MDR MN에 대한 TCM 치료의 치료 효과에 관한 연구
2015년 11월 19일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
한의학에서 MDR 막성 신장병증 치료를 위한 한약의 전향적, 다기관 연구
Jianpiyiqi 및 Huoxuejiedu 레시피로 MN 환자의 다중 약물 내성에 대한 한약 치료의 효과 및 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구를 기반으로 조사자들은 치료 난이도가 높은 다제내성 IMN 환자, Pixushuifan의 TCM 증후군에 대한 표준 치료 프로그램을 확인하기를 희망합니다.
그 후, Jianpiyiqi 및 Huoxuejiedu Recipe를 사용하여 MN 환자의 다중 약물 내성에 대한 한약 치료의 효과와 안전성을 평가합니다.
20개의 국가 등급 III 병원과 함께 TCM 종합 치료 계획을 수립하고 Jianpiyiqi 및 Huoxuejiedu 레시피로 MN 환자의 다중 약물 내성에 대한 한약 치료의 효과와 안전성을 평가합니다.
또한 Proteomics 및 Metabolomics를 통해 IMN에서 잠재적인 진단 예측 변수를 검색합니다.
연구자의 목적은 MN의 임상적 완화율을 개선하고 MN 치료에서 TCM 치료를 추가로 확립하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세;
- 성별, 국적
- 신장 생검 및 임상 검사로 확인된 IMN, Pixushuifan 증후군;
- 2가지 이상의 호르몬 또는 면역억제제에 의해 무효화된 치료;
- CKD 1-3기(eGFR(EPI Formula)≥30ml/min/1.73m2)
제외 기준:
- 진행성 MN(진행성 신장 손상, 신장 생검으로 확인된 괴사성 혈관염 및 큰 초승달 형성 >50%), IgA 신병증, 당뇨병성 신병증 및 기타 신장 질환과 조합됨;
- 항핵 항체, 이중 가닥 DNA, ANCA 또는 기타 면역 장애 지표;
- 활동성 B형 간염 및 간 기능 검사가 비정상 지속;
- 악성 종양이 있거나 암, HIV 감염, 정신병 병력, 급성 중추 신경계 질환, 심각한 위장병 병력이있는 환자;
- 장기의 다른 심각한 질병 및 기능 장애와의 합병;
- Gravid 또는 수유 여성;
- 다른 임상 시험이 연구되고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
Jianpixiaozhong 입자 및 Wuse 다이어트 요법
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Jianpixiaozhong 입자: 한 번 세 팩, 입찰 포; Wuse Dietotherapy: 한 팩 한 번, 입찰 포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간 요단백 정량적 관해율
기간: 2주에서 3개월
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2주에서 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신장 기능, 사구체 여과율(EPI 공식), 혈장 알부민
기간: 2주에서 3개월
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2주에서 3개월
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혈중 지질
기간: 반 년
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반 년
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TCM 증후군의 변화
기간: 2주에서 3개월
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2주에서 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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