Eliminação de Antibióticos Durante a Terapia Renal Substitutiva e Terapia Adsortiva Cytosorb
6 de maio de 2020 atualizado por: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Eliminação de antibióticos durante terapia de substituição renal contínua combinada e terapia adsortiva com Cytosorb em pacientes com sepse e lesão renal aguda
A adsorção de citocinas usando o adsorvedor de citosorb é atualmente investigada para reduzir os níveis de citocinas pró-inflamatórias em pacientes com sepse grave e choque séptico. O adsorvedor é freqüentemente usado em série com a terapia renal substitutiva contínua. Até o momento, não há dados disponíveis sobre a remoção de antibióticos durante a terapia renal substitutiva combinada e a terapia adsortiva de citocinas. Portanto, queremos investigar
- se e em que medida os antibióticos (piperacilina/tazobactam e imipenem/cilastatina) são removidos durante a terapia de substituição renal contínua combinada e adsorção de citosorb em pacientes com sepse grave e choque séptico
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes neste estudo estão sendo submetidos à terapia de substituição renal como parte de seus cuidados de rotina.
Portanto, este é um ensaio observacional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Duesseldorf, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
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Contato:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- Número de telefone: 07047 0049 211 81
- E-mail: Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes críticos tratados por sepse em unidade de terapia intensiva cirúrgica em terapia renal substitutiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em terapia intensiva com sepse grave ou choque séptico e lesão renal aguda que requerem terapia renal substitutiva contínua e adsorção de citocinas
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Gravidez
- Contra-indicações contra anticoagulação com citrato ou terapia renal substitutiva contínua ou adsorção de citocinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Piperacilina/Tazobactam
Pacientes criticamente enfermos tratados com piperacilina/tazobactam em terapia renal substitutiva e absorção de citosorb durante a sepse
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Nenhuma intervenção específica do estudo será realizada
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Imipenem/Cilastatina
Pacientes criticamente enfermos tratados com imipenem/cilastatina em terapia renal substitutiva e absorção de citossorb durante a sepse
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Nenhuma intervenção específica do estudo será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remoção de drogas antibióticas durante as primeiras 8 horas de terapia de substituição renal contínua combinada e adsorção de citosorb
Prazo: 8 horas
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A remoção de drogas antibióticas durante CRRT combinada e adsorção será avaliada calculando a depuração total do filtro usando a concentração de droga pré e pós-filtro, bem como a concentração de dialisato.
A depuração adsortiva será avaliada usando a concentração pré e pós-adsorvente.
A medida de resultado será a remoção da droga antibiótica [intervalo de dosagem mg/8 h].
|
8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-11-Studienanmeldung
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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