- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02610647
감각 운동 행동에서 복잡성 측정의 기능적 중요성 (NEURO COMP)
감각 운동 행동에서 복잡성 측정의 기능적 중요성: 잠재적인 임상 적용이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier, 프랑스, 34090
- Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 피험자는 음악을 집중적으로 연습하지 않습니다(<1h / day 평균)
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사법적 보호를 받거나 후견을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 피험자는 정기적으로 음악을 연습합니다.
- 피험자는 상지의 리드미컬한 움직임의 감각 운동 제어에 영향을 줄 수 있는 중추 또는 말초 신경계의 신경 퇴행성 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 최근 상지에 외상을 입었습니다.
- 피험자는 교정되지 않은 시각 및 청각 장애를 앓고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
이 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 감각 차단 없이 탭핑 테스트를 받게 됩니다. 개입: 태핑 테스트 |
피험자는 테이블에 앉은 자세로 배치되어 리드미컬한 손가락 두드리기 테스트를 수행합니다. 앞좌석 팔이 테이블에 편안하게 놓일 수 있도록 좌석 높이를 조정합니다. 피험자는 두드리는 첫 번째 동기화 단계에서 청각 신호를 수신하기 위해 헤드폰을 착용하게 됩니다. 마지막 청각 신호 후 참가자는 지시에 따라 스스로 두드리기 작업을 계속합니다. 집게 손가락의 움직임은 손톱에 부착된 단일 축 가속도계(15 × 15mm)로 측정됩니다. |
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실험적: 손목 마취
이 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 겨드랑이 차단/국소 마취 후 탭핑 테스트를 받게 됩니다. 개입: 손목 마취 개입: 태핑 테스트 |
피험자는 테이블에 앉은 자세로 배치되어 리드미컬한 손가락 두드리기 테스트를 수행합니다. 앞좌석 팔이 테이블에 편안하게 놓일 수 있도록 좌석 높이를 조정합니다. 피험자는 두드리는 첫 번째 동기화 단계에서 청각 신호를 수신하기 위해 헤드폰을 착용하게 됩니다. 마지막 청각 신호 후 참가자는 지시에 따라 스스로 두드리기 작업을 계속합니다. 집게 손가락의 움직임은 손톱에 부착된 단일 축 가속도계(15 × 15mm)로 측정됩니다.
태핑 테스트 전에 손목 말단부 감각 차단 형태로 국소 마취를 시행한다: 로피바카인 7.5mg/ml를 3개의 신경(척골, 정중, 요골)에 2ml의 부피로 연속적으로 접촉시켜 주사한다. 신경의 경우 총 45mg입니다.
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실험적: 손목 마취, 마스킹
이 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 겨드랑이 차단/국부 마취를 하고 블라인드 마스크를 착용한 다음 탭핑 테스트를 수행합니다. 개입: 손목 마취 개입: 블라인드 마스크 개입: 태핑 테스트 |
피험자는 테이블에 앉은 자세로 배치되어 리드미컬한 손가락 두드리기 테스트를 수행합니다. 앞좌석 팔이 테이블에 편안하게 놓일 수 있도록 좌석 높이를 조정합니다. 피험자는 두드리는 첫 번째 동기화 단계에서 청각 신호를 수신하기 위해 헤드폰을 착용하게 됩니다. 마지막 청각 신호 후 참가자는 지시에 따라 스스로 두드리기 작업을 계속합니다. 집게 손가락의 움직임은 손톱에 부착된 단일 축 가속도계(15 × 15mm)로 측정됩니다.
태핑 테스트 전에 손목 말단부 감각 차단 형태로 국소 마취를 시행한다: 로피바카인 7.5mg/ml를 3개의 신경(척골, 정중, 요골)에 2ml의 부피로 연속적으로 접촉시켜 주사한다. 신경의 경우 총 45mg입니다.
환자는 태핑 테스트 중에 보지 못하도록 마스크를 착용합니다.
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실험적: 손목 마취, 헬멧
이 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 겨드랑이 블록/국부 마취를 하고 소음 방지 헬멧을 착용한 다음 탭핑 테스트를 수행합니다. 개입: 손목 마취 개입: 소음 방지 헬멧 개입: 태핑 테스트 |
피험자는 테이블에 앉은 자세로 배치되어 리드미컬한 손가락 두드리기 테스트를 수행합니다. 앞좌석 팔이 테이블에 편안하게 놓일 수 있도록 좌석 높이를 조정합니다. 피험자는 두드리는 첫 번째 동기화 단계에서 청각 신호를 수신하기 위해 헤드폰을 착용하게 됩니다. 마지막 청각 신호 후 참가자는 지시에 따라 스스로 두드리기 작업을 계속합니다. 집게 손가락의 움직임은 손톱에 부착된 단일 축 가속도계(15 × 15mm)로 측정됩니다.
태핑 테스트 전에 손목 말단부 감각 차단 형태로 국소 마취를 시행한다: 로피바카인 7.5mg/ml를 3개의 신경(척골, 정중, 요골)에 2ml의 부피로 연속적으로 접촉시켜 주사한다. 신경의 경우 총 45mg입니다.
환자는 태핑 테스트 중에 청력을 차단하는 헬멧을 착용합니다.
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실험적: 손목 마취, 마스크 및 헬멧
이 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 겨드랑이 차단/국부 마취를 하고 블라인드 마스크를 착용하고 소음 방지 헬멧을 착용한 다음 탭핑 테스트를 수행합니다. 개입: 손목 마취 개입: 블라인드 마스크 개입: 소음 방지 헬멧 개입: 태핑 테스트 |
피험자는 테이블에 앉은 자세로 배치되어 리드미컬한 손가락 두드리기 테스트를 수행합니다. 앞좌석 팔이 테이블에 편안하게 놓일 수 있도록 좌석 높이를 조정합니다. 피험자는 두드리는 첫 번째 동기화 단계에서 청각 신호를 수신하기 위해 헤드폰을 착용하게 됩니다. 마지막 청각 신호 후 참가자는 지시에 따라 스스로 두드리기 작업을 계속합니다. 집게 손가락의 움직임은 손톱에 부착된 단일 축 가속도계(15 × 15mm)로 측정됩니다.
태핑 테스트 전에 손목 말단부 감각 차단 형태로 국소 마취를 시행한다: 로피바카인 7.5mg/ml를 3개의 신경(척골, 정중, 요골)에 2ml의 부피로 연속적으로 접촉시켜 주사한다. 신경의 경우 총 45mg입니다.
환자는 태핑 테스트 중에 보지 못하도록 마스크를 착용합니다.
환자는 태핑 테스트 중에 청력을 차단하는 헬멧을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태핑 테스트 중 minmaxMF-DFA 값
기간: 0일
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다중 프랙탈 지수로 측정한 추정 감각 운동 성능의 복잡성 수준입니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변동 계수
기간: 0일
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0일
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태핑 테스트 중 αDFA 값
기간: 0일
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단일 프랙탈 지수로 측정한 추정 감각 운동 성능의 복잡성 수준입니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2014/ADKT-001
- 2014-A01257-40 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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