Eliminering av antibiotika under njurersättningsterapi och Cytosorb-adsorptiv terapi
6 maj 2020 uppdaterad av: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Eliminering av antibiotika under kombinerad kontinuerlig njurersättningsterapi och Cytosorbadsorptiv terapi hos patienter med sepsis och akut njurskada
Cytokinadsorption med hjälp av cytosorbadsorbern undersöks för närvarande för att minska nivåerna av proinflammatoriska cytokiner hos patienter med svår sepsis och septisk chock. Adsorbern används ofta i serie med kontinuerlig njurersättningsterapi. Aktuellt finns inga data om avlägsnande av antibiotika vid kombinerad njurersättningsterapi och cytokinadsorptiv behandling. Därför vill vi undersöka
- om och i vilken utsträckning antibiotika (piperacillin/tazobactam och imipenem/cilastatin) tas bort under kombinerad kontinuerlig njurersättningsterapi och cytosorberad adsorption hos patienter med svår sepsis och septisk chock
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter i denna studie genomgår njurersättningsterapi som en del av sin rutinvård.
Detta är alltså en observationsförsök.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Rekrytering
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
-
Kontakt:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- Telefonnummer: 07047 0049 211 81
- E-post: Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter som behandlas för sepsis på kirurgisk intensivvårdsavdelning som genomgår njurersättningsterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intensivvårdspatienter med svår sepsis eller septisk chock och akut njurskada som kräver kontinuerlig njurersättningsterapi och cytokinadsorption
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- Graviditet
- Kontraindikationer mot citrat-antikoagulation eller kontinuerlig njurersättningsterapi eller cytokinadsorption
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Piperacillin/Tazobactam
Kritiskt sjuka patienter som fått piperacillin/tazobactam som genomgår njurersättningsterapi och absorption av cytosorb under sepsis
|
Ingen studiespecifik intervention kommer att utföras
|
|
Imipenem/Cilastatin
Kritiskt sjuka patienter som fått imipenem/cilastatin som genomgår njurersättningsterapi och absorption av cytosorb under sepsis
|
Ingen studiespecifik intervention kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avlägsnande av antibiotika under de första 8 timmarna av kombinerad kontinuerlig njurersättningsterapi och cytosorbadsorption
Tidsram: 8 timmar
|
Avlägsnande av antibiotikaläkemedel under kombinerad CRRT och adsorption kommer att utvärderas genom att beräkna totalt filterclearance med användning av läkemedelskoncentrationen för- och efterfilter samt dialysatkoncentrationen.
Det adsorptiva clearance kommer att utvärderas med användning av pre- och postadsorberkoncentrationen.
Resultatmåttet kommer att vara avlägsnande av antibiotikum [mg/8 timmars doseringsintervall].
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2015
Första postat (Uppskatta)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-11-Studienanmeldung
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .