- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02611271
신대체 요법 및 세포흡착 요법 중 항생제 제거
2020년 5월 6일 업데이트: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
패혈증 및 급성신장손상 환자에서 지속적 신대체요법과 사이토소브 흡수요법을 병용하는 동안 항생제 제거
사이토소르브 흡착제를 사용한 사이토카인 흡착은 현재 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자에서 전 염증성 사이토카인 수준을 감소시키기 위해 조사되었습니다. 흡착기는 지속적인 신대체 요법과 함께 자주 사용됩니다. 현재까지 복합 신대체 요법과 사이토카인 흡착 요법 중 항생제 제거에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 조사하고자 합니다.
- 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자에서 지속적 신대체요법과 세포소르브 흡착을 병용하는 동안 항생제(피페라실린/타조박탐 및 이미페넴/실라스타틴)의 제거 여부 및 제거 정도
연구 개요
상세 설명
이 실험의 환자들은 일상적인 치료의 일환으로 신대체 요법을 받고 있습니다.
따라서 이것은 관찰 시험입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Duesseldorf, 독일, 40225
- 모병
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
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연락하다:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- 전화번호: 07047 0049 211 81
- 이메일: Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과적 중환자실에서 신장 대체 요법을 받고 있는 패혈증 치료를 받고 있는 중환자.
설명
포함 기준:
- 지속적인 신대체요법 및 사이토카인 흡착이 필요한 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 및 급성 신장 손상이 있는 중환자실 환자
- 연령 > 18세
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 구연산염 항응고제 또는 지속적인 신대체 요법 또는 사이토카인 흡착에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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피페라실린/타조박탐
패혈증 동안 신장 대체 요법 및 세포소르브 흡수를 받는 중환자에게 피페라실린/타조박탐을 투여했습니다.
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연구 특정 중재가 수행되지 않습니다.
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이미페넴/실라스타틴
패혈증 동안 신대체 요법 및 세포소르브 흡수를 받고 있는 이미페넴/실라스타틴을 복용한 중환자
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연구 특정 중재가 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 신대체요법과 세포소르브 흡착을 병용한 첫 8시간 동안 항생제 제거
기간: 8 시간
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복합 CRRT 및 흡착 동안 항생제 약물의 제거는 투석액 농도뿐만 아니라 사전 및 사후 필터 약물 농도를 사용하여 총 필터 청소율을 계산하여 평가됩니다.
흡착 클리어런스는 사전 및 사후 흡착제 농도를 사용하여 평가됩니다.
결과 측정은 항생제 제거[mg/8h 투약 간격]입니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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