Functionele betekenis van complexiteitsmaatregelen in het sensomotorische gedrag (NEURO COMP)
Functionele betekenis van complexiteitsmetingen in het sensomotorische gedrag: zijn er potentiële klinische toepassingen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- De proefpersoon oefent niet intensief muziek (gemiddeld <1u/dag)
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
- De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt staat onder rechtsbescherming of onder curatele
- De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren
- De patiënt is zwanger, barend of geeft borstvoeding
- Het onderwerp oefent regelmatig muziek
- De proefpersoon lijdt aan een neurodegeneratieve ziekte van het centrale of perifere zenuwstelsel die de sensomotorische controle van ritmische bewegingen van de bovenste ledematen kan aantasten
- Het onderwerp heeft een recent trauma van de bovenste extremiteit gehad
- De proefpersoon lijdt aan een ongecorrigeerde visuele en auditieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Proefpersonen die in deze groep zijn gerandomiseerd, zullen een tapping-test ondergaan zonder sensorische blokkering. Interventie: Tapping-test |
Proefpersonen worden zittend aan een tafel geplaatst waar ze een ritmische vingertaptest zullen uitvoeren. De zithoogte is zo afgesteld dat de voorste dominante arm comfortabel op de tafel rust. Proefpersonen zullen worden uitgerust met een koptelefoon om auditieve signalen te ontvangen tijdens een eerste gesynchroniseerde fase van tikken. Na het laatste auditieve signaal gaan de deelnemers zelf verder met de tiktaak zoals aangegeven: "ga na het stoppen van de metronoom door met het tikken van het voorgeschreven tempo zo nauwkeurig en consistent mogelijk gedurende de hele test." De bewegingen van de wijsvinger worden gemeten door een eenassige versnellingsmeter (15 × 15 mm) die aan de nagel is bevestigd. |
|
Experimenteel: Pols anesthesie
Proefpersonen die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen een okselblokkade/regionale anesthesie gevolgd door een kloptest. Interventie: polsanesthesie Interventie: Tapping-test |
Proefpersonen worden zittend aan een tafel geplaatst waar ze een ritmische vingertaptest zullen uitvoeren. De zithoogte is zo afgesteld dat de voorste dominante arm comfortabel op de tafel rust. Proefpersonen zullen worden uitgerust met een koptelefoon om auditieve signalen te ontvangen tijdens een eerste gesynchroniseerde fase van tikken. Na het laatste auditieve signaal gaan de deelnemers zelf verder met de tiktaak zoals aangegeven: "ga na het stoppen van de metronoom door met het tikken van het voorgeschreven tempo zo nauwkeurig en consistent mogelijk gedurende de hele test." De bewegingen van de wijsvinger worden gemeten door een eenassige versnellingsmeter (15 × 15 mm) die aan de nagel is bevestigd.
Voorafgaand aan de tiktest wordt regionale anesthesie uitgevoerd in de vorm van sensorische blokkades distaal van de pols: injectie van ropivacaïne 7,5 mg / ml wordt achtereenvolgens uitgevoerd in contact met drie zenuwen (ellepijp, mediaan en radiaal) met een volume van 2 ml voor zenuw, voor een totaal van 45 mg.
|
|
Experimenteel: Polsanesthesie, gemaskeerd
Proefpersonen die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen een okselblokkade/regionale anesthesie, dragen een verblindend masker en voeren vervolgens een tiktest uit. Interventie: polsanesthesie Interventie: verblindend masker Interventie: Tapping-test |
Proefpersonen worden zittend aan een tafel geplaatst waar ze een ritmische vingertaptest zullen uitvoeren. De zithoogte is zo afgesteld dat de voorste dominante arm comfortabel op de tafel rust. Proefpersonen zullen worden uitgerust met een koptelefoon om auditieve signalen te ontvangen tijdens een eerste gesynchroniseerde fase van tikken. Na het laatste auditieve signaal gaan de deelnemers zelf verder met de tiktaak zoals aangegeven: "ga na het stoppen van de metronoom door met het tikken van het voorgeschreven tempo zo nauwkeurig en consistent mogelijk gedurende de hele test." De bewegingen van de wijsvinger worden gemeten door een eenassige versnellingsmeter (15 × 15 mm) die aan de nagel is bevestigd.
Voorafgaand aan de tiktest wordt regionale anesthesie uitgevoerd in de vorm van sensorische blokkades distaal van de pols: injectie van ropivacaïne 7,5 mg / ml wordt achtereenvolgens uitgevoerd in contact met drie zenuwen (ellepijp, mediaan en radiaal) met een volume van 2 ml voor zenuw, voor een totaal van 45 mg.
Patiënten zullen een masker dragen dat voorkomt dat ze kunnen zien tijdens de tiktest.
|
|
Experimenteel: Polsanesthesie, helm
Proefpersonen die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen een okselblokkade/regionale anesthesie, dragen een geluidswerende helm en voeren vervolgens een kloptest uit. Interventie: polsanesthesie Interventie: Geluidshelm Interventie: Tapping-test |
Proefpersonen worden zittend aan een tafel geplaatst waar ze een ritmische vingertaptest zullen uitvoeren. De zithoogte is zo afgesteld dat de voorste dominante arm comfortabel op de tafel rust. Proefpersonen zullen worden uitgerust met een koptelefoon om auditieve signalen te ontvangen tijdens een eerste gesynchroniseerde fase van tikken. Na het laatste auditieve signaal gaan de deelnemers zelf verder met de tiktaak zoals aangegeven: "ga na het stoppen van de metronoom door met het tikken van het voorgeschreven tempo zo nauwkeurig en consistent mogelijk gedurende de hele test." De bewegingen van de wijsvinger worden gemeten door een eenassige versnellingsmeter (15 × 15 mm) die aan de nagel is bevestigd.
Voorafgaand aan de tiktest wordt regionale anesthesie uitgevoerd in de vorm van sensorische blokkades distaal van de pols: injectie van ropivacaïne 7,5 mg / ml wordt achtereenvolgens uitgevoerd in contact met drie zenuwen (ellepijp, mediaan en radiaal) met een volume van 2 ml voor zenuw, voor een totaal van 45 mg.
Patiënten zullen een helm opzetten die voorkomt dat ze horen tijdens de taptest.
|
|
Experimenteel: Polsanesthesie, masker en helm
Proefpersonen die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen een okselblokkade/regionale anesthesie, dragen een verblindend masker, dragen een geluidswerende helm en voeren vervolgens een kloptest uit. Interventie: polsanesthesie Interventie: verblindend masker Interventie: Geluidshelm Interventie: Tapping-test |
Proefpersonen worden zittend aan een tafel geplaatst waar ze een ritmische vingertaptest zullen uitvoeren. De zithoogte is zo afgesteld dat de voorste dominante arm comfortabel op de tafel rust. Proefpersonen zullen worden uitgerust met een koptelefoon om auditieve signalen te ontvangen tijdens een eerste gesynchroniseerde fase van tikken. Na het laatste auditieve signaal gaan de deelnemers zelf verder met de tiktaak zoals aangegeven: "ga na het stoppen van de metronoom door met het tikken van het voorgeschreven tempo zo nauwkeurig en consistent mogelijk gedurende de hele test." De bewegingen van de wijsvinger worden gemeten door een eenassige versnellingsmeter (15 × 15 mm) die aan de nagel is bevestigd.
Voorafgaand aan de tiktest wordt regionale anesthesie uitgevoerd in de vorm van sensorische blokkades distaal van de pols: injectie van ropivacaïne 7,5 mg / ml wordt achtereenvolgens uitgevoerd in contact met drie zenuwen (ellepijp, mediaan en radiaal) met een volume van 2 ml voor zenuw, voor een totaal van 45 mg.
Patiënten zullen een masker dragen dat voorkomt dat ze kunnen zien tijdens de tiktest.
Patiënten zullen een helm opzetten die voorkomt dat ze horen tijdens de taptest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
minmaxMF-DFA-waarde tijdens de tiktest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het niveau van complexiteit van de geschatte sensomotorische prestaties zoals gemeten door de multifractale exponenten.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
αDFA-waarde tijdens de tiktest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het niveau van complexiteit van de geschatte sensomotorische prestaties zoals gemeten door de enkelvoudige fractale exponent.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2014/ADKT-001
- 2014-A01257-40 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .