Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eliminacja antybiotyków podczas terapii nerkozastępczej i terapii adsorpcyjnej Cytosorb

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Eliminacja antybiotyków podczas skojarzonej ciągłej terapii nerkozastępczej i terapii adsorpcyjnej cytosorb u pacjentów z sepsą i ostrym uszkodzeniem nerek

Adsorpcja cytokin za pomocą adsorbera cytosorb jest obecnie badana w celu zmniejszenia poziomu cytokin prozapalnych u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym. Adsorber jest często stosowany w serii z ciągłą terapią nerkozastępczą. Obecnie brak jest danych dotyczących usuwania antybiotyków podczas skojarzonej terapii nerkozastępczej i adsorpcyjnej terapii cytokinami. Dlatego chcemy zbadać

- czy i w jakim stopniu antybiotyki (piperacylina/tazobaktam i imipenem/cylastatyna) są usuwane podczas skojarzonej ciągłej terapii nerkozastępczej i adsorpcji cytosorbcyjnej u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci biorący udział w tym badaniu są poddawani terapii nerkozastępczej w ramach rutynowej opieki. Jest to więc próba obserwacyjna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym leczeni z powodu sepsy na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej w trakcie terapii nerkozastępczej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci intensywnej terapii z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym i ostrym uszkodzeniem nerek wymagający ciągłej terapii nerkozastępczej i adsorpcji cytokin
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Ciąża
  • Przeciwwskazania do antykoagulacji cytrynianowej lub ciągłej terapii nerkozastępczej lub adsorpcji cytokin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Piperacylina/Tazobaktam
Krytycznie chorzy leczeni piperacyliną/tazobaktamem w trakcie terapii nerkozastępczej i wchłanianie cytosorbu w przebiegu sepsy
Inny: Monitorowanie usuwania antybiotyków
Nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja związana z badaniem
Imipenem/Cilastatyna
Krytycznie chorzy leczeni imipenemem/cylastatyną w trakcie terapii nerkozastępczej i wchłanianie cytosorbu w przebiegu sepsy
Inny: Monitorowanie usuwania antybiotyków
Nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja związana z badaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usunięcie antybiotyków w ciągu pierwszych 8 godzin skojarzonej ciągłej terapii nerkozastępczej i adsorpcji cytosorbu
Ramy czasowe: 8 godzin
Usuwanie antybiotyków podczas połączonej CRRT i adsorpcji będzie oceniane przez obliczenie całkowitego klirensu filtra przy użyciu stężenia leku przed i po filtrze oraz stężenia dializatu. Klirens adsorpcyjny będzie oceniany na podstawie stężenia pre- i postadsorbera. Miarą wyniku będzie odstawienie antybiotyku [mg/8h przerwy w dawkowaniu].
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-11-Studienanmeldung

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj