Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell betydning av kompleksitetsmål i sensorisk-motorisk atferd (NEURO COMP)

2. januar 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Funksjonell betydning av kompleksitetstiltak i sensorisk-motorisk atferd: Er det potensielle kliniske anvendelser?

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne mellom grupper kompleksitetsnivået til den estimerte sensorimotoriske ytelsen gjennom multi-fraktale (minmaxMF-DFA) eksponenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De sekundære målene for denne studien er å sammenligne kompleksitetsnivået til den estimerte sensorimotoriske ytelsen ved å bruke (A) mono-fraktale utstillere (αDFA-verdiene) og (B) variasjonskoeffisienten (CV) mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Faget øver ikke musikk intensivt (<1t/dag i gjennomsnitt)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, eller under vergemål
  • Pasienten nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å informere pasienten korrekt
  • Pasienten er gravid, fødende eller ammer
  • Faget praktiserer jevnlig musikk
  • Personen lider av en nevrodegenerativ sykdom i det sentrale eller perifere nervesystemet som kan påvirke den sensorimotoriske kontrollen av rytmiske bevegelser i overekstremiteten
  • Personen har nylig hatt et traume i overekstremiteten
  • Personen lider av ukorrigert syns- og hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe

Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil ha en tappetest uten sensorisk blokkering.

Intervensjon: Tappetest
Annen: Tappetest

Forsøkspersonene vil bli plassert ved et bord i en sittende stilling hvor de vil utføre en rytmisk fingertapptest. Setehøyden justeres slik at den fremre dominerende armen hviler komfortabelt på bordet. Personer vil bli utstyrt med hodetelefoner for å motta auditive signaler under en første synkronisert fase av tapping.

Etter det siste hørselssignalet vil deltakerne fortsette tappeoppgaven på egen hånd som anvist: "etter at metronomen stopper, fortsett å trykke på det foreskrevne tempoet så nøyaktig og konsekvent som mulig gjennom hele testen." Bevegelsene til pekefingeren vil bli målt med et enkeltakse akselerometer (15 × 15 mm) festet til neglen.
Eksperimentell: Håndledd anestesi

Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil ha en aksillær blokkering / regional anestesi etterfulgt av en tappetest.

Intervensjon: Håndleddsanestesi

Intervensjon: Tappetest
Annen: Tappetest

Forsøkspersonene vil bli plassert ved et bord i en sittende stilling hvor de vil utføre en rytmisk fingertapptest. Setehøyden justeres slik at den fremre dominerende armen hviler komfortabelt på bordet. Personer vil bli utstyrt med hodetelefoner for å motta auditive signaler under en første synkronisert fase av tapping.

Etter det siste hørselssignalet vil deltakerne fortsette tappeoppgaven på egen hånd som anvist: "etter at metronomen stopper, fortsett å trykke på det foreskrevne tempoet så nøyaktig og konsekvent som mulig gjennom hele testen." Bevegelsene til pekefingeren vil bli målt med et enkeltakse akselerometer (15 × 15 mm) festet til neglen.

Legemiddel: Håndledd anestesi
Før tappetesten utføres regional anestesi i form av sensoriske blokker distalt for håndleddet: injeksjon av ropivakain 7,5 mg / ml utføres suksessivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median og radial) med et volum på 2 ml for nerve, totalt 45 mg.
Eksperimentell: Håndleddsanestesi, maskert

Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil ha en aksillær blokkering / regionalbedøvelse, vil bære en blendende maske, og vil deretter utføre en tappetest.

Intervensjon: Håndleddsanestesi

Intervensjon: Blindende maske

Intervensjon: Tappetest
Annen: Tappetest

Forsøkspersonene vil bli plassert ved et bord i en sittende stilling hvor de vil utføre en rytmisk fingertapptest. Setehøyden justeres slik at den fremre dominerende armen hviler komfortabelt på bordet. Personer vil bli utstyrt med hodetelefoner for å motta auditive signaler under en første synkronisert fase av tapping.

Etter det siste hørselssignalet vil deltakerne fortsette tappeoppgaven på egen hånd som anvist: "etter at metronomen stopper, fortsett å trykke på det foreskrevne tempoet så nøyaktig og konsekvent som mulig gjennom hele testen." Bevegelsene til pekefingeren vil bli målt med et enkeltakse akselerometer (15 × 15 mm) festet til neglen.

