肾脏替代治疗和细胞吸附吸附治疗期间抗生素的消除
2020年5月6日 更新者：Klinik für Anästhesiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
脓毒症和急性肾损伤患者联合连续性肾脏替代治疗和细胞吸附剂吸附治疗期间抗生素的消除
目前正在研究使用细胞吸附剂吸附细胞因子，以降低严重脓毒症和感染性休克患者的促炎细胞因子水平。 吸附器经常与连续性肾脏替代疗法串联使用。 迄今为止，还没有关于联合肾脏替代治疗和细胞因子吸附治疗期间抗生素药物去除的数据。 因此，我们想调查
- 在严重脓毒症和感染性休克患者联合连续性肾脏替代治疗和细胞吸附吸附期间，抗生素药物（哌拉西林/他唑巴坦和亚胺培南/西司他丁）是否以及在何种程度上被去除
研究概览
详细说明
该试验中的患者正在接受肾脏替代治疗作为他们日常护理的一部分。
因此，这是一项观察性试验。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Duesseldorf、德国、40225
- 招聘中
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
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接触：
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- 电话号码：07047 0049 211 81
- 邮箱：Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在接受肾脏替代治疗的外科重症监护病房接受脓毒症治疗的危重患者。
描述
纳入标准：
- 重症脓毒症或感染性休克合并急性肾损伤需要连续性肾脏替代治疗和细胞因子吸附的重症监护患者
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- < 18 岁
- 怀孕
- 柠檬酸盐抗凝或持续性肾脏替代治疗或细胞因子吸附的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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哌拉西林/他唑巴坦
接受哌拉西林/他唑巴坦治疗的危重患者在脓毒症期间进行肾脏替代治疗和细胞吸附剂吸收
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不会进行研究特定的干预
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亚胺培南/西司他丁
接受亚胺培南/西司他丁治疗的危重患者在脓毒症期间接受肾脏替代治疗和细胞吸附剂吸收
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不会进行研究特定的干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在联合连续肾脏替代治疗和细胞吸附吸附的前 8 小时内去除抗生素药物
大体时间：8小时
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将通过使用过滤器前后的药物浓度以及透析液浓度计算总过滤器清除率来评估联合 CRRT 和吸附期间抗生素药物的去除。
吸附清除将使用吸附前和吸附后浓度进行评估。
结果测量将去除抗生素药物 [mg/8 h 给药间隔]。
|
8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Detlef Kindgen-Milles, Prof.、Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月19日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月6日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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