Funktionell betydelse av komplexitetsmått i det sensoriskt-motoriska beteendet (NEURO COMP)
Funktionell betydelse av komplexitetsmått i det sensoriskt-motoriska beteendet: Finns det potentiella kliniska tillämpningar?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Laboratoire Movement to Health (M2H), Euromov, Université Montpellier 1
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Ämnet tränar inte musik intensivt (<1h/dag i genomsnitt)
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten står under rättsligt skydd, eller under förmynderskap
- Patienten vägrar att skriva under samtycket
- Det är omöjligt att informera patienten korrekt
- Patienten är gravid, föder eller ammar
- Ämnet övar regelbundet musik
- Försökspersonen lider av en neurodegenerativ sjukdom i det centrala eller perifera nervsystemet som kan påverka den sensorimotoriska kontrollen av rytmiska rörelser i den övre extremiteten
- Försökspersonen har nyligen haft ett trauma av den övre extremiteten
- Försökspersonen lider av okorrigerad syn- och hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att ha ett tappningstest utan sensorisk blockering. Intervention: Tappningsprov |
Försökspersonerna kommer att placeras vid ett bord i sittande läge där de kommer att utföra ett rytmiskt fingerknackningstest. Sitthöjden justeras så att den främre dominerande armen vilar bekvämt på bordet. Försökspersonerna kommer att utrustas med hörlurar för att ta emot hörselsignaler under en första synkroniserad fas av avlyssning. Efter den sista hörselsignalen kommer deltagarna att fortsätta tappningsuppgiften själva enligt instruktionerna: "efter att metronomen har stannat, fortsätt att knacka på det föreskrivna tempot så exakt och konsekvent som möjligt under hela testet." Pekfingrets rörelser kommer att mätas med en enaxlig accelerometer (15 × 15 mm) fäst på nageln. |
|
Experimentell: Handledsanestesi
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att ha en axillär blockering/regionalbedövning följt av ett tappningstest. Intervention: Handledsanestesi Intervention: Tappningsprov |
Försökspersonerna kommer att placeras vid ett bord i sittande läge där de kommer att utföra ett rytmiskt fingerknackningstest. Sitthöjden justeras så att den främre dominerande armen vilar bekvämt på bordet. Försökspersonerna kommer att utrustas med hörlurar för att ta emot hörselsignaler under en första synkroniserad fas av avlyssning. Efter den sista hörselsignalen kommer deltagarna att fortsätta tappningsuppgiften själva enligt instruktionerna: "efter att metronomen har stannat, fortsätt att knacka på det föreskrivna tempot så exakt och konsekvent som möjligt under hela testet." Pekfingrets rörelser kommer att mätas med en enaxlig accelerometer (15 × 15 mm) fäst på nageln.
Före tappningstestet utförs regional anestesi i form av sensoriska block distalt till handleden: injektion av ropivakain 7,5 mg / ml utförs successivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median och radiell) med en volym av 2 ml för nerv, totalt 45 mg.
|
|
Experimentell: Handledsanestesi, maskerad
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att ha en axillär blockering/regionalbedövning, kommer att bära en bländande mask och kommer sedan att utföra ett tappningstest. Intervention: Handledsanestesi Intervention: Blindmask Intervention: Tappningsprov |
Försökspersonerna kommer att placeras vid ett bord i sittande läge där de kommer att utföra ett rytmiskt fingerknackningstest. Sitthöjden justeras så att den främre dominerande armen vilar bekvämt på bordet. Försökspersonerna kommer att utrustas med hörlurar för att ta emot hörselsignaler under en första synkroniserad fas av avlyssning. Efter den sista hörselsignalen kommer deltagarna att fortsätta tappningsuppgiften själva enligt instruktionerna: "efter att metronomen har stannat, fortsätt att knacka på det föreskrivna tempot så exakt och konsekvent som möjligt under hela testet." Pekfingrets rörelser kommer att mätas med en enaxlig accelerometer (15 × 15 mm) fäst på nageln.
Före tappningstestet utförs regional anestesi i form av sensoriska block distalt till handleden: injektion av ropivakain 7,5 mg / ml utförs successivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median och radiell) med en volym av 2 ml för nerv, totalt 45 mg.
Patienterna kommer att ta på sig en mask som hindrar dem från att se under tappningstestet.
|
|
Experimentell: Handledsbedövning, hjälm
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att ha en axillär blockering/regionalbedövning, kommer att bära en bullerskyddshjälm och kommer sedan att utföra ett knackningstest. Intervention: Handledsanestesi Intervention: Anti-brus hjälm Intervention: Tappningsprov |
Försökspersonerna kommer att placeras vid ett bord i sittande läge där de kommer att utföra ett rytmiskt fingerknackningstest. Sitthöjden justeras så att den främre dominerande armen vilar bekvämt på bordet. Försökspersonerna kommer att utrustas med hörlurar för att ta emot hörselsignaler under en första synkroniserad fas av avlyssning. Efter den sista hörselsignalen kommer deltagarna att fortsätta tappningsuppgiften själva enligt instruktionerna: "efter att metronomen har stannat, fortsätt att knacka på det föreskrivna tempot så exakt och konsekvent som möjligt under hela testet." Pekfingrets rörelser kommer att mätas med en enaxlig accelerometer (15 × 15 mm) fäst på nageln.
Före tappningstestet utförs regional anestesi i form av sensoriska block distalt till handleden: injektion av ropivakain 7,5 mg / ml utförs successivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median och radiell) med en volym av 2 ml för nerv, totalt 45 mg.
Patienterna kommer att ta på sig en hjälm som hindrar dem från att höra under knacktestet.
|
|
Experimentell: Handledsanestesi, maskerad & hjälm
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att ha en axillär blockering/regionalbedövning, kommer att bära en bländande mask, kommer att bära en anti-brus hjälm och kommer sedan att utföra ett knakningstest. Intervention: Handledsanestesi Intervention: Blindmask Intervention: Anti-brus hjälm Intervention: Tappningsprov |
Försökspersonerna kommer att placeras vid ett bord i sittande läge där de kommer att utföra ett rytmiskt fingerknackningstest. Sitthöjden justeras så att den främre dominerande armen vilar bekvämt på bordet. Försökspersonerna kommer att utrustas med hörlurar för att ta emot hörselsignaler under en första synkroniserad fas av avlyssning. Efter den sista hörselsignalen kommer deltagarna att fortsätta tappningsuppgiften själva enligt instruktionerna: "efter att metronomen har stannat, fortsätt att knacka på det föreskrivna tempot så exakt och konsekvent som möjligt under hela testet." Pekfingrets rörelser kommer att mätas med en enaxlig accelerometer (15 × 15 mm) fäst på nageln.
Före tappningstestet utförs regional anestesi i form av sensoriska block distalt till handleden: injektion av ropivakain 7,5 mg / ml utförs successivt i kontakt med tre nerver (ulnar, median och radiell) med en volym av 2 ml för nerv, totalt 45 mg.
Patienterna kommer att ta på sig en mask som hindrar dem från att se under tappningstestet.
Patienterna kommer att ta på sig en hjälm som hindrar dem från att höra under knacktestet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minmaxMF-DFA-värde under tappningstestet
Tidsram: Dag 0
|
Komplexitetsnivån för den uppskattade sensorimotoriska prestandan mätt av de multifraktala exponenterna.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variationskoefficient
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
αDFA-värde under tappningstestet
Tidsram: Dag 0
|
Komplexitetsnivån för den uppskattade sensorimotoriska prestandan mätt med den enkelfraktala exponenten.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Kjerstin Torre, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2014/ADKT-001
- 2014-A01257-40 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .