Az antibiotikumok eliminációja a vesepótló terápia és a citoszorb adszorpciós terápia során
2020. május 6. frissítette: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Antibiotikumok eliminációja a kombinált folyamatos vesepótló kezelés és a citoszorb adszorpciós terápia során szepszisben és akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Jelenleg a citokinek adszorpcióját citoszorb adszorber használatával vizsgálják a proinflammatorikus citokinek szintjének csökkentése érdekében súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. Az adszorbert gyakran sorozatban alkalmazzák folyamatos vesepótló kezeléssel. Napjainkig nem állnak rendelkezésre adatok az antibiotikumok eltávolításáról a kombinált vesepótló kezelés és citokin adszorpciós terápia során. Ezért szeretnénk kivizsgálni
- súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél a kombinált folyamatos vesepótló kezelés és citoszorb adszorpció során eltávolítják-e és milyen mértékben az antibiotikumokat (piperacillin/tazobaktám és imipenem/cilasztatin)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő betegek rutinkezelésük részeként vesepótló terápiát kapnak.
Tehát ez egy megfigyelési kísérlet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország, 40225
- Toborzás
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
-
Kapcsolatba lépni:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- Telefonszám: 07047 0049 211 81
- E-mail: Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sebészeti intenzív osztályon szepszis miatt kezelt, vesepótló kezelésen átesett kritikus állapotú betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő és akut vesekárosodásban szenvedő betegek, akik folyamatos vesepótló kezelést és citokin adszorpciót igényelnek
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- < 18 év
- Terhesség
- Ellenjavallatok citrát antikoaguláns vagy folyamatos vesepótló kezelés vagy citokin adszorpció ellen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Piperacillin/Tazobaktám
Piperacillinnel/tazobaktámmal kezelt kritikus állapotú betegek, akik vesepótló terápiában részesülnek, és szepszis alatt citoszorpciót kapnak
|
Nem végeznek vizsgálatspecifikus beavatkozást
|
|
Imipenem/Cilastatin
Vesepótló terápiában részesülő, imipenem/cilasztatinnal kezelt, kritikus állapotú betegek, akik szepszis alatt citoszorpciót kapnak
|
Nem végeznek vizsgálatspecifikus beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumok eltávolítása a kombinált folyamatos vesepótló kezelés és citoszorb adszorpció első 8 órájában
Időkeret: 8 óra
|
Az antibiotikumok eltávolítását a kombinált CRRT és az adszorpció során a teljes szűrő-clearance kiszámításával értékelik, a gyógyszerkoncentráció elő- és utószűrő, valamint a dializátum koncentrációja alapján.
Az adszorpciós clearance-t a pre- és posztadszorber koncentráció segítségével értékeljük.
Az eredmény mértéke az antibiotikum eltávolítása [mg/8 óra adagolási intervallum].
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-11-Studienanmeldung
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .