Significado Funcional de Medidas de Complexidade no Comportamento Sensório-motor (NEURO COMP)
Significado Funcional de Medidas de Complexidade no Comportamento Sensório-motor: Existem Aplicações Clínicas Potenciais?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier, França, 34090
- Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
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Nîmes, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O sujeito não pratica música intensamente (<1h/dia em média)
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, ou sob tutela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- O sujeito pratica música regularmente
- O sujeito sofre de uma doença neurodegenerativa do sistema nervoso central ou periférico que pode afetar o controle sensório-motor dos movimentos rítmicos do membro superior
- O sujeito teve um trauma recente do membro superior
- O sujeito está sofrendo de deficiência visual e auditiva não corrigida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Os indivíduos randomizados para este grupo farão um teste de toque sem bloqueio sensorial. Intervenção: Teste de toque |
Os indivíduos serão colocados em uma mesa na posição sentada, onde realizarão um teste de batidas rítmicas com os dedos. A altura do assento é ajustada de forma que o braço dominante frontal repouse confortavelmente sobre a mesa. Os sujeitos serão equipados com fones de ouvido para receber sinais auditivos durante uma primeira fase sincronizada de batidas. Após o último sinal auditivo, os participantes continuarão a tarefa de bater sozinhos, conforme instruído: "depois que o metrônomo parar, continue batendo no tempo prescrito com a maior precisão e consistência possível durante todo o teste". Os movimentos do dedo indicador serão medidos por um acelerômetro de eixo único (15 × 15 mm) acoplado à unha. |
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Experimental: Anestesia de pulso
Os indivíduos randomizados para este grupo terão um bloqueio axilar/anestesia regional seguido de um teste de toque. Intervenção: Anestesia do pulso Intervenção: Teste de toque |
Os indivíduos serão colocados em uma mesa na posição sentada, onde realizarão um teste de batidas rítmicas com os dedos. A altura do assento é ajustada de forma que o braço dominante frontal repouse confortavelmente sobre a mesa. Os sujeitos serão equipados com fones de ouvido para receber sinais auditivos durante uma primeira fase sincronizada de batidas. Após o último sinal auditivo, os participantes continuarão a tarefa de bater sozinhos, conforme instruído: "depois que o metrônomo parar, continue batendo no tempo prescrito com a maior precisão e consistência possível durante todo o teste". Os movimentos do dedo indicador serão medidos por um acelerômetro de eixo único (15 × 15 mm) acoplado à unha.
Antes do teste de percussão, a anestesia regional é realizada na forma de bloqueios sensitivos distais ao punho: a injeção de ropivacaína 7,5mg/ml é realizada sucessivamente em contato com três nervos (ulnar, mediano e radial) com volume de 2 ml para nervo, para um total de 45mg.
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Experimental: Anestesia de pulso, mascarada
Os indivíduos randomizados para este grupo farão um bloqueio axilar/anestesia regional, usarão uma máscara ofuscante e, em seguida, realizarão um teste de toque. Intervenção: Anestesia do pulso Intervenção: máscara cegante Intervenção: Teste de toque |
Os indivíduos serão colocados em uma mesa na posição sentada, onde realizarão um teste de batidas rítmicas com os dedos. A altura do assento é ajustada de forma que o braço dominante frontal repouse confortavelmente sobre a mesa. Os sujeitos serão equipados com fones de ouvido para receber sinais auditivos durante uma primeira fase sincronizada de batidas. Após o último sinal auditivo, os participantes continuarão a tarefa de bater sozinhos, conforme instruído: "depois que o metrônomo parar, continue batendo no tempo prescrito com a maior precisão e consistência possível durante todo o teste". Os movimentos do dedo indicador serão medidos por um acelerômetro de eixo único (15 × 15 mm) acoplado à unha.
Antes do teste de percussão, a anestesia regional é realizada na forma de bloqueios sensitivos distais ao punho: a injeção de ropivacaína 7,5mg/ml é realizada sucessivamente em contato com três nervos (ulnar, mediano e radial) com volume de 2 ml para nervo, para um total de 45mg.
Os pacientes usarão uma máscara que os impedirá de ver durante o teste de toque.
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Experimental: Anestesia de pulso, capacete
Os indivíduos randomizados para este grupo farão um bloqueio axilar/anestesia regional, usarão um capacete antirruído e, em seguida, realizarão um teste de percussão. Intervenção: Anestesia do pulso Intervenção: Capacete anti-ruído Intervenção: Teste de toque |
Os indivíduos serão colocados em uma mesa na posição sentada, onde realizarão um teste de batidas rítmicas com os dedos. A altura do assento é ajustada de forma que o braço dominante frontal repouse confortavelmente sobre a mesa. Os sujeitos serão equipados com fones de ouvido para receber sinais auditivos durante uma primeira fase sincronizada de batidas. Após o último sinal auditivo, os participantes continuarão a tarefa de bater sozinhos, conforme instruído: "depois que o metrônomo parar, continue batendo no tempo prescrito com a maior precisão e consistência possível durante todo o teste". Os movimentos do dedo indicador serão medidos por um acelerômetro de eixo único (15 × 15 mm) acoplado à unha.
Antes do teste de percussão, a anestesia regional é realizada na forma de bloqueios sensitivos distais ao punho: a injeção de ropivacaína 7,5mg/ml é realizada sucessivamente em contato com três nervos (ulnar, mediano e radial) com volume de 2 ml para nervo, para um total de 45mg.
Os pacientes usarão um capacete que os impeça de ouvir durante o teste de toque.
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Experimental: Anestesia de pulso, máscara e capacete
Os indivíduos randomizados para este grupo farão um bloqueio axilar/anestesia regional, usarão uma máscara ofuscante, usarão um capacete antirruído e, em seguida, realizarão um teste de percussão. Intervenção: Anestesia do pulso Intervenção: máscara cegante Intervenção: Capacete anti-ruído Intervenção: Teste de toque |
Os indivíduos serão colocados em uma mesa na posição sentada, onde realizarão um teste de batidas rítmicas com os dedos. A altura do assento é ajustada de forma que o braço dominante frontal repouse confortavelmente sobre a mesa. Os sujeitos serão equipados com fones de ouvido para receber sinais auditivos durante uma primeira fase sincronizada de batidas. Após o último sinal auditivo, os participantes continuarão a tarefa de bater sozinhos, conforme instruído: "depois que o metrônomo parar, continue batendo no tempo prescrito com a maior precisão e consistência possível durante todo o teste". Os movimentos do dedo indicador serão medidos por um acelerômetro de eixo único (15 × 15 mm) acoplado à unha.
Antes do teste de percussão, a anestesia regional é realizada na forma de bloqueios sensitivos distais ao punho: a injeção de ropivacaína 7,5mg/ml é realizada sucessivamente em contato com três nervos (ulnar, mediano e radial) com volume de 2 ml para nervo, para um total de 45mg.
Os pacientes usarão uma máscara que os impedirá de ver durante o teste de toque.
Os pacientes usarão um capacete que os impeça de ouvir durante o teste de toque.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valor minmaxMF-DFA durante o teste de toque
Prazo: Dia 0
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O nível de complexidade do desempenho sensório-motor estimado conforme medido pelos expoentes multifractais.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficiente de variação
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Valor αDFA durante o teste de toque
Prazo: Dia 0
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O nível de complexidade do desempenho sensório-motor estimado conforme medido pelo expoente fractal único.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2014/ADKT-001
- 2014-A01257-40 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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