Antibioottien eliminaatio munuaiskorvaushoidon ja Cytosorb-adsorptiohoidon aikana
keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Antibioottien eliminaatio yhdistetyn jatkuvan munuaiskorvaushoidon ja sytosorb-adsorptiohoidon aikana potilailla, joilla on sepsis ja akuutti munuaisvaurio
Sytokiinien adsorptiota käyttämällä sytosorb-adsorberia tutkitaan tällä hetkellä proinflammatoristen sytokiinien tason vähentämiseksi potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki. Adsorberia käytetään usein sarjassa jatkuvan munuaiskorvaushoidon kanssa. Tähän mennessä ei ole saatavilla tietoja antibioottilääkkeiden poistamisesta yhdistetyn munuaiskorvaushoidon ja sytokiinien adsorptiohoidon aikana. Siksi haluamme tutkia
- poistetaanko ja missä määrin antibioottilääkkeet (piperasilliini/tatsobaktaami ja imipeneemi/silastatiini) jatkuvan munuaiskorvaushoidon ja sytosorbiadsorption yhteydessä potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen potilaat saavat munuaiskorvaushoitoa osana rutiinihoitoaan.
Tämä on siis havainnointikoe.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
-
Ottaa yhteyttä:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- Puhelinnumero: 07047 0049 211 81
- Sähköposti: Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat, joita hoidetaan sepsiksen vuoksi kirurgisella tehohoidolla ja saavat munuaiskorvaushoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitopotilaat, joilla on vaikea sepsis tai septinen sokki ja akuutti munuaisvaurio, joka vaatii jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa ja sytokiinien adsorptiota
- Ikä > 18v
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 v
- Raskaus
- Vasta-aiheet sitraattiantikoagulaatiota tai jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa tai sytokiinien adsorptiota vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Piperasilliini/tatsobaktaami
Kriittisesti sairaat potilaat, joille on annettu piperasilliinia/tatsobaktaamia ja jotka saavat munuaiskorvaushoitoa ja sytosorb imeytymistä sepsiksen aikana
|
Mitään tutkimuskohtaista interventiota ei tehdä
|
|
Imipeneemi/silastatiini
Kriittisesti sairaat potilaat, joille on annettu imipeneemi/silastatiini ja jotka saavat munuaiskorvaushoitoa ja sytosorb imeytymistä sepsiksen aikana
|
Mitään tutkimuskohtaista interventiota ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottilääkkeiden poisto ensimmäisen 8 tunnin aikana yhdistetystä jatkuvasta munuaiskorvaushoidosta ja sytosorbiadsorptiosta
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Antibioottisten lääkkeiden poistuminen yhdistetyn CRRT:n ja adsorption aikana arvioidaan laskemalla suodattimen kokonaispuhdistuma käyttämällä lääkeainepitoisuutta ennen ja jälkisuodatusta sekä dialysaattipitoisuutta.
Adsorptiivinen puhdistuma arvioidaan käyttämällä pre- ja postadsorber-pitoisuutta.
Lopputuloksena on antibioottilääkkeen poistaminen [mg/8 h annosväli].
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-11-Studienanmeldung
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .