Funksjonell betydning av kompleksitetsmål i sensorisk-motorisk atferd (NEURO COMP)
Funksjonell betydning av kompleksitetstiltak i sensorisk-motorisk atferd: Er det potensielle kliniske anvendelser?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
- Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Faget øver ikke musikk intensivt (<1t/dag i gjennomsnitt)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten deltar i en annen studie
- Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Pasienten er under rettslig beskyttelse, eller under vergemål
- Pasienten nekter å signere samtykket
- Det er umulig å informere pasienten korrekt
- Pasienten er gravid, fødende eller ammer
- Faget praktiserer jevnlig musikk
- Personen lider av en nevrodegenerativ sykdom i det sentrale eller perifere nervesystemet som kan påvirke den sensorimotoriske kontrollen av rytmiske bevegelser i overekstremiteten
- Personen har nylig hatt et traume i overekstremiteten
- Personen lider av ukorrigert syns- og hørselshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil ha en tappetest uten sensorisk blokkering. Intervensjon: Tappetest |
Forsøkspersonene vil bli plassert ved et bord i en sittende stilling hvor de vil utføre en rytmisk fingertapptest. Setehøyden justeres slik at den fremre dominerende armen hviler komfortabelt på bordet. Personer vil bli utstyrt med hodetelefoner for å motta auditive signaler under en første synkronisert fase av tapping. Etter det siste hørselssignalet vil deltakerne fortsette tappeoppgaven på egen hånd som anvist: "etter at metronomen stopper, fortsett å trykke på det foreskrevne tempoet så nøyaktig og konsekvent som mulig gjennom hele testen." Bevegelsene til pekefingeren vil bli målt med et enkeltakse akselerometer (15 × 15 mm) festet til neglen. |
|
Eksperimentell: Håndledd anestesi
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil ha en aksillær blokkering / regional anestesi etterfulgt av en tappetest. Intervensjon: Håndleddsanestesi Intervensjon: Tappetest |
Forsøkspersonene vil bli plassert ved et bord i en sittende stilling hvor de vil utføre en rytmisk fingertapptest. Setehøyden justeres slik at den fremre dominerende armen hviler komfortabelt på bordet. Personer vil bli utstyrt med hodetelefoner for å motta auditive signaler under en første synkronisert fase av tapping. Etter det siste hørselssignalet vil deltakerne fortsette tappeoppgaven på egen hånd som anvist: "etter at metronomen stopper, fortsett å trykke på det foreskrevne tempoet så nøyaktig og konsekvent som mulig gjennom hele testen." Bevegelsene til pekefingeren vil bli målt med et enkeltakse akselerometer (15 × 15 mm) festet til neglen.
Før tappetesten utføres regional anestesi i form av sensoriske blokker distalt for håndleddet: injeksjon av ropivakain 7,5 mg / ml utføres suksessivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median og radial) med et volum på 2 ml for nerve, totalt 45 mg.
|
|
Eksperimentell: Håndleddsanestesi, maskert
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil ha en aksillær blokkering / regionalbedøvelse, vil bære en blendende maske, og vil deretter utføre en tappetest. Intervensjon: Håndleddsanestesi Intervensjon: Blindende maske Intervensjon: Tappetest |
Forsøkspersonene vil bli plassert ved et bord i en sittende stilling hvor de vil utføre en rytmisk fingertapptest. Setehøyden justeres slik at den fremre dominerende armen hviler komfortabelt på bordet. Personer vil bli utstyrt med hodetelefoner for å motta auditive signaler under en første synkronisert fase av tapping. Etter det siste hørselssignalet vil deltakerne fortsette tappeoppgaven på egen hånd som anvist: "etter at metronomen stopper, fortsett å trykke på det foreskrevne tempoet så nøyaktig og konsekvent som mulig gjennom hele testen." Bevegelsene til pekefingeren vil bli målt med et enkeltakse akselerometer (15 × 15 mm) festet til neglen.
Før tappetesten utføres regional anestesi i form av sensoriske blokker distalt for håndleddet: injeksjon av ropivakain 7,5 mg / ml utføres suksessivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median og radial) med et volum på 2 ml for nerve, totalt 45 mg.
Pasienter vil ta på seg en maske som hindrer dem i å se under tappetesten.
|
|
Eksperimentell: Håndleddsanestesi, hjelm
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil ha en aksillær blokkering / regional anestesi, vil bruke en anti-støy hjelm, og vil deretter utføre en tappetest. Intervensjon: Håndleddsanestesi Intervensjon: Anti-støy hjelm Intervensjon: Tappetest |
Forsøkspersonene vil bli plassert ved et bord i en sittende stilling hvor de vil utføre en rytmisk fingertapptest. Setehøyden justeres slik at den fremre dominerende armen hviler komfortabelt på bordet. Personer vil bli utstyrt med hodetelefoner for å motta auditive signaler under en første synkronisert fase av tapping. Etter det siste hørselssignalet vil deltakerne fortsette tappeoppgaven på egen hånd som anvist: "etter at metronomen stopper, fortsett å trykke på det foreskrevne tempoet så nøyaktig og konsekvent som mulig gjennom hele testen." Bevegelsene til pekefingeren vil bli målt med et enkeltakse akselerometer (15 × 15 mm) festet til neglen.
Før tappetesten utføres regional anestesi i form av sensoriske blokker distalt for håndleddet: injeksjon av ropivakain 7,5 mg / ml utføres suksessivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median og radial) med et volum på 2 ml for nerve, totalt 45 mg.
Pasienter vil ta på seg en hjelm som hindrer dem i å høre under tappetesten.
|
|
Eksperimentell: Håndleddsanestesi, maskert og hjelm
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil ha en aksillær blokkering / regional anestesi, vil bruke en blendende maske, vil bruke en anti-støy hjelm, og vil deretter utføre en tappetest. Intervensjon: Håndleddsanestesi Intervensjon: Blindende maske Intervensjon: Anti-støy hjelm Intervensjon: Tappetest |
Forsøkspersonene vil bli plassert ved et bord i en sittende stilling hvor de vil utføre en rytmisk fingertapptest. Setehøyden justeres slik at den fremre dominerende armen hviler komfortabelt på bordet. Personer vil bli utstyrt med hodetelefoner for å motta auditive signaler under en første synkronisert fase av tapping. Etter det siste hørselssignalet vil deltakerne fortsette tappeoppgaven på egen hånd som anvist: "etter at metronomen stopper, fortsett å trykke på det foreskrevne tempoet så nøyaktig og konsekvent som mulig gjennom hele testen." Bevegelsene til pekefingeren vil bli målt med et enkeltakse akselerometer (15 × 15 mm) festet til neglen.
Før tappetesten utføres regional anestesi i form av sensoriske blokker distalt for håndleddet: injeksjon av ropivakain 7,5 mg / ml utføres suksessivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median og radial) med et volum på 2 ml for nerve, totalt 45 mg.
Pasienter vil ta på seg en maske som hindrer dem i å se under tappetesten.
Pasienter vil ta på seg en hjelm som hindrer dem i å høre under tappetesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
minmaxMF-DFA-verdi under tappetesten
Tidsramme: Dag 0
|
Kompleksitetsnivået til den estimerte sensorimotoriske ytelsen målt av multifraktale eksponenter.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjonskoeffisient
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
αDFA-verdi under tappetesten
Tidsramme: Dag 0
|
Kompleksitetsnivået til den estimerte sansemotoriske ytelsen målt ved den enkelt-fraktale eksponenten.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2014/ADKT-001
- 2014-A01257-40 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .