Funktionale Bedeutung von Komplexitätsmaßen im sensomotorischen Verhalten (NEURO COMP)
Funktionelle Bedeutung von Komplexitätsmaßen im sensomotorischen Verhalten: Gibt es mögliche klinische Anwendungen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Frankreich, 34090
- Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Das Subjekt übt nicht intensiv Musik (<1h / Tag im Durchschnitt)
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz oder unter Vormundschaft
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Die Patientin ist schwanger, gebärend oder stillend
- Das Subjekt praktiziert regelmäßig Musik
- Das Subjekt leidet an einer neurodegenerativen Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems, die die sensomotorische Kontrolle rhythmischer Bewegungen der oberen Extremität beeinträchtigen kann
- Das Subjekt hatte kürzlich ein Trauma der oberen Extremität
- Das Subjekt leidet an einer unkorrigierten Seh- und Hörbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe randomisierte Probanden werden einem Klopftest ohne sensorische Blockierung unterzogen. Intervention: Klopftest |
Die Probanden werden in sitzender Position an einem Tisch platziert, wo sie einen rhythmischen Fingerklopftest durchführen. Die Sitzhöhe ist so eingestellt, dass der vordere dominante Arm bequem auf dem Tisch aufliegt. Die Probanden werden mit Kopfhörern ausgestattet, um während einer ersten synchronisierten Klopfphase akustische Signale zu empfangen. Nach dem letzten akustischen Signal setzen die Teilnehmer die Klopfaufgabe selbst wie angewiesen fort: „Nachdem das Metronom stoppt, schlagen Sie während des gesamten Tests so genau und gleichmäßig wie möglich im vorgeschriebenen Tempo weiter.“ Die Bewegungen des Zeigefingers werden mit einem am Nagel befestigten einachsigen Beschleunigungsmesser (15 × 15 mm) gemessen. |
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Experimental: Anästhesie am Handgelenk
In diese Gruppe randomisierte Probanden erhalten eine Achselhöhlenblockade/Regionalanästhesie, gefolgt von einem Klopftest. Intervention: Handgelenksanästhesie Intervention: Klopftest |
Die Probanden werden in sitzender Position an einem Tisch platziert, wo sie einen rhythmischen Fingerklopftest durchführen. Die Sitzhöhe ist so eingestellt, dass der vordere dominante Arm bequem auf dem Tisch aufliegt. Die Probanden werden mit Kopfhörern ausgestattet, um während einer ersten synchronisierten Klopfphase akustische Signale zu empfangen. Nach dem letzten akustischen Signal setzen die Teilnehmer die Klopfaufgabe selbst wie angewiesen fort: „Nachdem das Metronom stoppt, schlagen Sie während des gesamten Tests so genau und gleichmäßig wie möglich im vorgeschriebenen Tempo weiter.“ Die Bewegungen des Zeigefingers werden mit einem am Nagel befestigten einachsigen Beschleunigungsmesser (15 × 15 mm) gemessen.
Vor dem Klopftest wird eine Regionalanästhesie in Form von sensorischen Blockaden distal des Handgelenks durchgeführt: Die Injektion von Ropivacain 7,5 mg / ml wird nacheinander in Kontakt mit drei Nerven (ulnar, median und radial) mit einem Volumen von 2 ml durchgeführt für Nerven, für insgesamt 45 mg.
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Experimental: Handgelenksanästhesie, maskiert
In diese Gruppe randomisierte Probanden erhalten eine Achselblockade/Regionalanästhesie, tragen eine Blendmaske und führen dann einen Klopftest durch. Intervention: Handgelenksanästhesie Intervention: Blendende Maske Intervention: Klopftest |
Die Probanden werden in sitzender Position an einem Tisch platziert, wo sie einen rhythmischen Fingerklopftest durchführen. Die Sitzhöhe ist so eingestellt, dass der vordere dominante Arm bequem auf dem Tisch aufliegt. Die Probanden werden mit Kopfhörern ausgestattet, um während einer ersten synchronisierten Klopfphase akustische Signale zu empfangen. Nach dem letzten akustischen Signal setzen die Teilnehmer die Klopfaufgabe selbst wie angewiesen fort: „Nachdem das Metronom stoppt, schlagen Sie während des gesamten Tests so genau und gleichmäßig wie möglich im vorgeschriebenen Tempo weiter.“ Die Bewegungen des Zeigefingers werden mit einem am Nagel befestigten einachsigen Beschleunigungsmesser (15 × 15 mm) gemessen.
