Elimination af antibiotika under nyreerstatningsterapi og Cytosorb-adsorptiv terapi
6. maj 2020 opdateret af: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Elimination af antibiotika under kombineret kontinuerlig nyreerstatningsterapi og Cytosorb-adsorptiv terapi hos patienter med sepsis og akut nyreskade
Cytokin-adsorption ved hjælp af cytosorb-adsorberen er i øjeblikket undersøgt for at reducere niveauet af proinflammatoriske cytokiner hos patienter med svær sepsis og septisk shock. Adsorberen bruges ofte i serier med kontinuerlig nyreudskiftningsterapi. Op til dato er der ingen tilgængelige data om fjernelse af antibiotika under kombineret nyreudskiftningsterapi og cytokinadsorptiv behandling. Derfor ønsker vi at undersøge
- om og i hvilket omfang antibiotika (piperacillin/tazobactam og imipenem/cilastatin) fjernes under kombineret kontinuerlig nyresubstitutionsbehandling og cytosorbering hos patienter med svær sepsis og septisk shock
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i dette forsøg gennemgår nyreudskiftningsterapi som en del af deres rutinepleje.
Dette er således et observationsforsøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
-
Kontakt:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- Telefonnummer: 07047 0049 211 81
- E-mail: Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter behandlet for sepsis på kirurgisk intensivafdeling, der gennemgår nyreudskiftningsterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intensive patienter med svær sepsis eller septisk shock og akut nyreskade, der kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi og cytokinadsorption
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Graviditet
- Kontraindikationer mod citrat-antikoagulation eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller cytokinadsorption
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Piperacillin/Tazobactam
Kritisk syge patienter, der har fået piperacillin/tazobactam, undergår nyreerstatningsterapi og cytosorb-absorption under sepsis
|
Der vil ikke blive udført nogen undersøgelsesspecifik intervention
|
|
Imipenem/Cilastatin
Kritisk syge patienter, der har fået imipenem/cilastatin, undergår nyreerstatningsbehandling og cytosorb absorption under sepsis
|
Der vil ikke blive udført nogen undersøgelsesspecifik intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjernelse af antibiotika i løbet af de første 8 timer af kombineret kontinuerlig nyreudskiftningsterapi og cytosorbadsorption
Tidsramme: 8 timer
|
Fjernelse af antibiotika under kombineret CRRT og adsorption vil blive evalueret ved at beregne total filterclearance ved hjælp af lægemiddelkoncentrationen præ- og postfilter samt dialysatkoncentrationen.
Den adsorptive clearance vil blive evalueret ved hjælp af præ- og postadsorberkoncentrationen.
Resultatmålet vil være fjernelse af antibiotisk lægemiddel [mg/8 timers doseringsinterval].
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2015
Først opslået (Skøn)
20. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-11-Studienanmeldung
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .