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Significado funcional de las medidas de complejidad en el comportamiento sensorio-motor (NEURO COMP)

2 de enero de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Importancia funcional de las medidas de complejidad en el comportamiento sensorio-motor: ¿existen posibles aplicaciones clínicas?

El objetivo principal de este estudio es comparar entre grupos el nivel de complejidad del rendimiento sensoriomotor estimado a través de exponentes multifractales (minmaxMF-DFA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos secundarios de este estudio son comparar el nivel de complejidad del rendimiento sensoriomotor estimado usando los expositores mono-fractales (A) (los valores αDFA) y el (B) coeficiente de variación (CV) entre grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
      • Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
  • El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
  • El sujeto no practica música de forma intensiva (<1h/día de media)

Criterio de exclusión:

  • El paciente está participando en otro estudio.
  • El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
  • El paciente se encuentra bajo protección judicial, o bajo tutela
  • El paciente se niega a firmar el consentimiento.
  • Es imposible informar correctamente al paciente.
  • La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
  • El sujeto practica música regularmente.
  • El sujeto padece una enfermedad neurodegenerativa del sistema nervioso central o periférico que puede afectar el control sensoriomotor de los movimientos rítmicos de la extremidad superior.
  • El sujeto ha tenido un traumatismo reciente en el miembro superior.
  • El sujeto sufre una discapacidad visual y auditiva no corregida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control

Los sujetos asignados al azar a este grupo tendrán una prueba de tapping sin bloqueo sensorial.

Intervención: Prueba de tapping

Los sujetos se colocarán en una mesa en una posición sentada donde realizarán una prueba de golpeteo rítmico con los dedos. La altura del asiento se ajusta para que el brazo dominante delantero descanse cómodamente sobre la mesa. Los sujetos estarán equipados con auriculares para recibir señales auditivas durante una primera fase sincronizada de tapping.

Después de la última señal auditiva, los participantes continuarán la tarea de tapping por sí mismos como se indica: "después de que se detenga el metrónomo, continúe golpeando el tempo prescrito con la mayor precisión y consistencia posible durante toda la prueba". Los movimientos del dedo índice se medirán mediante un acelerómetro de un solo eje (15 × 15 mm) adherido a la uña.

Experimental: Anestesia de muñeca

Los sujetos asignados al azar a este grupo tendrán un bloqueo axilar/anestesia regional seguido de una prueba de tapping.

Intervención: Anestesia de muñeca

Intervención: Prueba de tapping

Los sujetos se colocarán en una mesa en una posición sentada donde realizarán una prueba de golpeteo rítmico con los dedos. La altura del asiento se ajusta para que el brazo dominante delantero descanse cómodamente sobre la mesa. Los sujetos estarán equipados con auriculares para recibir señales auditivas durante una primera fase sincronizada de tapping.

Después de la última señal auditiva, los participantes continuarán la tarea de tapping por sí mismos como se indica: "después de que se detenga el metrónomo, continúe golpeando el tempo prescrito con la mayor precisión y consistencia posible durante toda la prueba". Los movimientos del dedo índice se medirán mediante un acelerómetro de un solo eje (15 × 15 mm) adherido a la uña.

Previo a la prueba de tapping se realiza anestesia regional en forma de bloqueos sensoriales distales a la muñeca: se realiza inyección de ropivacaína 7,5mg/ml sucesivamente en contacto con tres nervios (cubital, mediano y radial) con un volumen de 2 ml para el nervio, para un total de 45 mg.
Experimental: Anestesia de muñeca, enmascarada

Los sujetos asignados al azar a este grupo tendrán un bloqueo axilar/anestesia regional, usarán una máscara cegadora y luego realizarán una prueba de tapping.

Intervención: Anestesia de muñeca

Intervención: Máscara cegadora

Intervención: Prueba de tapping

Los sujetos se colocarán en una mesa en una posición sentada donde realizarán una prueba de golpeteo rítmico con los dedos. La altura del asiento se ajusta para que el brazo dominante delantero descanse cómodamente sobre la mesa. Los sujetos estarán equipados con auriculares para recibir señales auditivas durante una primera fase sincronizada de tapping.

Después de la última señal auditiva, los participantes continuarán la tarea de tapping por sí mismos como se indica: "después de que se detenga el metrónomo, continúe golpeando el tempo prescrito con la mayor precisión y consistencia posible durante toda la prueba". Los movimientos del dedo índice se medirán mediante un acelerómetro de un solo eje (15 × 15 mm) adherido a la uña.

Previo a la prueba de tapping se realiza anestesia regional en forma de bloqueos sensoriales distales a la muñeca: se realiza inyección de ropivacaína 7,5mg/ml sucesivamente en contacto con tres nervios (cubital, mediano y radial) con un volumen de 2 ml para el nervio, para un total de 45 mg.
Los pacientes se pondrán una máscara que les impide ver durante la prueba de tapping.
Experimental: Anestesia de muñeca, casco

Los sujetos asignados al azar a este grupo recibirán un bloqueo axilar/anestesia regional, usarán un casco antirruido y luego realizarán una prueba de tapping.

Intervención: Anestesia de muñeca

Intervención: Casco anti-ruido

Intervención: Prueba de tapping

Los sujetos se colocarán en una mesa en una posición sentada donde realizarán una prueba de golpeteo rítmico con los dedos. La altura del asiento se ajusta para que el brazo dominante delantero descanse cómodamente sobre la mesa. Los sujetos estarán equipados con auriculares para recibir señales auditivas durante una primera fase sincronizada de tapping.

Después de la última señal auditiva, los participantes continuarán la tarea de tapping por sí mismos como se indica: "después de que se detenga el metrónomo, continúe golpeando el tempo prescrito con la mayor precisión y consistencia posible durante toda la prueba". Los movimientos del dedo índice se medirán mediante un acelerómetro de un solo eje (15 × 15 mm) adherido a la uña.

Previo a la prueba de tapping se realiza anestesia regional en forma de bloqueos sensoriales distales a la muñeca: se realiza inyección de ropivacaína 7,5mg/ml sucesivamente en contacto con tres nervios (cubital, mediano y radial) con un volumen de 2 ml para el nervio, para un total de 45 mg.
Los pacientes se pondrán un casco que les impide oír durante la prueba de tapping.
Experimental: Anestesia de muñeca, máscara y casco

Los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo tendrán un bloqueo axilar/anestesia regional, usarán una máscara cegadora, usarán un casco antirruido y luego realizarán una prueba de tapping.

Intervención: Anestesia de muñeca

Intervención: Máscara cegadora

Intervención: Casco anti-ruido

Intervención: Prueba de tapping

Los sujetos se colocarán en una mesa en una posición sentada donde realizarán una prueba de golpeteo rítmico con los dedos. La altura del asiento se ajusta para que el brazo dominante delantero descanse cómodamente sobre la mesa. Los sujetos estarán equipados con auriculares para recibir señales auditivas durante una primera fase sincronizada de tapping.

Después de la última señal auditiva, los participantes continuarán la tarea de tapping por sí mismos como se indica: "después de que se detenga el metrónomo, continúe golpeando el tempo prescrito con la mayor precisión y consistencia posible durante toda la prueba". Los movimientos del dedo índice se medirán mediante un acelerómetro de un solo eje (15 × 15 mm) adherido a la uña.

Previo a la prueba de tapping se realiza anestesia regional en forma de bloqueos sensoriales distales a la muñeca: se realiza inyección de ropivacaína 7,5mg/ml sucesivamente en contacto con tres nervios (cubital, mediano y radial) con un volumen de 2 ml para el nervio, para un total de 45 mg.
Los pacientes se pondrán una máscara que les impide ver durante la prueba de tapping.
Los pacientes se pondrán un casco que les impide oír durante la prueba de tapping.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor minmaxMF-DFA durante la prueba de tapping
Periodo de tiempo: Día 0
El nivel de complejidad del rendimiento sensoriomotor estimado medido por los exponentes multifractales.
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de variación
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Valor de αDFA durante la prueba de golpeteo
Periodo de tiempo: Día 0
El nivel de complejidad del rendimiento sensoriomotor estimado medido por el exponente de un solo fractal.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LOCAL/2014/ADKT-001
  • 2014-A01257-40 (Otro identificador: RCB number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de golpeteo

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