Legemiddel: Håndledd anestesi
Før tappetesten utføres regional anestesi i form av sensoriske blokker distalt for håndleddet: injeksjon av ropivakain 7,5 mg / ml utføres suksessivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median og radial) med et volum på 2 ml for nerve, totalt 45 mg.
Annen: Blindende maske
Pasienter vil ta på seg en maske som hindrer dem i å se under tappetesten.
Eksperimentell: Håndleddsanestesi, hjelm

Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil ha en aksillær blokkering / regional anestesi, vil bruke en anti-støy hjelm, og vil deretter utføre en tappetest.

Intervensjon: Håndleddsanestesi

Intervensjon: Anti-støy hjelm

Intervensjon: Tappetest
Annen: Tappetest

Forsøkspersonene vil bli plassert ved et bord i en sittende stilling hvor de vil utføre en rytmisk fingertapptest. Setehøyden justeres slik at den fremre dominerende armen hviler komfortabelt på bordet. Personer vil bli utstyrt med hodetelefoner for å motta auditive signaler under en første synkronisert fase av tapping.

Etter det siste hørselssignalet vil deltakerne fortsette tappeoppgaven på egen hånd som anvist: "etter at metronomen stopper, fortsett å trykke på det foreskrevne tempoet så nøyaktig og konsekvent som mulig gjennom hele testen." Bevegelsene til pekefingeren vil bli målt med et enkeltakse akselerometer (15 × 15 mm) festet til neglen.

Legemiddel: Håndledd anestesi
Før tappetesten utføres regional anestesi i form av sensoriske blokker distalt for håndleddet: injeksjon av ropivakain 7,5 mg / ml utføres suksessivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median og radial) med et volum på 2 ml for nerve, totalt 45 mg.
Annen: Anti-støy hjelm
Pasienter vil ta på seg en hjelm som hindrer dem i å høre under tappetesten.
Eksperimentell: Håndleddsanestesi, maskert og hjelm

Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil ha en aksillær blokkering / regional anestesi, vil bruke en blendende maske, vil bruke en anti-støy hjelm, og vil deretter utføre en tappetest.

Intervensjon: Håndleddsanestesi

Intervensjon: Blindende maske

Intervensjon: Anti-støy hjelm

Intervensjon: Tappetest
Annen: Tappetest

Forsøkspersonene vil bli plassert ved et bord i en sittende stilling hvor de vil utføre en rytmisk fingertapptest. Setehøyden justeres slik at den fremre dominerende armen hviler komfortabelt på bordet. Personer vil bli utstyrt med hodetelefoner for å motta auditive signaler under en første synkronisert fase av tapping.

Etter det siste hørselssignalet vil deltakerne fortsette tappeoppgaven på egen hånd som anvist: "etter at metronomen stopper, fortsett å trykke på det foreskrevne tempoet så nøyaktig og konsekvent som mulig gjennom hele testen." Bevegelsene til pekefingeren vil bli målt med et enkeltakse akselerometer (15 × 15 mm) festet til neglen.

Legemiddel: Håndledd anestesi
Før tappetesten utføres regional anestesi i form av sensoriske blokker distalt for håndleddet: injeksjon av ropivakain 7,5 mg / ml utføres suksessivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median og radial) med et volum på 2 ml for nerve, totalt 45 mg.
Annen: Blindende maske
Pasienter vil ta på seg en maske som hindrer dem i å se under tappetesten.
Annen: Anti-støy hjelm
Pasienter vil ta på seg en hjelm som hindrer dem i å høre under tappetesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
minmaxMF-DFA-verdi under tappetesten
Tidsramme: Dag 0
Kompleksitetsnivået til den estimerte sensorimotoriske ytelsen målt av multifraktale eksponenter.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjonskoeffisient
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
αDFA-verdi under tappetesten
Tidsramme: Dag 0
Kompleksitetsnivået til den estimerte sansemotoriske ytelsen målt ved den enkelt-fraktale eksponenten.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Studieleder: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2014/ADKT-001
  • 2014-A01257-40 (Annen identifikator: RCB number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Tappetest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere