경동맥 화학관류: 절제 불가능한 흉막 중피종에 대한 시스플라틴, 메토트렉세이트, 젬시타빈

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 흉막 중피종(MPM)이 있어야 합니다.
• 절제 불가능한 MPM이 있거나 환자가 절제 가능한 MPM 수술을 거부합니다.
• 1차 표준 치료 화학 요법에 반응하지 않았거나 환자가 1차 화학 요법을 거부했습니다.
• 중피종에 대한 수정된 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 측정 가능한 질병이 있습니다. 방사선학적 종양 평가는 첫 번째 치료 전 28일 이내에 수행해야 합니다.
• 질병의 주된 부담은 경동맥 화학관류 치료에 접근할 수 있는 동맥 분포에 있습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 <2(Karnofsky >60%).
• 모든 기본 실험실 요구 사항을 평가하고 첫 치료 후 14일 이내에 획득해야 합니다. 스크리닝 실험실 값을 충족해야 합니다..
• 연구에 참여하는 여성은 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후이거나 가임 여성이어야 합니다. 또는 가임 여성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 그리고 일정 시간(최대 5 주) 마지막 치료 후.
• 여성은 경동맥 화학관류 치료 시작 전 24시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• 남성은 외과적으로 불임이거나 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 그리고 마지막 치료 후 일정 시간(최대 14주) 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 참가자는 규제 및 기관 지침에 따라 IRB(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
• 예정된 방문, 치료 일정, 실험실 테스트, 영상 연구 및 연구의 기타 요구 사항을 준수할 의향과 능력이 있어야 합니다.
• 이 연구는 치료 실패 또는 연구 치료의 부작용 이외의 이유로 연구를 중단한 참가자의 재등록을 허용합니다.

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내에 화학 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 약제로 인해 부작용이 회복되지 않은 환자. 회복이란 기준선 독성이 없거나 환자의 기준선 값 이하인 경우 최소 1등급 독성으로 해소되는 것을 의미합니다.
• 다른 조사 요원을 받고 있지 않을 수 있습니다.
• 알려진 뇌 전이 또는 연수막 전이. 다른 흉막외 전이가 있는 환자가 이 연구에 포함됩니다.
• 연구 중에 사용된 시스플라틴, 메토트렉세이트, 젬시타빈 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력. 정맥 요오드화 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력은 연구에 대한 금기 사항이 아닙니다. 요오드화 조영제에 대한 경미한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자는 알레르기 반응을 예방하기 위해 경동맥 화학관류 치료 12시간 및 2시간 전에 입으로 40mg의 프레드니손을 사전 투여합니다. 요오드화 조영제에 대한 중등도 및 중증 알레르기 반응의 병력이 있는 환자 또는 적절한 전처치에도 불구하고 요오드화 조영제에 대한 경미한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자는 이산화탄소 또는 가돌리늄 기반 조영제를 사용하여 혈관 조영술을 받게 됩니다.
• 다른 악성 종양의 존재, 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자.
• 정신 질환 또는 신체 질환(예: 전염병) 치료를 위해 강제 구금된 잠재적 참여자.