Eliminering av antibiotika under nyreerstatningsterapi og cytosorbadsorptiv terapi
6. mai 2020 oppdatert av: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Eliminering av antibiotika under kombinert kontinuerlig nyreerstatningsterapi og cytosorbadsorptiv terapi hos pasienter med sepsis og akutt nyreskade
Cytokinadsorpsjon ved bruk av cytosorbadsorberen er for tiden undersøkt for å redusere nivåene av proinflammatoriske cytokiner hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk. Adsorberen brukes ofte i serie med kontinuerlig nyreerstatningsterapi. Oppdatert er ingen data om fjerning av antibiotika under kombinert nyreerstatningsterapi og cytokinadsorptiv terapi tilgjengelig. Derfor ønsker vi å undersøke
- om og i hvilken grad antibiotika (piperacillin/tazobactam og imipenem/cilastatin) fjernes under kombinert kontinuerlig nyreerstatningsterapi og cytosorbadsorpsjon hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i denne studien gjennomgår nyreerstatningsterapi som en del av deres rutinemessige behandling.
Dette er altså en observasjonsforsøk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
-
Ta kontakt med:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- Telefonnummer: 07047 0049 211 81
- E-post: Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter behandlet for sepsis på kirurgisk intensivavdeling som gjennomgår nyreerstatningsterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intensivpasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk og akutt nyreskade som krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi og cytokinadsorpsjon
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Svangerskap
- Kontraindikasjoner mot citrat-antikoagulasjon eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi eller cytokinadsorpsjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Piperacillin/Tazobactam
Kritisk syke pasienter tatt med piperacillin/tazobactam som gjennomgår nyreerstatningsterapi og cytosorb absorpsjon under sepsis
|
Ingen studiespesifikk intervensjon vil bli utført
|
|
Imipenem/Cilastatin
Kritisk syke pasienter som har fått imipenem/cilastatin som gjennomgår nyreerstatningsterapi og absorpsjon av cytosorb under sepsis
|
Ingen studiespesifikk intervensjon vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjerning av antibiotika i løpet av de første 8 timene av kombinert kontinuerlig nyreerstatningsterapi og cytosorbadsorpsjon
Tidsramme: 8 timer
|
Fjerning av antibiotika medikamenter under kombinert CRRT og adsorpsjon vil bli evaluert ved å beregne total filterklaring ved bruk av medikamentkonsentrasjonen pre- og postfilter samt dialysatkonsentrasjonen.
Den adsorptive klaringen vil bli evaluert ved å bruke pre- og postadsorberkonsentrasjonen.
Utfallsmålet vil være fjerning av antibiotikum [mg/8 timers doseringsintervall].
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-11-Studienanmeldung
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .