Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eliminering av antibiotika under nyreerstatningsterapi og cytosorbadsorptiv terapi

6. mai 2020 oppdatert av: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Eliminering av antibiotika under kombinert kontinuerlig nyreerstatningsterapi og cytosorbadsorptiv terapi hos pasienter med sepsis og akutt nyreskade

Cytokinadsorpsjon ved bruk av cytosorbadsorberen er for tiden undersøkt for å redusere nivåene av proinflammatoriske cytokiner hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk. Adsorberen brukes ofte i serie med kontinuerlig nyreerstatningsterapi. Oppdatert er ingen data om fjerning av antibiotika under kombinert nyreerstatningsterapi og cytokinadsorptiv terapi tilgjengelig. Derfor ønsker vi å undersøke

- om og i hvilken grad antibiotika (piperacillin/tazobactam og imipenem/cilastatin) fjernes under kombinert kontinuerlig nyreerstatningsterapi og cytosorbadsorpsjon hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i denne studien gjennomgår nyreerstatningsterapi som en del av deres rutinemessige behandling. Dette er altså en observasjonsforsøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter behandlet for sepsis på kirurgisk intensivavdeling som gjennomgår nyreerstatningsterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intensivpasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk og akutt nyreskade som krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi og cytokinadsorpsjon
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjoner mot citrat-antikoagulasjon eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi eller cytokinadsorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Piperacillin/Tazobactam
Kritisk syke pasienter tatt med piperacillin/tazobactam som gjennomgår nyreerstatningsterapi og cytosorb absorpsjon under sepsis
Annen: Overvåking av fjerning av antibiotika
Ingen studiespesifikk intervensjon vil bli utført
Imipenem/Cilastatin
Kritisk syke pasienter som har fått imipenem/cilastatin som gjennomgår nyreerstatningsterapi og absorpsjon av cytosorb under sepsis
Annen: Overvåking av fjerning av antibiotika
Ingen studiespesifikk intervensjon vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fjerning av antibiotika i løpet av de første 8 timene av kombinert kontinuerlig nyreerstatningsterapi og cytosorbadsorpsjon
Tidsramme: 8 timer
Fjerning av antibiotika medikamenter under kombinert CRRT og adsorpsjon vil bli evaluert ved å beregne total filterklaring ved bruk av medikamentkonsentrasjonen pre- og postfilter samt dialysatkonsentrasjonen. Den adsorptive klaringen vil bli evaluert ved å bruke pre- og postadsorberkonsentrasjonen. Utfallsmålet vil være fjerning av antibiotikum [mg/8 timers doseringsintervall].
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-11-Studienanmeldung

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Overvåking av fjerning av antibiotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere