucléaires, ADN double brin, ANCA ou autres indicateurs de troubles immunitaires ;
- Hépatite B active et test de la fonction hépatique maintenu anormal ;
- Patients atteints d'une tumeur maligne ou ayant des antécédents de cancer, d'infection par le VIH, d'antécédents de maladie mentale, de maladies aiguës du système nerveux central, de maladies gastro-intestinales graves ;
- Fusion avec d'autres maladies graves et dysfonctionnement de l'organe ;
- Femme gravide ou allaitante ;
- D'autres essais cliniques sont à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
Les particules de Jianpixiaozhong et la diététique Wuse
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Particules de Jianpixiaozhong : trois packs une fois, bid po ; Wuse Dietotherapy : un pack une fois, bid po
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de rémission de 24 heures de protéines urinaires quantitatif
Délai: deux semaines à trois mois
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deux semaines à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction rénale, débit de filtration glomérulaire (formule EPI), albumine plasmatique
Délai: deux semaines à trois mois
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deux semaines à trois mois
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Lipide sanguin
Délai: une demi-année
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une demi-année
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Changement de syndrome TCM
Délai: deux semaines à trois mois
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deux semaines à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZY3-CCCX-3-2001
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