Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elimination af antibiotika under nyreerstatningsterapi og Cytosorb-adsorptiv terapi

6. maj 2020 opdateret af: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Elimination af antibiotika under kombineret kontinuerlig nyreerstatningsterapi og Cytosorb-adsorptiv terapi hos patienter med sepsis og akut nyreskade

Cytokin-adsorption ved hjælp af cytosorb-adsorberen er i øjeblikket undersøgt for at reducere niveauet af proinflammatoriske cytokiner hos patienter med svær sepsis og septisk shock. Adsorberen bruges ofte i serier med kontinuerlig nyreudskiftningsterapi. Op til dato er der ingen tilgængelige data om fjernelse af antibiotika under kombineret nyreudskiftningsterapi og cytokinadsorptiv behandling. Derfor ønsker vi at undersøge

- om og i hvilket omfang antibiotika (piperacillin/tazobactam og imipenem/cilastatin) fjernes under kombineret kontinuerlig nyresubstitutionsbehandling og cytosorbering hos patienter med svær sepsis og septisk shock

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i dette forsøg gennemgår nyreudskiftningsterapi som en del af deres rutinepleje. Dette er således et observationsforsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter behandlet for sepsis på kirurgisk intensivafdeling, der gennemgår nyreudskiftningsterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intensive patienter med svær sepsis eller septisk shock og akut nyreskade, der kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi og cytokinadsorption
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Graviditet
  • Kontraindikationer mod citrat-antikoagulation eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller cytokinadsorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Piperacillin/Tazobactam
Kritisk syge patienter, der har fået piperacillin/tazobactam, undergår nyreerstatningsterapi og cytosorb-absorption under sepsis
Andet: Overvågning af fjernelse af antibiotika
Der vil ikke blive udført nogen undersøgelsesspecifik intervention
Imipenem/Cilastatin
Kritisk syge patienter, der har fået imipenem/cilastatin, undergår nyreerstatningsbehandling og cytosorb absorption under sepsis
Andet: Overvågning af fjernelse af antibiotika
Der vil ikke blive udført nogen undersøgelsesspecifik intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernelse af antibiotika i løbet af de første 8 timer af kombineret kontinuerlig nyreudskiftningsterapi og cytosorbadsorption
Tidsramme: 8 timer
Fjernelse af antibiotika under kombineret CRRT og adsorption vil blive evalueret ved at beregne total filterclearance ved hjælp af lægemiddelkoncentrationen præ- og postfilter samt dialysatkoncentrationen. Den adsorptive clearance vil blive evalueret ved hjælp af præ- og postadsorberkoncentrationen. Resultatmålet vil være fjernelse af antibiotisk lægemiddel [mg/8 timers doseringsinterval].
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-11-Studienanmeldung

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Overvågning af fjernelse af antibiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner