Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eliminace antibiotik během renální substituční terapie a cytosorbční adsorpční terapie

6. května 2020 aktualizováno: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Eliminace antibiotik během kombinované kontinuální renální substituční terapie a cytosorbční adsorpční terapie u pacientů se sepsí a akutním poškozením ledvin

Adsorpce cytokinů pomocí adsorbéru cytosorbu je v současné době zkoumána ke snížení hladin prozánětlivých cytokinů u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem. Adsorbér se často používá v sérii s kontinuální terapií náhrady ledvin. Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o odstranění antibiotik během kombinované renální substituční terapie a cytokinové adsorpční terapie. Proto to chceme prozkoumat

- zda a do jaké míry jsou antibiotika (piperacilin/tazobaktam a imipenem/cilastatin) odstraněna během kombinované kontinuální renální substituční terapie a adsorpce cytosorbu u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti v této studii podstupují renální substituční terapii jako součást své rutinní péče. Jedná se tedy o pozorovací zkoušku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti léčení pro sepsi na chirurgické jednotce intenzivní péče podstupující renální substituční terapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na jednotce intenzivní péče s těžkou sepsí nebo septickým šokem a akutním poškozením ledvin vyžadující kontinuální renální substituční terapii a adsorpci cytokinů
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Těhotenství
  • Kontraindikace proti citrátové antikoagulaci nebo kontinuální renální substituční terapii nebo adsorpci cytokinů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Piperacilin/tazobaktam
Kriticky nemocní pacienti léčení piperacilinem/tazobaktamem podstupující terapií náhradou ledvin a absorpcí cytosorbu během sepse
Jiný: Sledování odstraňování antibiotik
Nebude provedena žádná specifická intervence pro studii
Imipenem/Cilastatin
Kriticky nemocní pacienti léčeni imipenemem/cilastatinem podstupující terapií náhradou ledvin a absorpcí cytosorbu během sepse
Jiný: Sledování odstraňování antibiotik
Nebude provedena žádná specifická intervence pro studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odstranění antibiotik během prvních 8 hodin kombinované kontinuální renální substituční terapie a adsorpce cytosorbu
Časové okno: 8 hodin
Odstranění antibiotik během kombinované CRRT a adsorpce bude hodnoceno výpočtem celkové filtrační clearance pomocí koncentrace léčiva před a po filtraci, jakož i koncentrace dialyzátu. Adsorpční clearance bude hodnocena pomocí koncentrace pre- a postadsorberu. Výsledným opatřením bude odstranění antibiotika [dávkovací interval mg/8 h].
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-11-Studienanmeldung

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Sledování odstraňování antibiotik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit