Monimutkaisuusmittausten toiminnallinen merkitys sensori-motorisessa käyttäytymisessä (NEURO COMP)
Monimutkaisuusmittausten toiminnallinen merkitys sensori-motorisessa käyttäytymisessä: onko olemassa mahdollisia kliinisiä sovelluksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Tutkittava ei harjoittele musiikkia intensiivisesti (keskimäärin <1h / päivä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojassa tai edunvalvojana
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Aihe harjoittaa säännöllisesti musiikkia
- Kohde kärsii keskus- tai ääreishermoston neurodegeneratiivisesta sairaudesta, joka voi vaikuttaa yläraajan rytmisten liikkeiden sensorimotoriseen hallintaan
- Tutkittavalla on äskettäin ollut yläraajan trauma
- Kohde kärsii korjaamattomasta näkö- ja kuulovammasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetuille koehenkilöille tehdään naputustesti ilman sensorista estoa. Interventio: Koputustesti |
Koehenkilöt asetetaan pöydän ääreen istuma-asentoon, jossa he suorittavat rytmisen sormennaputuksen. Istuinkorkeus on säädetty niin, että etuosan hallitseva käsivarsi lepää mukavasti pöydällä. Koehenkilöt varustetaan kuulokkeilla kuulosignaalien vastaanottamiseksi napautuksen ensimmäisen synkronoidun vaiheen aikana. Viimeisen kuulosignaalin jälkeen osallistujat jatkavat napautustehtävää itse ohjeen mukaan: "Metronomin pysähtymisen jälkeen jatka napauttamista määrätyn tempon mahdollisimman tarkasti ja johdonmukaisesti koko testin ajan." Etusormen liikkeet mitataan kynteen kiinnitetyllä yksiakselisella kiihtyvyysmittarilla (15 × 15 mm). |
|
Kokeellinen: Ranteen anestesia
Tähän ryhmään satunnaistetuille koehenkilöille tehdään kainalokatkos / aluepuudutus, jota seuraa koputustesti. Interventio: Ranteen anestesia Interventio: Koputustesti |
Koehenkilöt asetetaan pöydän ääreen istuma-asentoon, jossa he suorittavat rytmisen sormennaputuksen. Istuinkorkeus on säädetty niin, että etuosan hallitseva käsivarsi lepää mukavasti pöydällä. Koehenkilöt varustetaan kuulokkeilla kuulosignaalien vastaanottamiseksi napautuksen ensimmäisen synkronoidun vaiheen aikana. Viimeisen kuulosignaalin jälkeen osallistujat jatkavat napautustehtävää itse ohjeen mukaan: "Metronomin pysähtymisen jälkeen jatka napauttamista määrätyn tempon mahdollisimman tarkasti ja johdonmukaisesti koko testin ajan." Etusormen liikkeet mitataan kynteen kiinnitetyllä yksiakselisella kiihtyvyysmittarilla (15 × 15 mm).
Ennen koputuskoetta suoritetaan aluepuudutus aistinvaraisten lohkojen muodossa ranteesta distaalisesti: ropivakaiinin injektio 7,5 mg/ml suoritetaan peräkkäin koskettamalla kolmea hermoa (ulnaar, mediaani ja säteittäinen) tilavuudella 2 ml. hermoille, yhteensä 45 mg.
|
|
Kokeellinen: Ranteen anestesia, naamio
Tähän ryhmään satunnaistetuilla koehenkilöillä on kainalosalpaus/aluepuudutus, he käyttävät sokaisevaa maskia ja tekevät sitten koputustestin. Interventio: Ranteen anestesia Interventio: Sokaiseva naamio Interventio: Koputustesti |
Koehenkilöt asetetaan pöydän ääreen istuma-asentoon, jossa he suorittavat rytmisen sormennaputuksen. Istuinkorkeus on säädetty niin, että etuosan hallitseva käsivarsi lepää mukavasti pöydällä. Koehenkilöt varustetaan kuulokkeilla kuulosignaalien vastaanottamiseksi napautuksen ensimmäisen synkronoidun vaiheen aikana. Viimeisen kuulosignaalin jälkeen osallistujat jatkavat napautustehtävää itse ohjeen mukaan: "Metronomin pysähtymisen jälkeen jatka napauttamista määrätyn tempon mahdollisimman tarkasti ja johdonmukaisesti koko testin ajan." Etusormen liikkeet mitataan kynteen kiinnitetyllä yksiakselisella kiihtyvyysmittarilla (15 × 15 mm).
