Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien eliminaatio munuaiskorvaushoidon ja Cytosorb-adsorptiohoidon aikana

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Antibioottien eliminaatio yhdistetyn jatkuvan munuaiskorvaushoidon ja sytosorb-adsorptiohoidon aikana potilailla, joilla on sepsis ja akuutti munuaisvaurio

Sytokiinien adsorptiota käyttämällä sytosorb-adsorberia tutkitaan tällä hetkellä proinflammatoristen sytokiinien tason vähentämiseksi potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki. Adsorberia käytetään usein sarjassa jatkuvan munuaiskorvaushoidon kanssa. Tähän mennessä ei ole saatavilla tietoja antibioottilääkkeiden poistamisesta yhdistetyn munuaiskorvaushoidon ja sytokiinien adsorptiohoidon aikana. Siksi haluamme tutkia

- poistetaanko ja missä määrin antibioottilääkkeet (piperasilliini/tatsobaktaami ja imipeneemi/silastatiini) jatkuvan munuaiskorvaushoidon ja sytosorbiadsorption yhteydessä potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen potilaat saavat munuaiskorvaushoitoa osana rutiinihoitoaan. Tämä on siis havainnointikoe.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Duesseldorf, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joita hoidetaan sepsiksen vuoksi kirurgisella tehohoidolla ja saavat munuaiskorvaushoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoitopotilaat, joilla on vaikea sepsis tai septinen sokki ja akuutti munuaisvaurio, joka vaatii jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa ja sytokiinien adsorptiota
  • Ikä > 18v

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 v
  • Raskaus
  • Vasta-aiheet sitraattiantikoagulaatiota tai jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa tai sytokiinien adsorptiota vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Piperasilliini/tatsobaktaami
Kriittisesti sairaat potilaat, joille on annettu piperasilliinia/tatsobaktaamia ja jotka saavat munuaiskorvaushoitoa ja sytosorb imeytymistä sepsiksen aikana
Muut: Antibioottilääkkeen poiston seuranta
Mitään tutkimuskohtaista interventiota ei tehdä
Imipeneemi/silastatiini
Kriittisesti sairaat potilaat, joille on annettu imipeneemi/silastatiini ja jotka saavat munuaiskorvaushoitoa ja sytosorb imeytymistä sepsiksen aikana
Muut: Antibioottilääkkeen poiston seuranta
Mitään tutkimuskohtaista interventiota ei tehdä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottilääkkeiden poisto ensimmäisen 8 tunnin aikana yhdistetystä jatkuvasta munuaiskorvaushoidosta ja sytosorbiadsorptiosta
Aikaikkuna: 8 tuntia
Antibioottisten lääkkeiden poistuminen yhdistetyn CRRT:n ja adsorption aikana arvioidaan laskemalla suodattimen kokonaispuhdistuma käyttämällä lääkeainepitoisuutta ennen ja jälkisuodatusta sekä dialysaattipitoisuutta. Adsorptiivinen puhdistuma arvioidaan käyttämällä pre- ja postadsorber-pitoisuutta. Lopputuloksena on antibioottilääkkeen poistaminen [mg/8 h annosväli].
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-11-Studienanmeldung

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Antibioottilääkkeen poiston seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa