Функциональное значение показателей сложности сенсомоторного поведения. (NEURO COMP)
Функциональное значение показателей сложности сенсомоторного поведения: есть ли потенциальное клиническое применение?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Франция, 34090
- Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- Субъект не занимается музыкой интенсивно (в среднем <1 часа в день)
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под судебной защитой, либо под опекой
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать пациента
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
- Субъект регулярно занимается музыкой
- Субъект страдает нейродегенеративным заболеванием центральной или периферической нервной системы, которое может повлиять на сенсомоторный контроль над ритмическими движениями верхней конечности.
- Субъект недавно перенес травму верхней конечности.
- Субъект страдает неисправленным нарушением зрения и слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Субъекты, рандомизированные в эту группу, будут проходить теппинг-тест без сенсорной блокировки. Вмешательство: теппинг-тест |
Субъекты будут помещены за стол в сидячем положении, где они будут выполнять тест на ритмичное постукивание пальцами. Высота сиденья регулируется таким образом, чтобы передняя доминирующая рука удобно лежала на столе. Субъекты будут оснащены наушниками для приема звуковых сигналов во время первой синхронизированной фазы постукивания. После последнего звукового сигнала участники будут продолжать отстукивать самостоятельно, как указано: «после того, как метроном остановится, продолжайте отстукивать в заданном темпе как можно точнее и последовательно на протяжении всего теста». Движения указательного пальца будут измеряться одноосевым акселерометром (15 × 15 мм), прикрепленным к ногтю. |
|
Экспериментальный: Запястная анестезия
Субъектам, рандомизированным в эту группу, будет проведена подмышечная блокада/региональная анестезия с последующим постукивающим тестом. Вмешательство: анестезия запястья Вмешательство: теппинг-тест |
Субъекты будут помещены за стол в сидячем положении, где они будут выполнять тест на ритмичное постукивание пальцами. Высота сиденья регулируется таким образом, чтобы передняя доминирующая рука удобно лежала на столе. Субъекты будут оснащены наушниками для приема звуковых сигналов во время первой синхронизированной фазы постукивания. После последнего звукового сигнала участники будут продолжать отстукивать самостоятельно, как указано: «после того, как метроном остановится, продолжайте отстукивать в заданном темпе как можно точнее и последовательно на протяжении всего теста». Движения указательного пальца будут измеряться одноосевым акселерометром (15 × 15 мм), прикрепленным к ногтю.
Перед проведением теппинг-теста проводят регионарную анестезию в виде сенсорных блокад дистальнее запястья: инъекции ропивакаина 7,5мг/мл проводят последовательно в контакт с тремя нервами (локтевым, срединным и лучевым) объемом 2 мл. для нерва, всего 45 мг.
|
|
Экспериментальный: Запястная анестезия, маска
Субъектам, рандомизированным в эту группу, будет проведена подмышечная блокада/регионарная анестезия, они будут носить ослепляющую маску, а затем проведут теппинг-тест. Вмешательство: анестезия запястья Вмешательство: ослепляющая маска Вмешательство: теппинг-тест |
Субъекты будут помещены за стол в сидячем положении, где они будут выполнять тест на ритмичное постукивание пальцами. Высота сиденья регулируется таким образом, чтобы передняя доминирующая рука удобно лежала на столе. Субъекты будут оснащены наушниками для приема звуковых сигналов во время первой синхронизированной фазы постукивания. После последнего звукового сигнала участники будут продолжать отстукивать самостоятельно, как указано: «после того, как метроном остановится, продолжайте отстукивать в заданном темпе как можно точнее и последовательно на протяжении всего теста». Движения указательного пальца будут измеряться одноосевым акселерометром (15 × 15 мм), прикрепленным к ногтю.
Перед проведением теппинг-теста проводят регионарную анестезию в виде сенсорных блокад дистальнее запястья: инъекции ропивакаина 7,5мг/мл проводят последовательно в контакт с тремя нервами (локтевым, срединным и лучевым) объемом 2 мл. для нерва, всего 45 мг.
Пациенты надевают маску, которая мешает им видеть во время теппинг-теста.
|
|
Экспериментальный: Анестезия на запястье, шлем
Субъектам, рандомизированным в эту группу, будет проведена подмышечная блокада/регионарная анестезия, они будут носить противошумный шлем, а затем проведут простукивание. Вмешательство: анестезия запястья Вмешательство: противошумный шлем Вмешательство: теппинг-тест |
Субъекты будут помещены за стол в сидячем положении, где они будут выполнять тест на ритмичное постукивание пальцами. Высота сиденья регулируется таким образом, чтобы передняя доминирующая рука удобно лежала на столе. Субъекты будут оснащены наушниками для приема звуковых сигналов во время первой синхронизированной фазы постукивания. После последнего звукового сигнала участники будут продолжать отстукивать самостоятельно, как указано: «после того, как метроном остановится, продолжайте отстукивать в заданном темпе как можно точнее и последовательно на протяжении всего теста». Движения указательного пальца будут измеряться одноосевым акселерометром (15 × 15 мм), прикрепленным к ногтю.
Перед проведением теппинг-теста проводят регионарную анестезию в виде сенсорных блокад дистальнее запястья: инъекции ропивакаина 7,5мг/мл проводят последовательно в контакт с тремя нервами (локтевым, срединным и лучевым) объемом 2 мл. для нерва, всего 45 мг.
Пациенты наденут шлем, который не позволит им слышать во время теппинг-теста.
|
|
Экспериментальный: Анестезия на запястье, маска и шлем
Субъектам, рандомизированным в эту группу, будет проведена подмышечная блокада/регионарная анестезия, они будут носить ослепляющую маску, будут носить противошумный шлем, а затем проведут простукивание. Вмешательство: анестезия запястья Вмешательство: ослепляющая маска Вмешательство: противошумный шлем Вмешательство: теппинг-тест |
Субъекты будут помещены за стол в сидячем положении, где они будут выполнять тест на ритмичное постукивание пальцами. Высота сиденья регулируется таким образом, чтобы передняя доминирующая рука удобно лежала на столе. Субъекты будут оснащены наушниками для приема звуковых сигналов во время первой синхронизированной фазы постукивания. После последнего звукового сигнала участники будут продолжать отстукивать самостоятельно, как указано: «после того, как метроном остановится, продолжайте отстукивать в заданном темпе как можно точнее и последовательно на протяжении всего теста». Движения указательного пальца будут измеряться одноосевым акселерометром (15 × 15 мм), прикрепленным к ногтю.
Перед проведением теппинг-теста проводят регионарную анестезию в виде сенсорных блокад дистальнее запястья: инъекции ропивакаина 7,5мг/мл проводят последовательно в контакт с тремя нервами (локтевым, срединным и лучевым) объемом 2 мл. для нерва, всего 45 мг.
Пациенты надевают маску, которая мешает им видеть во время теппинг-теста.
Пациенты наденут шлем, который не позволит им слышать во время теппинг-теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение minmaxMF-DFA во время теста постукиванием
Временное ограничение: День 0
|
Уровень сложности предполагаемых сенсомоторных характеристик, измеряемый мультифрактальными показателями.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент вариации
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Значение αDFA во время испытания на простукивание
Временное ограничение: День 0
|
Уровень сложности оцениваемой сенсомоторной производительности, измеряемый показателем одиночного фрактала.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2014/ADKT-001
- 2014-A01257-40 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .