Signification fonctionnelle des mesures de complexité dans le comportement sensori-moteur (NEURO COMP)
Signification fonctionnelle des mesures de complexité dans le comportement sensori-moteur : y a-t-il des applications cliniques potentielles ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier, France, 34090
- Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
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Nîmes, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le sujet ne pratique pas la musique de manière intensive (<1h/jour en moyenne)
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire, ou sous tutelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
- Le sujet pratique régulièrement la musique
- Le sujet est atteint d'une maladie neurodégénérative du système nerveux central ou périphérique pouvant affecter le contrôle sensori-moteur des mouvements rythmiques du membre supérieur
- Le sujet a eu un traumatisme récent du membre supérieur
- Le sujet souffre d'une déficience visuelle et auditive non corrigée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Les sujets randomisés dans ce groupe subiront un test de tapotement sans blocage sensoriel. Intervention : Test de tapotement |
Les sujets seront placés à une table en position assise où ils effectueront un test de tapotement rythmique des doigts. La hauteur du siège est ajustée de manière à ce que le bras dominant avant repose confortablement sur la table. Les sujets seront équipés d'écouteurs pour recevoir des signaux auditifs lors d'une première phase synchronisée de tapotement. Après le dernier signal auditif, les participants continueront la tâche de tapotement par eux-mêmes comme indiqué : "après l'arrêt du métronome, continuez à taper le tempo prescrit aussi précisément et régulièrement que possible tout au long du test." Les mouvements de l'index seront mesurés par un accéléromètre à un axe (15 × 15 mm) fixé à l'ongle. |
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Expérimental: Anesthésie du poignet
Les sujets randomisés dans ce groupe auront un bloc axillaire / anesthésie régionale suivi d'un test de tapotement. Intervention : Anesthésie du poignet Intervention : Test de tapotement |
Les sujets seront placés à une table en position assise où ils effectueront un test de tapotement rythmique des doigts. La hauteur du siège est ajustée de manière à ce que le bras dominant avant repose confortablement sur la table. Les sujets seront équipés d'écouteurs pour recevoir des signaux auditifs lors d'une première phase synchronisée de tapotement. Après le dernier signal auditif, les participants continueront la tâche de tapotement par eux-mêmes comme indiqué : "après l'arrêt du métronome, continuez à taper le tempo prescrit aussi précisément et régulièrement que possible tout au long du test." Les mouvements de l'index seront mesurés par un accéléromètre à un axe (15 × 15 mm) fixé à l'ongle.
Préalablement au test de tapotement, une anesthésie locorégionale est réalisée sous forme de blocs sensitifs en aval du poignet : l'injection de ropivacaïne 7,5mg/ml est réalisée successivement au contact de trois nerfs (ulnaire, médian et radial) d'un volume de 2 ml pour le nerf, pour un total de 45mg.
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Expérimental: Anesthésie du poignet, masqué
Les sujets randomisés dans ce groupe auront un bloc axillaire / anesthésie régionale, porteront un masque aveuglant, puis effectueront un test de tapotement. Intervention : Anesthésie du poignet Intervention : Masque aveuglant Intervention : Test de tapotement |
Les sujets seront placés à une table en position assise où ils effectueront un test de tapotement rythmique des doigts. La hauteur du siège est ajustée de manière à ce que le bras dominant avant repose confortablement sur la table. Les sujets seront équipés d'écouteurs pour recevoir des signaux auditifs lors d'une première phase synchronisée de tapotement. Après le dernier signal auditif, les participants continueront la tâche de tapotement par eux-mêmes comme indiqué : "après l'arrêt du métronome, continuez à taper le tempo prescrit aussi précisément et régulièrement que possible tout au long du test." Les mouvements de l'index seront mesurés par un accéléromètre à un axe (15 × 15 mm) fixé à l'ongle.
Préalablement au test de tapotement, une anesthésie locorégionale est réalisée sous forme de blocs sensitifs en aval du poignet : l'injection de ropivacaïne 7,5mg/ml est réalisée successivement au contact de trois nerfs (ulnaire, médian et radial) d'un volume de 2 ml pour le nerf, pour un total de 45mg.
Les patients mettront un masque qui les empêchera de voir pendant le test de tapotement.
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Expérimental: Anesthésie du poignet, casque
Les sujets randomisés dans ce groupe auront un bloc axillaire/anesthésie régionale, porteront un casque anti-bruit, puis effectueront un test de tapotement. Intervention : Anesthésie du poignet Intervention : Casque anti-bruit Intervention : Test de tapotement |
Les sujets seront placés à une table en position assise où ils effectueront un test de tapotement rythmique des doigts. La hauteur du siège est ajustée de manière à ce que le bras dominant avant repose confortablement sur la table. Les sujets seront équipés d'écouteurs pour recevoir des signaux auditifs lors d'une première phase synchronisée de tapotement. Après le dernier signal auditif, les participants continueront la tâche de tapotement par eux-mêmes comme indiqué : "après l'arrêt du métronome, continuez à taper le tempo prescrit aussi précisément et régulièrement que possible tout au long du test." Les mouvements de l'index seront mesurés par un accéléromètre à un axe (15 × 15 mm) fixé à l'ongle.
Préalablement au test de tapotement, une anesthésie locorégionale est réalisée sous forme de blocs sensitifs en aval du poignet : l'injection de ropivacaïne 7,5mg/ml est réalisée successivement au contact de trois nerfs (ulnaire, médian et radial) d'un volume de 2 ml pour le nerf, pour un total de 45mg.
Les patients mettront un casque qui les empêche d'entendre pendant le test de tapotement.
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Expérimental: Anesthésie du poignet, masqué & casque
Les sujets randomisés dans ce groupe auront un bloc axillaire / anesthésie régionale, porteront un masque aveuglant, porteront un casque anti-bruit, puis effectueront un test de tapotement. Intervention : Anesthésie du poignet Intervention : Masque aveuglant Intervention : Casque anti-bruit Intervention : Test de tapotement |
Les sujets seront placés à une table en position assise où ils effectueront un test de tapotement rythmique des doigts. La hauteur du siège est ajustée de manière à ce que le bras dominant avant repose confortablement sur la table. Les sujets seront équipés d'écouteurs pour recevoir des signaux auditifs lors d'une première phase synchronisée de tapotement. Après le dernier signal auditif, les participants continueront la tâche de tapotement par eux-mêmes comme indiqué : "après l'arrêt du métronome, continuez à taper le tempo prescrit aussi précisément et régulièrement que possible tout au long du test." Les mouvements de l'index seront mesurés par un accéléromètre à un axe (15 × 15 mm) fixé à l'ongle.
Préalablement au test de tapotement, une anesthésie locorégionale est réalisée sous forme de blocs sensitifs en aval du poignet : l'injection de ropivacaïne 7,5mg/ml est réalisée successivement au contact de trois nerfs (ulnaire, médian et radial) d'un volume de 2 ml pour le nerf, pour un total de 45mg.
Les patients mettront un masque qui les empêchera de voir pendant le test de tapotement.
Les patients mettront un casque qui les empêche d'entendre pendant le test de tapotement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur minmaxMF-DFA pendant le test de tapotement
Délai: Jour 0
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Le niveau de complexité de la performance sensorimotrice estimée telle que mesurée par les exposants multi-fractals.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de variation
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Valeur αDFA lors du test de tapotement
Délai: Jour 0
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Le niveau de complexité de la performance sensorimotrice estimée telle que mesurée par l'exposant à une seule fractale.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2014/ADKT-001
- 2014-A01257-40 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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