Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel betydning af kompleksitetsmål i den sensorisk-motoriske adfærd (NEURO COMP)

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Funktionel betydning af kompleksitetsmål i den sensorisk-motoriske adfærd: Er der potentielle kliniske anvendelser?

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne kompleksitetsniveauet af den estimerede sensorimotoriske præstation mellem grupper gennem multi-fraktale (minmaxMF-DFA) eksponenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål for denne undersøgelse er at sammenligne kompleksitetsniveauet af den estimerede sensorimotoriske ydeevne ved hjælp af (A) mono-fraktale udstillere (αDFA-værdierne) og (B) variationskoefficienten (CV) mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Faget øver ikke musik intensivt (<1 time/dag i gennemsnit)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse eller under værgemål
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer
  • Faget dyrker jævnligt musik
  • Forsøgspersonen lider af en neurodegenerativ sygdom i det centrale eller perifere nervesystem, som kan påvirke den sansemotoriske kontrol af rytmiske bevægelser af overekstremiteterne
  • Forsøgspersonen har for nylig haft et traume af overekstremiteterne
  • Forsøgspersonen lider af ukorrigeret syns- og hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe

Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil have en tappetest uden sensorisk blokering.

Intervention: Tappetest
Andet: Tappetest

Forsøgspersonerne vil blive placeret ved et bord i en siddende stilling, hvor de vil udføre en rytmisk fingertap-test. Sædehøjden justeres, så den forreste dominerende arm hviler behageligt på bordet. Forsøgspersonerne vil blive udstyret med hovedtelefoner for at modtage auditive signaler under en første synkroniseret fase af aflytning.

Efter det sidste lydsignal fortsætter deltagerne selv med tappeopgaven som anvist: "efter metronomen stopper, fortsæt med at trykke på det foreskrevne tempo så nøjagtigt og konsekvent som muligt under hele testen." Pegefingerens bevægelser vil blive målt med et enkelt-akset accelerometer (15 × 15 mm) fastgjort til neglen.
Eksperimentel: Håndledsbedøvelse

Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil få en aksillær blokering/regionalbedøvelse efterfulgt af en taptest.

Intervention: Håndledsbedøvelse

Intervention: Tappetest
Andet: Tappetest

Forsøgspersonerne vil blive placeret ved et bord i en siddende stilling, hvor de vil udføre en rytmisk fingertap-test. Sædehøjden justeres, så den forreste dominerende arm hviler behageligt på bordet. Forsøgspersonerne vil blive udstyret med hovedtelefoner for at modtage auditive signaler under en første synkroniseret fase af aflytning.

Efter det sidste lydsignal fortsætter deltagerne selv med tappeopgaven som anvist: "efter metronomen stopper, fortsæt med at trykke på det foreskrevne tempo så nøjagtigt og konsekvent som muligt under hele testen." Pegefingerens bevægelser vil blive målt med et enkelt-akset accelerometer (15 × 15 mm) fastgjort til neglen.

Medicin: Håndledsbedøvelse
Forud for tappetesten udføres regional anæstesi i form af sensoriske blokke distalt for håndleddet: injektion af ropivacain 7,5 mg / ml udføres successivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median og radial) med et volumen på 2 ml for nerve, i alt 45mg.
Eksperimentel: Håndledsbedøvelse, maskeret

Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil have en aksillær blokering/regionalbedøvelse, vil bære en blændende maske og derefter udføre en tappetest.

Intervention: Håndledsbedøvelse

Intervention: Blændingsmaske

Intervention: Tappetest
Andet: Tappetest

Forsøgspersonerne vil blive placeret ved et bord i en siddende stilling, hvor de vil udføre en rytmisk fingertap-test. Sædehøjden justeres, så den forreste dominerende arm hviler behageligt på bordet. Forsøgspersonerne vil blive udstyret med hovedtelefoner for at modtage auditive signaler under en første synkroniseret fase af aflytning.

Efter det sidste lydsignal fortsætter deltagerne selv med tappeopgaven som anvist: "efter metronomen stopper, fortsæt med at trykke på det foreskrevne tempo så nøjagtigt og konsekvent som muligt under hele testen." Pegefingerens bevægelser vil blive målt med et enkelt-akset accelerometer (15 × 15 mm) fastgjort til neglen.

Medicin: Håndledsbedøvelse
Forud for tappetesten udføres regional anæstesi i form af sensoriske blokke distalt for håndleddet: injektion af ropivacain 7,5 mg / ml udføres successivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median og radial) med et volumen på 2 ml for nerve, i alt 45mg.
Andet: Blændende maske
Patienterne tager en maske på, der forhindrer dem i at se under tappetesten.
Eksperimentel: Håndledsbedøvelse, hjelm

Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil have en aksillær blokering / regionalbedøvelse, vil bære en anti-støj hjelm og derefter udføre en banketest.

Intervention: Håndledsbedøvelse

Indgreb: Anti-støj hjelm

Intervention: Tappetest
Andet: Tappetest

Forsøgspersonerne vil blive placeret ved et bord i en siddende stilling, hvor de vil udføre en rytmisk fingertap-test. Sædehøjden justeres, så den forreste dominerende arm hviler behageligt på bordet. Forsøgspersonerne vil blive udstyret med hovedtelefoner for at modtage auditive signaler under en første synkroniseret fase af aflytning.

Efter det sidste lydsignal fortsætter deltagerne selv med tappeopgaven som anvist: "efter metronomen stopper, fortsæt med at trykke på det foreskrevne tempo så nøjagtigt og konsekvent som muligt under hele testen." Pegefingerens bevægelser vil blive målt med et enkelt-akset accelerometer (15 × 15 mm) fastgjort til neglen.

Medicin: Håndledsbedøvelse
Forud for tappetesten udføres regional anæstesi i form af sensoriske blokke distalt for håndleddet: injektion af ropivacain 7,5 mg / ml udføres successivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median og radial) med et volumen på 2 ml for nerve, i alt 45mg.
Andet: Anti-støj hjelm
Patienterne vil tage en hjelm på, der forhindrer dem i at høre under tappetesten.
Eksperimentel: Håndledsbedøvelse, maskeret & hjelm

Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil have en aksillær blokering/regionalbedøvelse, vil bære en blændende maske, vil bære en anti-støj hjelm og derefter udføre en banketest.

Intervention: Håndledsbedøvelse

Intervention: Blændingsmaske

Indgreb: Anti-støj hjelm

Intervention: Tappetest
Andet: Tappetest

Forsøgspersonerne vil blive placeret ved et bord i en siddende stilling, hvor de vil udføre en rytmisk fingertap-test. Sædehøjden justeres, så den forreste dominerende arm hviler behageligt på bordet. Forsøgspersonerne vil blive udstyret med hovedtelefoner for at modtage auditive signaler under en første synkroniseret fase af aflytning.

Efter det sidste lydsignal fortsætter deltagerne selv med tappeopgaven som anvist: "efter metronomen stopper, fortsæt med at trykke på det foreskrevne tempo så nøjagtigt og konsekvent som muligt under hele testen." Pegefingerens bevægelser vil blive målt med et enkelt-akset accelerometer (15 × 15 mm) fastgjort til neglen.

Medicin: Håndledsbedøvelse
Forud for tappetesten udføres regional anæstesi i form af sensoriske blokke distalt for håndleddet: injektion af ropivacain 7,5 mg / ml udføres successivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median og radial) med et volumen på 2 ml for nerve, i alt 45mg.
Andet: Blændende maske
Patienterne tager en maske på, der forhindrer dem i at se under tappetesten.
Andet: Anti-støj hjelm
Patienterne vil tage en hjelm på, der forhindrer dem i at høre under tappetesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
minmaxMF-DFA-værdi under tappetesten
Tidsramme: Dag 0
Niveauet af kompleksitet af den estimerede sensorimotoriske ydeevne målt ved de multi-fraktale eksponenter.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationskoefficient
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
αDFA-værdi under tappetesten
Tidsramme: Dag 0
Kompleksitetsniveauet af den estimerede sensorimotoriske ydeevne målt ved den enkelt-fraktale eksponent.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Anslået)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2014/ADKT-001
  • 2014-A01257-40 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tappetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner