感覚運動行動における複雑性尺度の機能的意義 (NEURO COMP)
感覚運動行動における複雑性測定の機能的意義: 潜在的な臨床応用はありますか?
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier、フランス、34090
- Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
-
Nîmes、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は、インフォームド・コンセントと署名済みの同意を与えている必要があります。
- 患者は被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
- 被験者は音楽を集中的に練習していません（平均で1時間/日未満）
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者が司法の保護を受けている、または後見を受けている
- 患者が同意書への署名を拒否する
- 患者に正しく伝えることができない
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中です
- 被験者は定期的に音楽を練習しています
- -被験者は、中枢または末梢神経系の神経変性疾患に苦しんでおり、上肢のリズミカルな動きの感覚運動制御に影響を与える可能性があります
- 被験者は最近上肢の外傷を負っています
- 被験者は矯正されていない視覚障害と聴覚障害に苦しんでいます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：対照群
このグループに無作為に割り付けられた被験者は、感覚ブロックのないタッピング テストを受けます。 介入: タッピング テスト |
被験者は座位でテーブルに置かれ、リズミカルな指タッピングテストを行います。 シートの高さは、前側の利き腕がテーブルに快適に乗るように調整されています。 被験者には、タッピングの最初の同期フェーズ中に聴覚信号を受信するためのヘッドフォンが装備されます。 最後の聴覚信号の後、参加者は指示に従って自分でタッピング タスクを続行します。 人差し指の動きは、爪に取り付けられた一軸加速度計 (15 × 15 mm) によって測定されます。 |
|
実験的：手首の麻酔
このグループに無作為に割り付けられた被験者は、腋窩ブロック/局所麻酔とそれに続くタッピングテストを受けます。 介入: 手首の麻酔 介入: タッピング テスト |
被験者は座位でテーブルに置かれ、リズミカルな指タッピングテストを行います。 シートの高さは、前側の利き腕がテーブルに快適に乗るように調整されています。 被験者には、タッピングの最初の同期フェーズ中に聴覚信号を受信するためのヘッドフォンが装備されます。 最後の聴覚信号の後、参加者は指示に従って自分でタッピング タスクを続行します。 人差し指の動きは、爪に取り付けられた一軸加速度計 (15 × 15 mm) によって測定されます。
タッピングテストの前に、手首の遠位の感覚ブロックの形で局所麻酔が行われます。ロピバカイン7.5mg / mlの注射は、2mlの容量で3つの神経（尺骨、正中、橈骨）と接触して連続的に行われます神経用、合計45mg。
|
|
実験的：手首麻酔、マスク
このグループに無作為に割り付けられた被験者は、腋窩ブロック/局所麻酔を受け、目隠しマスクを着用してから、タッピングテストを行います。 介入: 手首の麻酔 介入: 目隠しマスク 介入: タッピング テスト |
被験者は座位でテーブルに置かれ、リズミカルな指タッピングテストを行います。 シートの高さは、前側の利き腕がテーブルに快適に乗るように調整されています。 被験者には、タッピングの最初の同期フェーズ中に聴覚信号を受信するためのヘッドフォンが装備されます。 最後の聴覚信号の後、参加者は指示に従って自分でタッピング タスクを続行します。 人差し指の動きは、爪に取り付けられた一軸加速度計 (15 × 15 mm) によって測定されます。
タッピングテストの前に、手首の遠位の感覚ブロックの形で局所麻酔が行われます。ロピバカイン7.5mg / mlの注射は、2mlの容量で3つの神経（尺骨、正中、橈骨）と接触して連続的に行われます神経用、合計45mg。
患者は、タッピング テスト中に見えないようにマスクを着用します。
|
|
実験的：手首麻酔、ヘルメット
このグループに無作為に割り付けられた被験者は、腋窩ブロック/局所麻酔を受け、防音ヘルメットを着用してから、タッピングテストを実行します。 介入: 手首の麻酔 介入: アンチノイズ ヘルメット 介入: タッピング テスト |
被験者は座位でテーブルに置かれ、リズミカルな指タッピングテストを行います。 シートの高さは、前側の利き腕がテーブルに快適に乗るように調整されています。 被験者には、タッピングの最初の同期フェーズ中に聴覚信号を受信するためのヘッドフォンが装備されます。 最後の聴覚信号の後、参加者は指示に従って自分でタッピング タスクを続行します。 人差し指の動きは、爪に取り付けられた一軸加速度計 (15 × 15 mm) によって測定されます。
タッピングテストの前に、手首の遠位の感覚ブロックの形で局所麻酔が行われます。ロピバカイン7.5mg / mlの注射は、2mlの容量で3つの神経（尺骨、正中、橈骨）と接触して連続的に行われます神経用、合計45mg。
患者は、タッピング テスト中に聞こえないようにヘルメットを着用します。
|
|
実験的：手首の麻酔、マスクとヘルメット
このグループに無作為に割り付けられた被験者は、腋窩ブロック/局所麻酔を受け、ブラインドマスクを着用し、アンチノイズヘルメットを着用してから、タッピングテストを実行します. 介入: 手首の麻酔 介入: 目隠しマスク 介入: アンチノイズ ヘルメット 介入: タッピング テスト |
被験者は座位でテーブルに置かれ、リズミカルな指タッピングテストを行います。 シートの高さは、前側の利き腕がテーブルに快適に乗るように調整されています。 被験者には、タッピングの最初の同期フェーズ中に聴覚信号を受信するためのヘッドフォンが装備されます。 最後の聴覚信号の後、参加者は指示に従って自分でタッピング タスクを続行します。 人差し指の動きは、爪に取り付けられた一軸加速度計 (15 × 15 mm) によって測定されます。
タッピングテストの前に、手首の遠位の感覚ブロックの形で局所麻酔が行われます。ロピバカイン7.5mg / mlの注射は、2mlの容量で3つの神経（尺骨、正中、橈骨）と接触して連続的に行われます神経用、合計45mg。
患者は、タッピング テスト中に見えないようにマスクを着用します。
患者は、タッピング テスト中に聞こえないようにヘルメットを着用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タッピング試験中のminmaxMF-DFA値
時間枠：0日目
|
マルチフラクタル指数によって測定される、推定された感覚運動パフォーマンスの複雑さのレベル。
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
変動係数
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
タッピング試験時のαDFA値
時間枠：0日目
|
単一フラクタル指数によって測定される、推定された感覚運動パフォーマンスの複雑さのレベル。
|
0日目
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Kjerstin Torre, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。