Élimination des antibiotiques pendant la thérapie de remplacement rénal et la thérapie d'adsorption par Cytosorb
6 mai 2020 mis à jour par: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Élimination des antibiotiques pendant la thérapie de remplacement rénal continue combinée et la thérapie d'adsorption par Cytosorb chez les patients atteints de septicémie et d'insuffisance rénale aiguë
L'adsorption de cytokines à l'aide de l'adsorbeur cytosorb est actuellement étudiée pour réduire les niveaux de cytokines pro-inflammatoires chez les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique. L'adsorbeur est fréquemment utilisé en série avec une thérapie de remplacement rénal continue. À ce jour, aucune donnée sur l'élimination des antibiotiques au cours d'une thérapie combinée de remplacement rénal et d'adsorption de cytokines n'est disponible. Par conséquent, nous voulons enquêter
- si et dans quelle mesure les antibiotiques (pipéracilline/tazobactam et imipénem/cilastatine) sont retirés pendant la thérapie de remplacement rénal continu combiné et l'adsorption de cytosorb chez les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients de cet essai suivent une thérapie de remplacement rénal dans le cadre de leurs soins de routine.
Il s'agit donc d'un essai observationnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Duesseldorf, Allemagne, 40225
- Recrutement
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
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Contact:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- Numéro de téléphone: 07047 0049 211 81
- E-mail: Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades traités pour une septicémie dans une unité de soins intensifs chirurgicaux subissant une thérapie de remplacement rénal.
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs atteints de septicémie sévère ou de choc septique et d'insuffisance rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue et une adsorption de cytokines
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Grossesse
- Contre-indications à l'anticoagulation au citrate ou à la thérapie de remplacement rénal continu ou à l'adsorption de cytokines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pipéracilline/Tazobactam
Patients gravement malades traités avec de la pipéracilline/tazobactam subissant une thérapie de remplacement rénal et une absorption de cytosorb pendant une septicémie
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Aucune intervention spécifique à l'étude ne sera effectuée
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Imipénème/Cilastatine
Patients gravement malades traités avec de l'imipénème/cilastatine subissant une thérapie de remplacement rénal et une absorption de cytosorb pendant une septicémie
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Aucune intervention spécifique à l'étude ne sera effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élimination des antibiotiques au cours des 8 premières heures de la thérapie de remplacement rénal continu combiné et de l'adsorption de cytosorb
Délai: 8 heures
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L'élimination des antibiotiques pendant la CRRT et l'adsorption combinées sera évaluée en calculant la clairance totale du filtre en utilisant la concentration de médicament avant et après le filtre ainsi que la concentration du dialysat.
La clairance adsorbante sera évaluée à l'aide de la concentration pré- et post-adsorbant.
Le critère de jugement sera le retrait de l'antibiotique [mg/8 h d'intervalle posologique].
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-11-Studienanmeldung
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .