Tanulmány a TCM-kezelés terápiás hatásáról MDR MN esetén
2015. november 19. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Prospektív, többközpontú tanulmány a kínai orvoslásról az MDR membrános nephropathia kezelésére a hagyományos kínai gyógyászatban (növényi készítmény a lép élénkítésére és a qi hasznára, valamint a vérkeringés elősegítésére)
A Jianpiyiqi és Huoxuejiedu recepttel rendelkező MN betegek többszörös gyógyszerrezisztenciájának kínai orvoslási kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi kutatások alapján a kutatók abban reménykednek, hogy sikerül azonosítani a standard kezelési programot a magas kezelési nehézségekkel küzdő, s Pixushuifan TCM-szindrómában szenvedő MDR IMN betegek számára.
Ezt követően a Jianpiyiqi és Huoxuejiedu recepttel rendelkező MN-betegek többszörös gyógyszerrezisztenciájának kínai orvoslási kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának értékelése.
Húsz országos III. fokozatú kórházzal, a TCM átfogó kezelési tervével, valamint a Jianpiyiqi és Huoxuejiedu recepttel rendelkező MN betegek többszörös gyógyszerrezisztenciájának kínai orvoslási kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére.
Továbbá keressen potenciális diagnosztikai előrejelzőt az IMN-ben a Proteomics and Metabolomics segítségével.
A kutatók célja az MN klinikai remissziós arányának javítása, a TCM kezelésének továbbfejlesztése az MN kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200032
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-75 év;
- Nem, nemzetiség;
- Pixushuifan szindróma, IMN vesebiopsziával és klinikai vizsgálattal megerősítve;
- Kettőnél több hormon- vagy immunszuppresszív szer által érvénytelenített kezelés;
- CKD 1-3 fázis (eGFR (EPI Formula))≥30ml/perc/1,73m2)
Kizárási kritériumok:
- Progresszív MN (progresszív vesekárosodás, vesebiopsziával igazolt Necroticus Vasculitis és Large crescent formáció>50%), kombinálva IgA nephropathiával, diabéteszes nephropathiával és egyéb vesebetegségekkel;
- Nukleáris antitestek, kettős szálú DNS, ANCA vagy az immunrendszeri rendellenességek egyéb mutatói;
- Az aktív hepatitis B és a májfunkciós teszt tartósan kóros;
- Rosszindulatú daganatos betegek, vagy akiknek a kórtörténetében rák, HIV-fertőzés, mentális betegség, akut központi idegrendszeri betegség, súlyos gyomor-bélrendszeri betegség szerepel;
- Egyesülés más súlyos betegségekkel és a szerv diszfunkciójával;
- Gravid vagy szoptató nő;
- Más klinikai vizsgálatok is folyamatban vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Jianpixiaozhong részecskék és Wuse Dietoterápia
|
Jianpixiaozhong részecskék: három csomag egyszer, ajánlat po; Wuse Dietoterápia: egy csomag egyszer, ajánlat po
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizeletfehérje mennyiségi remissziós sebessége 24 óra
Időkeret: két héttől három hónapig
|
két héttől három hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vesefunkció, glomeruláris filtrációs ráta (EPI képlet), Plazma albumin
Időkeret: két héttől három hónapig
|
két héttől három hónapig
|
|
Vér lipid
Időkeret: fél év
|
fél év
|
|
A TCM-szindróma változása
Időkeret: két héttől három hónapig
|
két héttől három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZY3-CCCX-3-2001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .