Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční význam komplexních opatření v senzoricko-motorickém chování (NEURO COMP)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Funkční význam měření složitosti v senzoricko-motorickém chování: Existují potenciální klinické aplikace?

Hlavním cílem této studie je porovnat mezi skupinami úroveň složitosti odhadovaného senzomotorického výkonu prostřednictvím multifraktálních (minmaxMF-DFA) exponentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli této studie je porovnat úroveň komplexnosti odhadovaného senzomotorického výkonu pomocí (A) mono-fraktálních vystavovatelů (hodnoty αDFA) a (B) variačního koeficientu (CV) mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Francie, 34090
        • Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Subjekt se hudbě intenzivně nevěnuje (v průměru < 1h/den)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, případně v opatrovnictví
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Předmět pravidelně procvičuje hudbu
  • Subjekt trpí neurodegenerativním onemocněním centrálního nebo periferního nervového systému, které může ovlivnit senzomotorické řízení rytmických pohybů horní končetiny
  • Subjekt měl nedávno trauma horní končetiny
  • Subjekt trpí nekorigovanou poruchou zraku a sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina

Subjekty randomizované do této skupiny budou mít poklepávací test bez senzorického blokování.

Zásah: Poklepávací test
Jiný: Poklepávací test

Subjekty budou umístěny u stolu v sedě, kde budou provádět rytmický test poklepávání prstů. Výška sedáku je nastavena tak, aby přední dominantní paže pohodlně spočívala na stole. Subjekty budou vybaveny sluchátky pro příjem zvukových signálů během první synchronizované fáze odposlechu.

Po posledním zvukovém signálu budou účastníci sami pokračovat v ťukání podle pokynů: „po zastavení metronomu pokračujte v ťukání v předepsaném tempu tak přesně a konzistentně, jak je to možné během testu“. Pohyby ukazováčku budou měřeny jednoosým akcelerometrem (15 × 15 mm) připevněným k nehtu.
Experimentální: Anestezie zápěstí

Subjekty randomizované do této skupiny budou mít axilární blok / regionální anestezii následovanou poklepávacím testem.

Intervence: Anestezie zápěstí

Zásah: Poklepávací test
Jiný: Poklepávací test

Subjekty budou umístěny u stolu v sedě, kde budou provádět rytmický test poklepávání prstů. Výška sedáku je nastavena tak, aby přední dominantní paže pohodlně spočívala na stole. Subjekty budou vybaveny sluchátky pro příjem zvukových signálů během první synchronizované fáze odposlechu.

Po posledním zvukovém signálu budou účastníci sami pokračovat v ťukání podle pokynů: „po zastavení metronomu pokračujte v ťukání v předepsaném tempu tak přesně a konzistentně, jak je to možné během testu“. Pohyby ukazováčku budou měřeny jednoosým akcelerometrem (15 × 15 mm) připevněným k nehtu.

Lék: Anestezie zápěstí
Před poklepávacím testem se provádí regionální anestezie ve formě senzorických bloků distálně od zápěstí: injekce ropivakainu 7,5 mg / ml se provádí postupně v kontaktu se třemi nervy (ulnární, střední a radiální) o objemu 2 ml na nervy, celkem 45 mg.
Experimentální: Anestezie zápěstí, maskovaná

Subjekty randomizované do této skupiny budou mít axilární blok / regionální anestezii, budou nosit oslepující masku a poté provedou poklepávací test.

Intervence: Anestezie zápěstí

Zásah: Zaslepovací maska

Zásah: Poklepávací test
Jiný: Poklepávací test

Subjekty budou umístěny u stolu v sedě, kde budou provádět rytmický test poklepávání prstů. Výška sedáku je nastavena tak, aby přední dominantní paže pohodlně spočívala na stole. Subjekty budou vybaveny sluchátky pro příjem zvukových signálů během první synchronizované fáze odposlechu.

Po posledním zvukovém signálu budou účastníci sami pokračovat v ťukání podle pokynů: „po zastavení metronomu pokračujte v ťukání v předepsaném tempu tak přesně a konzistentně, jak je to možné během testu“. Pohyby ukazováčku budou měřeny jednoosým akcelerometrem (15 × 15 mm) připevněným k nehtu.

