Significato funzionale delle misure di complessità nel comportamento sensomotorio (NEURO COMP)
Significato funzionale delle misure di complessità nel comportamento sensomotorio: ci sono potenziali applicazioni cliniche?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier, Francia, 34090
- Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il soggetto non pratica la musica in modo intensivo (<1h/giorno in media)
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto tutela giudiziaria, o sotto tutela
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il paziente
- La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
- Il soggetto pratica regolarmente la musica
- Il soggetto è affetto da una malattia neurodegenerativa del sistema nervoso centrale o periferico che può pregiudicare il controllo sensomotorio dei movimenti ritmici dell'arto superiore
- Il soggetto ha avuto un recente trauma all'arto superiore
- Il soggetto è affetto da disabilità visiva e uditiva non corretta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
I soggetti randomizzati in questo gruppo avranno un test di intercettazione senza blocco sensoriale. Intervento: Tapping test |
I soggetti saranno posti a un tavolo in posizione seduta dove eseguiranno un test ritmico di tocco delle dita. L'altezza del sedile è regolata in modo che il braccio dominante anteriore poggi comodamente sul tavolo. I soggetti saranno dotati di cuffie per ricevere segnali uditivi durante una prima fase sincronizzata di intercettazioni. Dopo l'ultimo segnale uditivo, i partecipanti continueranno il compito di battere da soli come indicato: "dopo che il metronomo si ferma, continuare a battere il tempo prescritto nel modo più accurato e coerente possibile durante il test". I movimenti del dito indice saranno misurati da un accelerometro ad asse singolo (15 × 15 mm) attaccato all'unghia. |
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Sperimentale: Anestesia del polso
I soggetti randomizzati in questo gruppo avranno un blocco ascellare / anestesia regionale seguita da un test di intercettazione. Intervento: anestesia del polso Intervento: Tapping test |
I soggetti saranno posti a un tavolo in posizione seduta dove eseguiranno un test ritmico di tocco delle dita. L'altezza del sedile è regolata in modo che il braccio dominante anteriore poggi comodamente sul tavolo. I soggetti saranno dotati di cuffie per ricevere segnali uditivi durante una prima fase sincronizzata di intercettazioni. Dopo l'ultimo segnale uditivo, i partecipanti continueranno il compito di battere da soli come indicato: "dopo che il metronomo si ferma, continuare a battere il tempo prescritto nel modo più accurato e coerente possibile durante il test". I movimenti del dito indice saranno misurati da un accelerometro ad asse singolo (15 × 15 mm) attaccato all'unghia.
Prima del tapping test, viene eseguita l'anestesia regionale sotto forma di blocchi sensoriali distali al polso: l'iniezione di ropivacaina 7,5 mg / ml viene eseguita successivamente a contatto con tre nervi (ulnare, mediano e radiale) con un volume di 2 ml per nervi, per un totale di 45 mg.
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Sperimentale: Anestesia del polso, mascherata
I soggetti randomizzati in questo gruppo avranno un blocco ascellare / anestesia regionale, indosseranno una maschera accecante e quindi eseguiranno un test di intercettazione. Intervento: anestesia del polso Intervento: maschera accecante Intervento: Tapping test |
I soggetti saranno posti a un tavolo in posizione seduta dove eseguiranno un test ritmico di tocco delle dita. L'altezza del sedile è regolata in modo che il braccio dominante anteriore poggi comodamente sul tavolo. I soggetti saranno dotati di cuffie per ricevere segnali uditivi durante una prima fase sincronizzata di intercettazioni. Dopo l'ultimo segnale uditivo, i partecipanti continueranno il compito di battere da soli come indicato: "dopo che il metronomo si ferma, continuare a battere il tempo prescritto nel modo più accurato e coerente possibile durante il test". I movimenti del dito indice saranno misurati da un accelerometro ad asse singolo (15 × 15 mm) attaccato all'unghia.
Prima del tapping test, viene eseguita l'anestesia regionale sotto forma di blocchi sensoriali distali al polso: l'iniezione di ropivacaina 7,5 mg / ml viene eseguita successivamente a contatto con tre nervi (ulnare, mediano e radiale) con un volume di 2 ml per nervi, per un totale di 45 mg.
I pazienti indosseranno una maschera che impedisce loro di vedere durante il test di intercettazione.
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Sperimentale: Anestesia del polso, casco
I soggetti randomizzati in questo gruppo avranno un blocco ascellare / anestesia regionale, indosseranno un casco antirumore e quindi eseguiranno un test di intercettazione. Intervento: anestesia del polso Intervento: casco antirumore Intervento: Tapping test |
I soggetti saranno posti a un tavolo in posizione seduta dove eseguiranno un test ritmico di tocco delle dita. L'altezza del sedile è regolata in modo che il braccio dominante anteriore poggi comodamente sul tavolo. I soggetti saranno dotati di cuffie per ricevere segnali uditivi durante una prima fase sincronizzata di intercettazioni. Dopo l'ultimo segnale uditivo, i partecipanti continueranno il compito di battere da soli come indicato: "dopo che il metronomo si ferma, continuare a battere il tempo prescritto nel modo più accurato e coerente possibile durante il test". I movimenti del dito indice saranno misurati da un accelerometro ad asse singolo (15 × 15 mm) attaccato all'unghia.
Prima del tapping test, viene eseguita l'anestesia regionale sotto forma di blocchi sensoriali distali al polso: l'iniezione di ropivacaina 7,5 mg / ml viene eseguita successivamente a contatto con tre nervi (ulnare, mediano e radiale) con un volume di 2 ml per nervi, per un totale di 45 mg.
I pazienti indosseranno un casco che impedisce loro di sentire durante il test di intercettazione.
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Sperimentale: Anestesia del polso, maschera e casco
I soggetti randomizzati in questo gruppo avranno un blocco ascellare / anestesia regionale, indosseranno una maschera accecante, indosseranno un casco antirumore e quindi eseguiranno un test di intercettazione. Intervento: anestesia del polso Intervento: maschera accecante Intervento: casco antirumore Intervento: Tapping test |
I soggetti saranno posti a un tavolo in posizione seduta dove eseguiranno un test ritmico di tocco delle dita. L'altezza del sedile è regolata in modo che il braccio dominante anteriore poggi comodamente sul tavolo. I soggetti saranno dotati di cuffie per ricevere segnali uditivi durante una prima fase sincronizzata di intercettazioni. Dopo l'ultimo segnale uditivo, i partecipanti continueranno il compito di battere da soli come indicato: "dopo che il metronomo si ferma, continuare a battere il tempo prescritto nel modo più accurato e coerente possibile durante il test". I movimenti del dito indice saranno misurati da un accelerometro ad asse singolo (15 × 15 mm) attaccato all'unghia.
Prima del tapping test, viene eseguita l'anestesia regionale sotto forma di blocchi sensoriali distali al polso: l'iniezione di ropivacaina 7,5 mg / ml viene eseguita successivamente a contatto con tre nervi (ulnare, mediano e radiale) con un volume di 2 ml per nervi, per un totale di 45 mg.
I pazienti indosseranno una maschera che impedisce loro di vedere durante il test di intercettazione.
I pazienti indosseranno un casco che impedisce loro di sentire durante il test di intercettazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore minmaxMF-DFA durante il tapping test
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il livello di complessità della prestazione sensomotoria stimata misurata dagli esponenti multifrattali.
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di variazione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Valore αDFA durante il tapping test
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il livello di complessità della prestazione sensomotoria stimata misurata dall'esponente frattale singolo.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2014/ADKT-001
- 2014-A01257-40 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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