経動脈的化学灌流：切除不能な胸膜中皮腫に対するシスプラチン、メトトレキサート、ゲムシタビン

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された悪性胸膜中皮腫（MPM）が必要です。
• 切除不能な MPM があるか、患者が切除可能な MPM の手術を拒否します。
• 第一選択の標準化学療法に反応しなかった、または患者が第一選択の化学療法を拒否した。
• -中皮腫の修正された固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）に従って、コンピューター断層撮影法（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）によって測定可能な疾患がある。 放射線による腫瘍評価は、最初の治療の 28 日以内に実施する必要があります。
• 疾患の主な負担は、経動脈的化学灌流治療に利用できる動脈分布にあります。
• 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス<2（カルノフスキー> 60％）。
• すべてのベースライン検査室要件が評価され、最初の治療から 14 日以内に取得する必要があります。 スクリーニング検査値を満たす必要があります。
• -研究に参加する女性は、外科的に無菌で、閉経後でなければならず、または出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、および一定期間後（最大5週間) 最後の治療後。
• 女性は、経動脈的化学灌流治療の開始前24時間以内に、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 男性は外科的に無菌である必要があり、または研究への参加前および研究参加期間中、および最後の治療後一定期間（最大14週間）後に適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• 参加者は、規制および制度のガイドラインに従って、治験審査委員会（IRB）が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入している必要があります。
• -予定された訪問、治療スケジュール、臨床検査、画像検査、および研究のその他の要件を喜んで順守できる必要があります。
• この研究は、治療の失敗または研究治療の有害事象以外の理由で研究を中止した参加者の再登録を許可します。

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間以内に化学療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。 回復とは、ベースライン毒性がないか、患者のベースライン値以下である場合、少なくともグレード 1 の毒性に回復したことを意味します。
• 他の治験薬を受けていない可能性があります。
• -既知の脳転移または軟髄膜転移。 他の胸膜外転移を有する患者は、この研究に含まれています。
• -シスプラチン、メトトレキサート、ゲムシタビン、または研究中に使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴。 静脈内ヨード造影剤に対するアレルギー反応の病歴は、研究の禁忌ではありません。 ヨウ化造影剤に対する軽度のアレルギー反応の病歴のある患者は、アレルギー反応を防ぐために、経動脈的化学灌流治療の12時間前と2時間前に、40 mgのプレドニゾンを経口（p.o.）で前投薬されます。 ヨード造影剤に対する中等度および重度のアレルギー反応の既往のある患者、または適切な前投薬にもかかわらずヨード造影剤に対する軽度のアレルギー反応の病歴のある患者は、二酸化炭素またはガドリニウムベースの造影剤を使用して血管造影検査を受けます。
• -他の悪性腫瘍の存在、進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -組み合わせ抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者。
• -精神医学的または身体的（感染症など）の病気の治療のために強制的に拘留されている可能性のある参加者。