Lék: Anestezie zápěstí
Před poklepávacím testem se provádí regionální anestezie ve formě senzorických bloků distálně od zápěstí: injekce ropivakainu 7,5 mg / ml se provádí postupně v kontaktu se třemi nervy (ulnární, střední a radiální) o objemu 2 ml na nervy, celkem 45 mg.
Jiný: Oslepující maska
Pacienti si během testu poklepáním nasadí masku, která jim brání vidět.
Experimentální: Anestezie zápěstí, helma

Subjekty randomizované do této skupiny budou mít axilární blok / regionální anestezii, budou nosit protihlukovou přilbu a poté provedou poklepávací test.

Intervence: Anestezie zápěstí

Zásah: Protihluková přilba

Zásah: Poklepávací test
Jiný: Poklepávací test

Subjekty budou umístěny u stolu v sedě, kde budou provádět rytmický test poklepávání prstů. Výška sedáku je nastavena tak, aby přední dominantní paže pohodlně spočívala na stole. Subjekty budou vybaveny sluchátky pro příjem zvukových signálů během první synchronizované fáze odposlechu.

Po posledním zvukovém signálu budou účastníci sami pokračovat v ťukání podle pokynů: „po zastavení metronomu pokračujte v ťukání v předepsaném tempu tak přesně a konzistentně, jak je to možné během testu“. Pohyby ukazováčku budou měřeny jednoosým akcelerometrem (15 × 15 mm) připevněným k nehtu.

Lék: Anestezie zápěstí
Před poklepávacím testem se provádí regionální anestezie ve formě senzorických bloků distálně od zápěstí: injekce ropivakainu 7,5 mg / ml se provádí postupně v kontaktu se třemi nervy (ulnární, střední a radiální) o objemu 2 ml na nervy, celkem 45 mg.
Jiný: Protihluková přilba
Pacienti si nasadí přilbu, která jim během poklepávacího testu zabrání slyšet.
Experimentální: Anestezie zápěstí, maska ​​a helma

Subjekty randomizované do této skupiny budou mít axilární blok / regionální anestezii, budou mít oslepující masku, budou mít protihlukovou přilbu a poté provedou poklepávací test.

Intervence: Anestezie zápěstí

Zásah: Zaslepovací maska

Zásah: Protihluková přilba

Zásah: Poklepávací test
Jiný: Poklepávací test

Subjekty budou umístěny u stolu v sedě, kde budou provádět rytmický test poklepávání prstů. Výška sedáku je nastavena tak, aby přední dominantní paže pohodlně spočívala na stole. Subjekty budou vybaveny sluchátky pro příjem zvukových signálů během první synchronizované fáze odposlechu.

Po posledním zvukovém signálu budou účastníci sami pokračovat v ťukání podle pokynů: „po zastavení metronomu pokračujte v ťukání v předepsaném tempu tak přesně a konzistentně, jak je to možné během testu“. Pohyby ukazováčku budou měřeny jednoosým akcelerometrem (15 × 15 mm) připevněným k nehtu.

Lék: Anestezie zápěstí
Před poklepávacím testem se provádí regionální anestezie ve formě senzorických bloků distálně od zápěstí: injekce ropivakainu 7,5 mg / ml se provádí postupně v kontaktu se třemi nervy (ulnární, střední a radiální) o objemu 2 ml na nervy, celkem 45 mg.
Jiný: Oslepující maska
Pacienti si během testu poklepáním nasadí masku, která jim brání vidět.
Jiný: Protihluková přilba
Pacienti si nasadí přilbu, která jim během poklepávacího testu zabrání slyšet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
minmaxMF-DFA hodnotu během testu poklepávání
Časové okno: Den 0
Úroveň složitosti odhadovaného senzomotorického výkonu měřeného pomocí multi-fraktálních exponentů.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variační koeficient
Časové okno: Den 0
Den 0
Hodnota αDFA během testu poklepáním
Časové okno: Den 0
Úroveň složitosti odhadovaného senzomotorického výkonu měřeného exponentem jednoho fraktálu.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2014/ADKT-001
  • 2014-A01257-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Poklepávací test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit