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复杂性测量在感觉运动行为中的功能意义 (NEURO COMP)

2025年11月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

感觉运动行为中复杂性测量的功能意义:是否有潜在的临床应用?

本研究的主要目的是通过多重分形 (minmaxMF-DFA) 指数比较各组之间估计的感觉运动性能的复杂程度。

研究概览

详细说明

本研究的次要目标是使用 (A) 单分形参展商(αDFA 值)和 (B) 组间变异系数 (CV) 来比较估计的感觉运动性能的复杂程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier、法国、34090
        • Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
      • Nîmes、法国、30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者必须已知情并签署同意书
  • 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
  • 受试者没有密集练习音乐(平均<1h/天)

排除标准:

  • 患者正在参加另一项研究
  • 患者处于先前研究确定的排除期
  • 患者受司法保护,或受监护
  • 患者拒绝签署同意书
  • 无法正确告知患者
  • 患者怀孕、分娩或哺乳
  • 主题定期练习音乐
  • 受试者患有中枢或周围神经系统的神经退行性疾病,可能会影响上肢节律运动的感觉运动控制
  • 受试者最近有上肢外伤
  • 受试者患有未矫正的视力和听力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组

随机分配到该组的受试者将进行无感觉阻滞的敲击测试。

干预:敲击测试

受试者将以坐姿坐在桌子上,在那里他们将进行有节奏的手指敲击测试。 座椅高度经过调整,使前惯用臂可以舒适地放在桌子上。 受试者将佩戴耳机以在第一个同步敲击阶段接收听觉信号。

在最后一个听觉信号后,参与者将按照指示自行继续敲击任务:“在节拍器停止后,在整个测试过程中尽可能准确和一致地继续敲击规定的速度。” 食指的运动将由附在指甲上的单轴加速度计(15×15 毫米)测量。

实验性的:手腕麻醉

随机分配到该组的受试者将进行腋窝阻滞/区域麻醉,然后进行敲击试验。

干预:手腕麻醉

干预:敲击测试

受试者将以坐姿坐在桌子上,在那里他们将进行有节奏的手指敲击测试。 座椅高度经过调整,使前惯用臂可以舒适地放在桌子上。 受试者将佩戴耳机以在第一个同步敲击阶段接收听觉信号。

在最后一个听觉信号后,参与者将按照指示自行继续敲击任务:“在节拍器停止后,在整个测试过程中尽可能准确和一致地继续敲击规定的速度。” 食指的运动将由附在指甲上的单轴加速度计(15×15 毫米)测量。

敲击试验前,在手腕远端以感觉阻滞的形式进行区域麻醉:依次注射罗哌卡因7.5mg/ml接触三神经(尺神经、正中神经和桡神经),体积为2ml对于神经,总共45mg。
实验性的:手腕麻醉,蒙面

随机分配到该组的受试者将进行腋窝阻滞/区域麻醉,戴上致盲面罩,然后进行敲击试验。

干预:手腕麻醉

干预:致盲面罩

干预:敲击测试

受试者将以坐姿坐在桌子上,在那里他们将进行有节奏的手指敲击测试。 座椅高度经过调整,使前惯用臂可以舒适地放在桌子上。 受试者将佩戴耳机以在第一个同步敲击阶段接收听觉信号。

在最后一个听觉信号后,参与者将按照指示自行继续敲击任务:“在节拍器停止后,在整个测试过程中尽可能准确和一致地继续敲击规定的速度。” 食指的运动将由附在指甲上的单轴加速度计(15×15 毫米)测量。

敲击试验前,在手腕远端以感觉阻滞的形式进行区域麻醉:依次注射罗哌卡因7.5mg/ml接触三神经(尺神经、正中神经和桡神经),体积为2ml对于神经,总共45mg。
患者将戴上口罩,以防止他们在敲击测试期间看到东西。
实验性的:手腕麻醉,头盔

随机分配到该组的受试者将进行腋窝阻滞/区域麻醉,戴上抗噪音头盔,然后进行敲击试验。

干预:手腕麻醉

干预:抗噪音头盔

干预:敲击测试

受试者将以坐姿坐在桌子上,在那里他们将进行有节奏的手指敲击测试。 座椅高度经过调整,使前惯用臂可以舒适地放在桌子上。 受试者将佩戴耳机以在第一个同步敲击阶段接收听觉信号。

在最后一个听觉信号后,参与者将按照指示自行继续敲击任务:“在节拍器停止后,在整个测试过程中尽可能准确和一致地继续敲击规定的速度。” 食指的运动将由附在指甲上的单轴加速度计(15×15 毫米)测量。

敲击试验前,在手腕远端以感觉阻滞的形式进行区域麻醉:依次注射罗哌卡因7.5mg/ml接触三神经(尺神经、正中神经和桡神经),体积为2ml对于神经,总共45mg。
患者将戴上头盔,以防止他们在敲击测试期间听到声音。
实验性的:手腕麻醉,面罩和头盔

随机分配到该组的受试者将进行腋窝阻滞/区域麻醉,戴上致盲面罩,戴上抗噪音头盔,然后进行敲击试验。

干预:手腕麻醉

干预:致盲面罩

干预:抗噪音头盔

干预:敲击测试

受试者将以坐姿坐在桌子上,在那里他们将进行有节奏的手指敲击测试。 座椅高度经过调整,使前惯用臂可以舒适地放在桌子上。 受试者将佩戴耳机以在第一个同步敲击阶段接收听觉信号。

在最后一个听觉信号后,参与者将按照指示自行继续敲击任务:“在节拍器停止后,在整个测试过程中尽可能准确和一致地继续敲击规定的速度。” 食指的运动将由附在指甲上的单轴加速度计(15×15 毫米)测量。

敲击试验前,在手腕远端以感觉阻滞的形式进行区域麻醉:依次注射罗哌卡因7.5mg/ml接触三神经(尺神经、正中神经和桡神经),体积为2ml对于神经,总共45mg。
患者将戴上口罩,以防止他们在敲击测试期间看到东西。
患者将戴上头盔,以防止他们在敲击测试期间听到声音。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
轻敲测试期间的 minmaxMF-DFA 值
大体时间:第 0 天
由多重分形指数衡量的估计感觉运动性能的复杂程度。
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
变异系数
大体时间:第 0 天
第 0 天
攻丝试验时的αDFA值
大体时间:第 0 天
由单分形指数衡量的估计感觉运动性能的复杂程度。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kjerstin Torre, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月6日

初级完成 (实际的)

2017年8月31日

研究完成 (实际的)

2017年8月31日

研究注册日期

首次提交

2015年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月18日

首次发布 (估计的)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LOCAL/2014/ADKT-001
  • 2014-A01257-40 (其他标识符:ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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