Vor dem Klopftest wird eine Regionalanästhesie in Form von sensorischen Blockaden distal des Handgelenks durchgeführt: Die Injektion von Ropivacain 7,5 mg / ml wird nacheinander in Kontakt mit drei Nerven (ulnar, median und radial) mit einem Volumen von 2 ml durchgeführt für Nerven, für insgesamt 45 mg.
Die Patienten werden eine Maske aufsetzen, die sie daran hindert, während des Klopftests zu sehen.
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|
Experimental: Handgelenksanästhesie, Helm
In diese Gruppe randomisierte Probanden erhalten eine Achselhöhlenblockade / Regionalanästhesie, tragen einen Lärmschutzhelm und führen dann einen Klopftest durch. Intervention: Handgelenksanästhesie Intervention: Lärmschutzhelm Intervention: Klopftest |
Die Probanden werden in sitzender Position an einem Tisch platziert, wo sie einen rhythmischen Fingerklopftest durchführen. Die Sitzhöhe ist so eingestellt, dass der vordere dominante Arm bequem auf dem Tisch aufliegt. Die Probanden werden mit Kopfhörern ausgestattet, um während einer ersten synchronisierten Klopfphase akustische Signale zu empfangen. Nach dem letzten akustischen Signal setzen die Teilnehmer die Klopfaufgabe selbst wie angewiesen fort: „Nachdem das Metronom stoppt, schlagen Sie während des gesamten Tests so genau und gleichmäßig wie möglich im vorgeschriebenen Tempo weiter.“ Die Bewegungen des Zeigefingers werden mit einem am Nagel befestigten einachsigen Beschleunigungsmesser (15 × 15 mm) gemessen.
Vor dem Klopftest wird eine Regionalanästhesie in Form von sensorischen Blockaden distal des Handgelenks durchgeführt: Die Injektion von Ropivacain 7,5 mg / ml wird nacheinander in Kontakt mit drei Nerven (ulnar, median und radial) mit einem Volumen von 2 ml durchgeführt für Nerven, für insgesamt 45 mg.
Die Patienten werden einen Helm aufsetzen, der verhindert, dass sie während des Klopftests hören.
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Experimental: Handgelenksanästhesie, Maske & Helm
In diese Gruppe randomisierte Probanden erhalten eine Achselblockade/Regionalanästhesie, tragen eine Blendmaske, tragen einen Anti-Lärm-Helm und führen dann einen Klopftest durch. Intervention: Handgelenksanästhesie Intervention: Blendende Maske Intervention: Lärmschutzhelm Intervention: Klopftest |
Die Probanden werden in sitzender Position an einem Tisch platziert, wo sie einen rhythmischen Fingerklopftest durchführen. Die Sitzhöhe ist so eingestellt, dass der vordere dominante Arm bequem auf dem Tisch aufliegt. Die Probanden werden mit Kopfhörern ausgestattet, um während einer ersten synchronisierten Klopfphase akustische Signale zu empfangen. Nach dem letzten akustischen Signal setzen die Teilnehmer die Klopfaufgabe selbst wie angewiesen fort: „Nachdem das Metronom stoppt, schlagen Sie während des gesamten Tests so genau und gleichmäßig wie möglich im vorgeschriebenen Tempo weiter.“ Die Bewegungen des Zeigefingers werden mit einem am Nagel befestigten einachsigen Beschleunigungsmesser (15 × 15 mm) gemessen.
Vor dem Klopftest wird eine Regionalanästhesie in Form von sensorischen Blockaden distal des Handgelenks durchgeführt: Die Injektion von Ropivacain 7,5 mg / ml wird nacheinander in Kontakt mit drei Nerven (ulnar, median und radial) mit einem Volumen von 2 ml durchgeführt für Nerven, für insgesamt 45 mg.
Die Patienten werden eine Maske aufsetzen, die sie daran hindert, während des Klopftests zu sehen.
Die Patienten werden einen Helm aufsetzen, der verhindert, dass sie während des Klopftests hören.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
minmaxMF-DFA-Wert während des Klopftests
Zeitfenster: Tag 0
|
Der Komplexitätsgrad der geschätzten sensomotorischen Leistung, gemessen an den multifraktalen Exponenten.
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variationskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
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αDFA-Wert während des Klopftests
Zeitfenster: Tag 0
|
Der Komplexitätsgrad der geschätzten sensomotorischen Leistung, gemessen durch den Single-Fractal-Exponenten.
|
Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2014/ADKT-001
- 2014-A01257-40 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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