Eliminazione degli antibiotici durante la terapia sostitutiva renale e la terapia adsorbente con citosorb
6 maggio 2020 aggiornato da: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Eliminazione degli antibiotici durante la terapia sostitutiva renale continua combinata e la terapia adsorbente con citosorb in pazienti con sepsi e danno renale acuto
L'adsorbimento di citochine utilizzando l'adsorbitore di cytosorb è attualmente studiato per ridurre i livelli di citochine proinfiammatorie in pazienti con sepsi grave e shock settico. L'adsorbitore è spesso utilizzato in serie con la terapia sostitutiva renale continua. Ad oggi, non sono disponibili dati sulla rimozione di farmaci antibiotici durante la terapia sostitutiva renale combinata e la terapia adsorbente di citochine. Pertanto, vogliamo indagare
- se e in che misura i farmaci antibiotici (piperacillina/tazobactam e imipenem/cilastatina) vengono rimossi durante la terapia sostitutiva renale continua combinata e l'assorbimento di citosorb nei pazienti con sepsi grave e shock settico
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in questo studio sono sottoposti a terapia sostitutiva renale come parte delle loro cure di routine.
Quindi, questo è uno studio osservazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Duesseldorf, Germania, 40225
- Reclutamento
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
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Contatto:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- Numero di telefono: 07047 0049 211 81
- Email: Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche trattati per sepsi in unità di terapia intensiva chirurgica sottoposti a terapia sostitutiva renale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva con sepsi grave o shock settico e danno renale acuto che richiedono terapia sostitutiva renale continua e adsorbimento di citochine
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Gravidanza
- Controindicazioni contro l'anticoagulazione con citrato o la terapia renale sostitutiva continua o l'adsorbimento di citochine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Piperacillina/Tazobactam
Pazienti in condizioni critiche trattati con piperacillina/tazobactam sottoposti a terapia sostitutiva renale e assorbimento di citosorb durante la sepsi
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Non verrà eseguito alcun intervento specifico dello studio
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Imipenem/Cilastatina
Pazienti in condizioni critiche trattati con imipenem/cilastatina sottoposti a terapia sostitutiva renale e assorbimento di citosorb durante la sepsi
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Non verrà eseguito alcun intervento specifico dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rimozione di farmaci antibiotici durante le prime 8 ore di terapia sostitutiva renale continua combinata e adsorbimento di citosorb
Lasso di tempo: 8 ore
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La rimozione dei farmaci antibiotici durante la CRRT combinata e l'adsorbimento saranno valutati calcolando la clearance totale del filtro utilizzando la concentrazione del farmaco prima e dopo il filtro e la concentrazione del dialisato.
La clearance adsorbente sarà valutata utilizzando la concentrazione pre- e post-adsorbitore.
La misura dell'esito sarà la rimozione del farmaco antibiotico [intervallo di dosaggio mg/8 h].
|
8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-11-Studienanmeldung
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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