- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02610647
Significado funcional de las medidas de complejidad en el comportamiento sensorio-motor (NEURO COMP)
Importancia funcional de las medidas de complejidad en el comportamiento sensorio-motor: ¿existen posibles aplicaciones clínicas?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Francia, 34090
- Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
-
Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El sujeto no practica música de forma intensiva (<1h/día de media)
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo protección judicial, o bajo tutela
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
- El sujeto practica música regularmente.
- El sujeto padece una enfermedad neurodegenerativa del sistema nervioso central o periférico que puede afectar el control sensoriomotor de los movimientos rítmicos de la extremidad superior.
- El sujeto ha tenido un traumatismo reciente en el miembro superior.
- El sujeto sufre una discapacidad visual y auditiva no corregida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo de control
Los sujetos asignados al azar a este grupo tendrán una prueba de tapping sin bloqueo sensorial. Intervención: Prueba de tapping |
Los sujetos se colocarán en una mesa en una posición sentada donde realizarán una prueba de golpeteo rítmico con los dedos. La altura del asiento se ajusta para que el brazo dominante delantero descanse cómodamente sobre la mesa. Los sujetos estarán equipados con auriculares para recibir señales auditivas durante una primera fase sincronizada de tapping. Después de la última señal auditiva, los participantes continuarán la tarea de tapping por sí mismos como se indica: "después de que se detenga el metrónomo, continúe golpeando el tempo prescrito con la mayor precisión y consistencia posible durante toda la prueba". Los movimientos del dedo índice se medirán mediante un acelerómetro de un solo eje (15 × 15 mm) adherido a la uña. |
Experimental: Anestesia de muñeca
Los sujetos asignados al azar a este grupo tendrán un bloqueo axilar/anestesia regional seguido de una prueba de tapping. Intervención: Anestesia de muñeca Intervención: Prueba de tapping |
Los sujetos se colocarán en una mesa en una posición sentada donde realizarán una prueba de golpeteo rítmico con los dedos. La altura del asiento se ajusta para que el brazo dominante delantero descanse cómodamente sobre la mesa. Los sujetos estarán equipados con auriculares para recibir señales auditivas durante una primera fase sincronizada de tapping. Después de la última señal auditiva, los participantes continuarán la tarea de tapping por sí mismos como se indica: "después de que se detenga el metrónomo, continúe golpeando el tempo prescrito con la mayor precisión y consistencia posible durante toda la prueba". Los movimientos del dedo índice se medirán mediante un acelerómetro de un solo eje (15 × 15 mm) adherido a la uña.
Previo a la prueba de tapping se realiza anestesia regional en forma de bloqueos sensoriales distales a la muñeca: se realiza inyección de ropivacaína 7,5mg/ml sucesivamente en contacto con tres nervios (cubital, mediano y radial) con un volumen de 2 ml para el nervio, para un total de 45 mg.
|
Experimental: Anestesia de muñeca, enmascarada
Los sujetos asignados al azar a este grupo tendrán un bloqueo axilar/anestesia regional, usarán una máscara cegadora y luego realizarán una prueba de tapping. Intervención: Anestesia de muñeca Intervención: Máscara cegadora Intervención: Prueba de tapping |
Los sujetos se colocarán en una mesa en una posición sentada donde realizarán una prueba de golpeteo rítmico con los dedos. La altura del asiento se ajusta para que el brazo dominante delantero descanse cómodamente sobre la mesa. Los sujetos estarán equipados con auriculares para recibir señales auditivas durante una primera fase sincronizada de tapping. Después de la última señal auditiva, los participantes continuarán la tarea de tapping por sí mismos como se indica: "después de que se detenga el metrónomo, continúe golpeando el tempo prescrito con la mayor precisión y consistencia posible durante toda la prueba". Los movimientos del dedo índice se medirán mediante un acelerómetro de un solo eje (15 × 15 mm) adherido a la uña.
Previo a la prueba de tapping se realiza anestesia regional en forma de bloqueos sensoriales distales a la muñeca: se realiza inyección de ropivacaína 7,5mg/ml sucesivamente en contacto con tres nervios (cubital, mediano y radial) con un volumen de 2 ml para el nervio, para un total de 45 mg.
Los pacientes se pondrán una máscara que les impide ver durante la prueba de tapping.
|
Experimental: Anestesia de muñeca, casco
Los sujetos asignados al azar a este grupo recibirán un bloqueo axilar/anestesia regional, usarán un casco antirruido y luego realizarán una prueba de tapping. Intervención: Anestesia de muñeca Intervención: Casco anti-ruido Intervención: Prueba de tapping |
Los sujetos se colocarán en una mesa en una posición sentada donde realizarán una prueba de golpeteo rítmico con los dedos. La altura del asiento se ajusta para que el brazo dominante delantero descanse cómodamente sobre la mesa. Los sujetos estarán equipados con auriculares para recibir señales auditivas durante una primera fase sincronizada de tapping. Después de la última señal auditiva, los participantes continuarán la tarea de tapping por sí mismos como se indica: "después de que se detenga el metrónomo, continúe golpeando el tempo prescrito con la mayor precisión y consistencia posible durante toda la prueba". Los movimientos del dedo índice se medirán mediante un acelerómetro de un solo eje (15 × 15 mm) adherido a la uña.
Previo a la prueba de tapping se realiza anestesia regional en forma de bloqueos sensoriales distales a la muñeca: se realiza inyección de ropivacaína 7,5mg/ml sucesivamente en contacto con tres nervios (cubital, mediano y radial) con un volumen de 2 ml para el nervio, para un total de 45 mg.
Los pacientes se pondrán un casco que les impide oír durante la prueba de tapping.
|
Experimental: Anestesia de muñeca, máscara y casco
Los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo tendrán un bloqueo axilar/anestesia regional, usarán una máscara cegadora, usarán un casco antirruido y luego realizarán una prueba de tapping. Intervención: Anestesia de muñeca Intervención: Máscara cegadora Intervención: Casco anti-ruido Intervención: Prueba de tapping |
Los sujetos se colocarán en una mesa en una posición sentada donde realizarán una prueba de golpeteo rítmico con los dedos. La altura del asiento se ajusta para que el brazo dominante delantero descanse cómodamente sobre la mesa. Los sujetos estarán equipados con auriculares para recibir señales auditivas durante una primera fase sincronizada de tapping. Después de la última señal auditiva, los participantes continuarán la tarea de tapping por sí mismos como se indica: "después de que se detenga el metrónomo, continúe golpeando el tempo prescrito con la mayor precisión y consistencia posible durante toda la prueba". Los movimientos del dedo índice se medirán mediante un acelerómetro de un solo eje (15 × 15 mm) adherido a la uña.
Previo a la prueba de tapping se realiza anestesia regional en forma de bloqueos sensoriales distales a la muñeca: se realiza inyección de ropivacaína 7,5mg/ml sucesivamente en contacto con tres nervios (cubital, mediano y radial) con un volumen de 2 ml para el nervio, para un total de 45 mg.
Los pacientes se pondrán una máscara que les impide ver durante la prueba de tapping.
Los pacientes se pondrán un casco que les impide oír durante la prueba de tapping.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
valor minmaxMF-DFA durante la prueba de tapping
Periodo de tiempo: Día 0
|
El nivel de complejidad del rendimiento sensoriomotor estimado medido por los exponentes multifractales.
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Coeficiente de variación
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Valor de αDFA durante la prueba de golpeteo
Periodo de tiempo: Día 0
|
El nivel de complejidad del rendimiento sensoriomotor estimado medido por el exponente de un solo fractal.
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2014/ADKT-001
- 2014-A01257-40 (Otro identificador: RCB number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prueba de golpeteo
-
NCS University SystemTerminado
-
Majmaah UniversityScientific research unit, AIHMS New DelhiTerminadoOsteo Artritis Rodilla | Atrofia del músculo cuádricepsIndia
-
University of JazanTerminadoAtrofia del músculo cuádricepsArabia Saudita
-
Riphah International UniversityTerminado
-
Methodist Health SystemTerminado
-
University of MiamiUniversity of Tennessee Health Science CenterTerminadoObesidad | Actividad física | Función Cognitiva 1, SocialEstados Unidos
-
Suleyman Demirel UniversityTerminadoEstudiantes de EnfermeríaPavo
-
GRAIL, LLCCancer Research UK and King's College London Cancer Prevention Trials Unit...Activo, no reclutando
-
University of LeedsTerminadoHiperglucemiaReino Unido
-
Istinye UniversityTerminadoCarrera | Tele-evaluación | La prueba Timed Up & Go | Prueba de soporte de silla de 30 segundosPavo