Studie om den terapeutiske effekten av TCM-behandling for MDR MN
19. november 2015 oppdatert av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
En prospektiv, multisenterstudie av kinesisk medisin for behandling av MDR-membrannefropati i tradisjonell kinesisk medisin (en urteformel for å styrke milten og fordele qi og fremme blodsirkulasjonen)
For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til kinesisk medisinbehandling for multippel medikamentresistens hos MN-pasienter med Jianpiyiqi og Huoxuejiedu-oppskrift.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på tidligere forskning, håper etterforskerne å identifisere standardbehandlingsprogrammet for MDR IMN-pasienter med høye behandlingsvansker, TCM-syndromet til Pixushuifan.
Deretter, for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til kinesisk medisinbehandling for multippel medikamentresistens hos MN-pasienter med Jianpiyiqi og Huoxuejiedu-oppskrift.
Med tjue nasjonale grad III sykehus av til dannet TCM omfattende behandlingsplan og for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til kinesisk medisin behandling for multippel medikamentresistens av MN pasienter med Jianpiyiqi og Huoxuejiedu oppskrift.
Søk videre etter potensiell diagnostisk prediktor i IMN av Proteomics og Metabolomics.
Etterforskerens formål er å forbedre den kliniske remisjonsraten av MN, ytterligere etablere behandlingen av TCM i behandlingen av MN.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75 år;
- Kjønn, nasjonalitet;
- Pixushuifan syndrom, IMN bekreftet ved nyrebiopsi og klinisk undersøkelse;
- Behandling ugyldig av to eller flere enn to typer hormon eller immunsuppressive midler;
- CKD fase 1-3（eGFR（EPI-formel）≥30ml/min/1,73m2）
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv MN (progressiv nyresvikt, nyrebiopsi bekreftet nekrotisk vaskulitt og stor halvmånedannelse>50%), kombinert med IgA nefropati, diabetisk nefropati og andre nyresykdommer;
- Anti-nukleære antistoffer, dobbelttrådet DNA, ANCA eller andre indikatorer på immunforstyrrelser;
- Aktiv hepatitt B og leverfunksjonstest var vedvarende unormal;
- Pasienter med ondartet svulst eller har en historie med kreft, HIV-infeksjon, historie med psykisk sykdom, akutte sykdommer i sentralnervesystemet, alvorlige gastrointestinale sykdommer;
- Fusjon med annen alvorlig sykdom og dysfunksjon av organet;
- Gravid eller ammende kvinne;
- Andre kliniske studier studeres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Jianpixiaozhong-partikler og Wuse Dietotherapy
|
Jianpixiaozhong partikler: Tre pakker én gang, bud po; Wuse Dietoterapi: en pakke én gang, bud po
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Remisjonshastighet på 24 timer urinprotein kvantitativ
Tidsramme: to uker til tre måneder
|
to uker til tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nyrefunksjon, glomerulær filtrasjonshastighet (EPI-formel), Plasmaalbumin
Tidsramme: to uker til tre måneder
|
to uker til tre måneder
|
|
Blodlipid
Tidsramme: et halvt år
|
et halvt år
|
|
Endring av TCM-syndrom
Tidsramme: to uker til tre måneder
|
to uker til tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZY3-CCCX-3-2001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .