腎代替療法およびサイトソルブ吸着療法中の抗生物質の排除
2020年5月6日 更新者：Klinik für Anästhesiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
敗血症および急性腎障害患者における持続的腎代替療法とサイトソーブ吸着療法の併用中の抗生物質の排除
サイトソーブ吸着剤を使用したサイトカイン吸着は、現在、重度の敗血症および敗血症性ショックを有する患者の炎症誘発性サイトカインのレベルを低下させるために調査されています。 吸着剤は、継続的な腎代替療法と組み合わせて頻繁に使用されます。 腎代替療法とサイトカイン吸着療法の併用中の抗生物質の除去に関する最新のデータはありません。 そのため、調査したい
- 抗生物質（ピペラシリン/タゾバクタムおよびイミペネム/シラスタチン）は、重度の敗血症および敗血症性ショックの患者における併用継続腎代替療法およびサイトソル吸着中に除去されるかどうか、およびどの程度除去されるか
調査の概要
詳細な説明
この試験の患者は、通常のケアの一環として腎代替療法を受けています。
したがって、これは観察試験です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Duesseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
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コンタクト：
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- 電話番号：07047 0049 211 81
- メール：Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎代替療法を受けている外科集中治療室で敗血症の治療を受けている重症患者。
説明
包含基準:
- 継続的な腎代替療法とサイトカイン吸着を必要とする重度の敗血症または敗血症性ショックおよび急性腎障害を有する集中治療患者
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- -クエン酸抗凝固療法または継続的な腎代替療法またはサイトカイン吸着に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ピペラシリン/タゾバクタム
ピペラシリン/タゾバクタムを投与され、腎代替療法と敗血症時のサイトソルブ吸収を受けている重症患者
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研究固有の介入は行われません
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イミペネム/シラスタチン
イミペネム/シラスタチンを投与され、腎代替療法および敗血症時のサイトソルブ吸収を受けている重症患者
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研究固有の介入は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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連続腎代替療法とサイトソルブ吸着を組み合わせた最初の 8 時間の抗生物質の除去
時間枠：8時間
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CRRT と吸着を組み合わせた際の抗生物質の除去は、薬物濃度のプレフィルターとポストフィルター、および透析液濃度を使用して総フィルタークリアランスを計算することによって評価されます。
吸着クリアランスは、前後の吸着剤濃度を使用して評価されます。
結果の尺度は、抗生物質の除去です [mg/8 時間の投与間隔]。
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Detlef Kindgen-Milles, Prof.、Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月6日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。