Ennen koputuskoetta suoritetaan aluepuudutus aistinvaraisten lohkojen muodossa ranteesta distaalisesti: ropivakaiinin injektio 7,5 mg/ml suoritetaan peräkkäin koskettamalla kolmea hermoa (ulnaar, mediaani ja säteittäinen) tilavuudella 2 ml. hermoille, yhteensä 45 mg.
Potilaat laittavat naamion, joka estää heitä näkemästä koputustestin aikana.
|
|
Kokeellinen: Ranteen anestesia, kypärä
Tähän ryhmään satunnaistetuilla koehenkilöillä on kainaloblokki / aluepuudutus, he käyttävät melua estävää kypärää ja tekevät sitten koputustestin. Interventio: Ranteen anestesia Interventio: Äänenvaimennuskypärä Interventio: Koputustesti |
Koehenkilöt asetetaan pöydän ääreen istuma-asentoon, jossa he suorittavat rytmisen sormennaputuksen. Istuinkorkeus on säädetty niin, että etuosan hallitseva käsivarsi lepää mukavasti pöydällä. Koehenkilöt varustetaan kuulokkeilla kuulosignaalien vastaanottamiseksi napautuksen ensimmäisen synkronoidun vaiheen aikana. Viimeisen kuulosignaalin jälkeen osallistujat jatkavat napautustehtävää itse ohjeen mukaan: "Metronomin pysähtymisen jälkeen jatka napauttamista määrätyn tempon mahdollisimman tarkasti ja johdonmukaisesti koko testin ajan." Etusormen liikkeet mitataan kynteen kiinnitetyllä yksiakselisella kiihtyvyysmittarilla (15 × 15 mm).
Ennen koputuskoetta suoritetaan aluepuudutus aistinvaraisten lohkojen muodossa ranteesta distaalisesti: ropivakaiinin injektio 7,5 mg/ml suoritetaan peräkkäin koskettamalla kolmea hermoa (ulnaar, mediaani ja säteittäinen) tilavuudella 2 ml. hermoille, yhteensä 45 mg.
Potilaat pukeutuvat kypärään, joka estää heitä kuulemasta koputustestin aikana.
|
|
Kokeellinen: Ranteen anestesia, naamio ja kypärä
Tähän ryhmään satunnaistetuilla koehenkilöillä on kainaloiden salpaus/aluepuudutus, he käyttävät sokaisevaa maskia, äänenvaimennuskypärää ja tekevät sitten koputustestin. Interventio: Ranteen anestesia Interventio: Sokaiseva naamio Interventio: Äänenvaimennuskypärä Interventio: Koputustesti |
Koehenkilöt asetetaan pöydän ääreen istuma-asentoon, jossa he suorittavat rytmisen sormennaputuksen. Istuinkorkeus on säädetty niin, että etuosan hallitseva käsivarsi lepää mukavasti pöydällä. Koehenkilöt varustetaan kuulokkeilla kuulosignaalien vastaanottamiseksi napautuksen ensimmäisen synkronoidun vaiheen aikana. Viimeisen kuulosignaalin jälkeen osallistujat jatkavat napautustehtävää itse ohjeen mukaan: "Metronomin pysähtymisen jälkeen jatka napauttamista määrätyn tempon mahdollisimman tarkasti ja johdonmukaisesti koko testin ajan." Etusormen liikkeet mitataan kynteen kiinnitetyllä yksiakselisella kiihtyvyysmittarilla (15 × 15 mm).
Ennen koputuskoetta suoritetaan aluepuudutus aistinvaraisten lohkojen muodossa ranteesta distaalisesti: ropivakaiinin injektio 7,5 mg/ml suoritetaan peräkkäin koskettamalla kolmea hermoa (ulnaar, mediaani ja säteittäinen) tilavuudella 2 ml. hermoille, yhteensä 45 mg.
Potilaat laittavat naamion, joka estää heitä näkemästä koputustestin aikana.
Potilaat pukeutuvat kypärään, joka estää heitä kuulemasta koputustestin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
minmaxMF-DFA-arvo koputustestin aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioidun sensorimotorisen suorituskyvyn monimutkaisuustaso mitattuna monifraktaalieksponenteilla.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Variaatiokerroin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
αDFA-arvo napautustestin aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioidun sensorimotorisen suorituskyvyn monimutkaisuuden taso mitattuna yhden fraktaalieksponentilla.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2014/ADKT-001
- 2014-A01257-40 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .